项目介绍
纳米刀 | 陡脉冲治疗仪用于胰腺癌/肝癌消融治疗的前瞻性、多中心临床试验
适应症
肿瘤直径≤4cm,无远处转移胰腺癌
项目用药
纳米刀
入选条件
1) 年龄 18-75 周岁,性别不限;
2) 经组织学或细胞学明确诊断为胰腺导管腺癌;
3) 经胆胰 MDT 团队讨论诊断为局部进展期胰腺癌,接受化疗治疗后无远处转移;
4) 原发性肿瘤,肿瘤直径≤4cm;
5) Karnofsky 体力评分(KPS)≥80 或 ECOG 0-1 分;
6) 自愿参加本研究,按照方案规定进行检查和定期随访,并签署知情同意书。
纳米刀利用高压脉冲电流释放能量,以探针电极针对肿瘤细胞进行精准打击,通过高压脉冲击破细胞膜,形成纳米级别的不可逆电穿孔。这些电穿孔破坏了细胞膜的完整性,导致癌细胞组织破坏最终使癌细胞凋亡。纳米刀不产生热能,不会影响周围组织的血管和神经,具有很好的安全性。
排除条件
1) 预期生存时间≤6 个月;
2) 既往接受过任何放疗、免疫治疗以及局部消融治疗;
3) 患者伴有严重并发症,如活动性消化道大出血、穿孔、肠梗阻等;
4) 肿瘤侵犯胃壁或十二指肠;
5) 既往有严重的心律失常,冠心病或病态窦房结综合征,或近期发生过大面积心肌梗死,或已植入永久性心脏起搏器或金属植入物等;
注:以上为部分入排条件
试验中心
辽宁省,上海市,广东省