1) 年龄 18 岁以上绝经前女性，且近6个月无生育计划;
2)绝经前或围绝经期促卵泡激素(Follicle- Stimulating Hormone，FSH)低于 40 mlU/ml;
3)经影像(B 超/MRI/CT)等检查确诊为子宫肌瘤患者;
4)单发或≤6个多发肌瘤[13];
5)肿瘤标志物 CA125检测的结果呈阴性[14];6)具有可评价的瘤灶，壁内肌瘤大于或等于3 cm且小于或等于10 cm[6];
7)子宫肌瘤底部距离骶骨上表面应大于2cm;8)正在使用禁欲、机械(避孕套、隔膜)或绝育等避孕方法，并愿意在整个研究期间继续使用;
9)患者自愿签署知情同意书。

1)患有无安全声通道的肌瘤及无有效声通道的肌瘤者，多见于部分位置
低和深、最大直径<3cm的子宫颈肌瘤;2)宫颈癌或子宫内膜癌患者;
3)患有不能被焦域有效覆盖的肌瘤者;4)合并胶原结缔组织病史者;
5)合并盆腔或生殖道急性或亚急性期感染者;6)合并子宫及附件的非良性病变者;
7)治疗相关区域存在皮肤破溃或感染者;
8)治疗相关区域既往接受过放疗、局部超声消融治疗者
注：以上为部分入排条件

高强度聚焦超声（HIFU），是一种非侵入性的微创治疗手段，其原理是使用超声波的高能量聚焦至体内特定的小区域，改变或破坏目标组织，以达到治疗的目的，高强度聚焦超声（HIFU）主要用于治疗肿瘤和子宫肌瘤等疾病。