一项AL8326治疗携带FGFR突变等的以胆管癌、膀胱癌为主的晚期肿瘤患者的安全性和初步有效性的Ib期临床研究

1. 在开始任何研究相关的程序之前，受试者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书；
2. 年龄≥18岁，男女均可；
3. 经组织学或者细胞学确诊的标准治疗失败、缺乏有效治疗方法或不愿意接受标准治疗的胰腺癌晚期复发或转移性肿瘤患者
4. 经NGS确认携带FGFR突变；
5. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1），具有至少一个可测量的肿瘤病灶；
6. 既往接受过细胞毒类药物化疗，化疗结束时间距离入组时间间隔至少4周，并且已经从之前化疗的毒性反应中恢复至≤1级（脱发除外）
7. 预期生存时间至少12周
8. ECOG 评分为0～1分
9. 受试者有足够的器官和骨髓功能

1. 既往使用过AL8326片的患者
2. 已知对AL8326或其类似化合物，或AL8326处方中任何组分过敏者；
3. 在开始研究治疗前的28天内，进行了全身细胞毒性治疗或研究性治疗的最后一次剂量的治疗。或者在开始研究治疗前14天内进行了非细胞毒性、非研究性治疗（即放射治疗，激素治疗，靶向治疗，免疫治疗等）最后一次剂量的治疗；
4. 重大手术（定义为在开始研究治疗之前的28天内需要全身麻醉，或在研究治疗开始之前的7天内在小手术过程中进行全身麻醉）
5. 妊娠或者哺乳期女性患者
6. 研究者或申办者认为，先前或同时发生的第二原发性恶性肿瘤的病史可能会干扰研究治疗药物的安全性或有效性评估
7. 活动性或未经治疗的中枢神经系统转移患者；经稳定治疗的脑转移受试者需要满足以下条件方可入组：a）治疗结束后≥4 周没有影像学证明的进展；b）首剂试验药物前≥28 天内完成治疗；c）首剂试验药物前≤28天不需要接受系统性皮质类固醇激素（>10mg/天强的松或等效剂量）的治疗
8. 消化性溃疡疾病、炎性肠病、溃疡性结肠炎或其他有穿孔风险的胃肠道疾病；开始研究治疗前28天内的腹部瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿的病史
9. 筛选前6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括短暂性缺血性发作）、深静脉血栓及肺栓塞者；