评价VC005片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

1. 理解并自愿签署知情同意书，有意愿和能力完成方案要求的定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

2. 年龄≥18且≤75周岁的男性或女性患者。

3. 筛选时符合Hanifin-Rajka诊断标准且基线前至少1年出现特应性皮炎症状。

4. 筛选和基线时，根据研究者评估，符合中重度特应性皮炎标准，需同时满足以下3条：EASI≥12分；IGA评分≥3分；AD累及的BSA≥10%。

5. 经研究者判断，近期（在筛选前1年内）接受过特应性皮炎外用治疗且临床应答不充分或不耐受。

1. 存在无法吞咽试验用药品或难治性恶心和呕吐、吸收不良、体外胆汁分流或者患有影响药物吸收的胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征）或其他吸收不良情况或目前患有或有淋巴增生性疾病的病史等。 

2. 筛选检查时白细胞计数（WBC）<3×109/L。 

3. 基线前14天内使用全身性抗感染药物或基线前2周内，使用过任何AD局部治疗等。 

4. 筛选时γ-干扰素（IFN-γ）释放试验（QUANTIFERON®-TB GOLD或T-SPOT.TB®）测试结果为阳性的受试者。 

5. 基线前3个月内大量失血、接受输血或献血（≥400 mL）。 

6. 已知或怀疑对VC005主要成分及辅料或同类药过敏者。 

7. 计划妊娠、妊娠期或哺乳期女性。 

8. 基线前6个月内有酗酒史[每周饮酒>14单位（1单位酒精≈360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）]，且试验期间不能停止者。 

9. 经研究者判断存在其他原因而不适合参加本临床试验的患者。