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明星新药德曲妥珠单抗招募HER2阳性胃癌患者
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适应症
胃癌
项目用药
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项目介绍

一项在接受含曲妥珠单抗方案治疗期间或之后出现疾病进展的HER2阳性、转移性和/或不可切除胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌受试者中进行的TRASTUZUMAB DERUXTECAN多中心、双组随机、开放性、3期研究(DESTINY-Gastric04)

适应症
胃癌
项目用药
DS-8201a
入选条件

1. 年龄≥18岁,并能够提供参与研究的知情同意。

2. 经病理学检查证实的、不可手术的局部晚期复发性或转移性胃癌或GEJ腺癌。

3. 接受含曲妥珠单抗方案治疗期间或之后出现疾病进展。

4. 在接受曲妥珠单抗治疗出现疾病进展后,经中心实验室确认的HER2状态(定义为IHC3+或IHC2+/ISH+)。

5. ECOGPS评分为0或1。

6. 合适的器官功能。


排除条件

1. 接受含曲妥珠单抗的治疗后应用抗癌治疗。

2. 既往已行全肺切除术。

3. 已知感染人免疫缺陷病毒(HIV)或活动性乙型肝炎或丙型肝炎,既往或已治愈的乙型肝炎病毒感染的受试者,如其乙型肝炎病毒表面抗原为(-)和乙型肝炎核心抗体为(+),则有资格参与。

4. 曾接受过包含依沙替康衍生物(拓扑异构酶I抑制剂)的ADC治疗。


试验中心
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