芬戈莫德是一款重磅上市药物,2010年正式通过美国FDA批准上市,用于多发性硬化症的治疗,也是首款用于多发性硬化症治疗的口服药物。自2010年上市以来,芬戈莫德的销售额一直保持着增长之势,在2016年就突破了200亿大关(31亿美元),近三年销售额也一直保持在200亿/年以上,并保持增长趋势。2020年,芬戈莫德是诺华销售额第二的药品,销售额虽同比下降了7%,但仍高达30.03亿美元。芬戈莫德哪里有卖?
目前,芬戈莫德在中国、美国、欧盟等全球80多个国家和地区均已获批上市。国内患者凭借医院处方也能购买使用该药品。芬戈莫德目前已经加入我国医保,有医保的患者还可以享受医保报销政策带来的利好。由于芬戈莫德的原研药价格较高,没有医保的患者用药费用会比较高昂,也可以选择芬戈莫德在海外上市的版本,具体请联系医伴旅客服进行咨询。
诺华原研芬戈莫德在2018年被我国列入CDE发布的第一批48个境外已上市临床急需新药名单。2019年4月向NMPA提交上市申请,2019年7月12日获批上市,中文商品名捷灵亚®,用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化 (RMS)。
多项关键研究及真实世界研究为芬戈莫德在华获批提供有力数据支持。1292名患者参与的芬戈莫德与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中显示,芬戈莫德治疗可以显著延长首次复发的时间,在第12个月82.6%的患者无复发,而针对年龄在10-17岁的214名受试者的PARADIGMS研究结果表明,接受芬戈莫德治疗的患者组,85.7%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有38.8%的受试者疾病未复发。
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