2020年6月,PharmaMar公司与Jazz Pharmaceuticals plc宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准卢比替定(lurbinectedin)用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者,这是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药,为SCLC患者带来了新的治疗选择。
代号为NCT02454972的多中心,开放标签的2期试验的数据表明,用卢比替定进行二线治疗可提高SCLC患者的反应率。这项试验纳入了105例曾接受过铂类疾病的SCLC复发患者。主要目标是确定接受卢比替定治疗时是否有超过30%的患者的肿瘤负荷显着降低(称为总体缓解率)。次要目标包括总体生存时间和患者无疾病恶化迹象的生存时间,即无进展生存期(PFS)。
结果显示,对卢比替定有反应的患者达到35.2%,达到了其主要终点。而铂敏感疾病患者中有45%的患者肿瘤负荷减轻。对于那些具有铂耐药性疾病的患者,也有22.2%的患者对治疗有反应。
新药卢比替定的上市对SCLC患者来说无疑是个好消息,那这款药在国内有吗?
目前卢比替定还未在国内获批上市,不过,据了解,中国绿叶制药已经与PharmaMar达成授权研发合作协议,获得在中国开发及商业化卢比替定的独家权利,包括小细胞肺癌在内的该药物的所有适应症。相信在不久的将来,卢比替定将在国内上市。
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