博舒替尼是美国Ph+慢性粒细胞白血病的一线用药

博舒替尼(Bosutinib）获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)患者。博舒替治疗Ph+的慢性粒细胞白血病的效果任何？

一项开放的随机多中心临床试验(BFORE，NCT02130557)，该试验包括487名最初诊断为慢性粒细胞白血病的患者。所有患者随机分为博舒替尼组(每天口服400毫克)或伊马替尼组(每天口服400毫克)。主要疗效评价指标是分子主观疗效(MMR)，其定义为≤0.1%的BCRABL比率(相当于与标准基线相比减少≥3个对数)。

结果显示，在伊马替尼组中，患者在12个月达到MMR的比率为47.2%(95%置信区间:40.9，53.4)，而在伊马替尼组中，患者在12个月达到MMR的比率为36.9%(95%置信区间:30.8，43.0)。两组之间有统计学差异(p=0.0200)。12个月的ccyr)比率降低了12个月(分别为77.2%和66.4%；P=.0075)。

就安全性而言，最常见的不良反应(发生率≥20%)包括腹泻、恶心、血小板减少、皮疹、转氨酶升高和腹痛。

博舒替尼用药注意事项：对博舒替尼(Bosutinib）过敏者禁用。妊娠期妇女禁用博舒替尼(Bosutinib）。尚未明确博舒替尼(Bosutinib）是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡博舒替尼(Bosutinib）对其的重要性，选择停药或停止哺乳。儿童用药的安全性及有效性尚未确定。