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卡瑞利珠单抗使用指南和医保范围详解

作者
医学编辑李会
阅读量:67
2024-04-23 17:34

导读:卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡,Camrelizumab for Injection)是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发并拥有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,是一种免疫检查抑制剂,也被称为PD-1抑制剂。这篇文章主要讲了卡瑞利珠单抗的用药指南、适应症、作用机制、治疗效果等内容。

卡瑞利珠单抗

服药指南

1、晚期或转移性非小细胞肺癌、复发或转移性鼻咽癌、局部晚期或转移性食管鳞癌一线治疗:200mg/次,每3周1次。

2、晚期肝细胞癌:3mg/kg,每3周1次。

3、二线食管鳞癌、鼻咽癌(单药)、经典型霍奇金淋巴瘤:200mg/次,每2周1次。

适应症

1、晚期肝细胞癌患者,这些患者之前接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂的系统化疗。

2、经典型霍奇金淋巴瘤患者,至少经过二线系统化疗的复发或难治性患者。

3、非小细胞肺癌(NSCLC),包括与培美曲塞和卡铂联合用于EGFR和ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。

4、食管鳞癌,包括既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的患者的二线治疗,以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

5、鼻咽癌,包括联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,以及既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。

作用机制

卡瑞利珠单抗与T细胞表面的程序性死亡受体1(PD-1)特异性结合,从而阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。这种阻断作用可以解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,使得T细胞能够重新获得对肿瘤细胞的免疫监视和杀伤能力,进而发挥抗肿瘤效果。

治疗效果

1、抗肿瘤作用:卡瑞利珠单抗通过阻断T细胞上的PD-1分子,解除其对T细胞活性的抑制,从而激活机体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。这有助于控制肿瘤的生长和扩散,并显著提高抗肿瘤免疫反应。多项研究证实,卡瑞利珠单抗在治疗非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌等多种癌症中均显示出令人振奋的疗效。

2、延长生存期:卡瑞利珠单抗可以降低肿瘤负荷,减少肿瘤转移和复发的风险,从而延长患者的生存时间。其通过直接杀伤肿瘤细胞或间接激活机体免疫应答来发挥这一作用。

3、改善生活质量:卡瑞利珠单抗能够缓解癌症患者的疼痛症状,提高生活质量。其镇痛效果使得患者在接受治疗期间能够更好地应对癌症带来的不适。

4、减轻化疗副作用:对于接受化疗的患者,卡瑞利珠单抗可以减轻化疗引起的恶心、呕吐、脱发等不适症状,有助于改善患者的生活质量。

卡瑞利珠单抗在多种实体瘤的治疗中显示出强大的疗效,为患者提供了新的治疗选择。在使用该药物时,需要综合考虑患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的治疗方案。

相关药讯
注射卡瑞利珠单抗的注意事项说明
导读:卡瑞利珠单抗是一种抗PD-1免疫检查点抑制剂,由江苏恒瑞医药有限公司开发,临床用于治疗肝细胞癌和霍奇金淋巴瘤等多种癌症。卡瑞利珠单抗的给药途径为静脉输注,治疗期间应注意遵医嘱用药、监测副作用、定期评估并复查、药物相互作用、药品管理等事项。遵医嘱用药卡瑞利珠单抗适用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤,还可用于治疗各种恶性肿瘤,包括食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌等。建议患者用药前咨询医生,并严格按照医生开具的处方剂量和用药频次使用卡瑞利珠单抗,没有经过允许不可私自调整用药间隔或者停药。以免影响治疗效果,延长治疗周期。监测副作用由于卡瑞利珠单抗会引起一些不良反应,因此建议患者治疗期间密切留意并记录治疗期间可能出现的任何不良反应,如皮疹、疲乏、食欲减退、恶心、腹泻、便秘、关节疼痛、肌肉痛、发热、咳嗽、呼吸困难、口腔溃疡等。定期评估并复查患者还应遵医嘱定期进行血液学、生化、免疫功能、心肺功能等相关检查,以便及时发现并处理可能的治疗相关并发症。同时每治疗一段时间就去医院复查,以便了解自身具体病情,及时调整治疗方案。药物相互作用由于卡瑞利珠单抗会与其他一些药物产生相互作用,因此建议汉置业治疗期间如果需要使用其他药物,例如任何处方药或者非处方药等,都应该提前咨询医生,在医生的治疗下明确是否能够一起使用,以免药物之间产生相互作用。药品管理卡瑞利珠单抗通常通过静脉注射给药,不得肌肉注射或皮下注射。没有开封的卡瑞利珠单抗应储存在规定的温度范围内,通常为2-8°C冷藏,避免光照,复溶后的药液应在规定时间内使用完毕,不得冷冻。
已帮助人数99人
2024-04-10 15:46
卡瑞利珠单抗(艾立妥)2024年价格多少钱一支?
卡瑞利珠单抗(艾立妥)2024年价格卡瑞利珠单抗(艾立妥)已经在国内上市了,目前了解到的价格是:注射用卡瑞利珠单抗规格200mg的价格大概是1320元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。卡瑞利珠单抗(艾立妥)的作用功效卡瑞利珠单抗(艾立妥)是一种人源化的单克隆抗体,能够针对HER2(人类表皮生长因子受体2)受体进行特异性结合,从而抑制HER2在肿瘤细胞中的信号通路,抑制癌细胞的生长和扩散。复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、局部晚期或转移性食管鳞癌等都可以用卡瑞利珠单抗(艾立妥)来治疗。卡瑞利珠单抗(艾立妥)治疗食管鳞状细胞癌的效果一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3期试验(护送-1期研究)招募了来自中国60家医院的患者。总共筛选了751名患者,其中596名符合条件的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者被随机分组。试验结果显示卡瑞利珠单抗(艾立妥)化疗组的总生存期中值为15.3个月与中位数为12.0个月。卡瑞利珠单抗联合化疗的无进展生存期中位数为6.9个月对5.6个月(95%可信区间,5.5-5.7;229例进展或死亡),进展或死亡的风险比为0.56 。在患有晚期或转移性食管鳞状细胞癌的患者中,与安慰剂和化疗相比,在化疗中加入卡瑞利珠单抗(艾立妥)显著提高了总生存期和无进展生存期。卡瑞利珠单抗(艾立妥)治疗肝癌的效果一项随机、开放、国际3期试验(CARES-310)在全球13个国家和地区的95个研究点进行。先前未接受任何全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者被随机分配(1:1)接受每2周静脉注射200mg 卡瑞利珠单抗(艾立妥)加阿帕替尼 250 mg,每日1次口服,或索拉非尼400 mg,每日2次口服用药。试验结果显示与索拉非尼相比,卡瑞利珠单抗(艾立妥)加阿帕替尼组的中位无进展生存期显著改善(5±6个月)。在总生存期中期分析时,中位随访时间为14±5个月。与索拉非尼相比,卡瑞利珠单抗(艾立妥)加阿帕替尼组的中位总生存期显著延长(22±1个月)。对于不能切除的肝细胞癌患者,与索拉非尼相比,卡瑞利珠单抗(艾立妥)联合阿帕替尼在无进展生存期和总生存期方面显示出具有统计学意义和临床意义的益处,为该人群提供了一种新的有效的一线治疗选择。患者的实际病情不同,用药也会有差别,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目用药。相关热文推荐:治疗胃癌的药有哪些,多少钱一盒? 参考文献[1、]Luo H, Lu J, Bai Y, Mao T, Wang J, Fan Q, Zhang Y, Zhao K, Chen Z, Gao S, Li J, Fu Z, Gu K, Liu Z, Wu L, Zhang X, Feng J, Niu Z, Ba Y, Zhang H, Liu Y, Zhang L, Min X, Huang J, Cheng Y, Wang D, Shen Y, Yang Q, Zou J, Xu RH; ESCORT-1st Investigators. Effect of Camrelizumab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival and Progression-Free Survival in Patients With Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The ESCORT-1st Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Sep 14;326(10):916-925. doi: 10.1001/jama.2021.12836. PMID: 34519801; PMCID: PMC8441593.[2、]Qin S, Chan SL, Gu S, Bai Y, Ren Z, Lin X, Chen Z, Jia W, Jin Y, Guo Y, Hu X, Meng Z, Liang J, Cheng Y, Xiong J, Ren H, Yang F, Li W, Chen Y, Zeng Y, Sultanbaev A, Pazgan-Simon M, Pisetska M, Melisi D, Ponomarenko D, Osypchuk Y, Sinielnikov I, Yang TS, Liang X, Chen C, Wang L, Cheng AL, Kaseb A, Vogel A; CARES-310 Study Group. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study. Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1133-1146. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00961-3. Epub 2023 Jul 24. PMID: 37499670.
已帮助人数594人
2024-01-05 15:14
治疗胃癌的药有哪些,多少钱一盒?
什么是胃癌胃癌是消化系统常见的恶性肿瘤,常隐匿发病,无特异性症状,患者通常以恶性,呕吐等消化不良症状就诊,少部分患者可以出现上消化道出血导致的黑便。胃癌是最常见的消化道肿瘤之一,世界范围内,胃癌位居恶性肿瘤死亡的第二位。在我国城市中胃癌死亡率居第二位,农村死亡率为第一位。治疗胃癌的药治胃癌的药物目前以化疗为基础,通常在化疗基础上联合靶向药物或免疫药物,患者需在医生的评估下,根据是否有基因突变来决定要用的药物。信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、吉非替尼、厄洛替尼、阿帕替尼、曲妥珠单抗等都是可以用于治疗胃癌的药物。信迪利单抗适应症及药物价格信迪利单抗也称为信迪利单抗注射液,达伯舒,Sintilimab,采用静脉输注的方式给药,静脉输注的推荐剂量为200mg,每3周给药一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。信迪利单抗静脉输注时间应在30~60分钟内。本品不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。信迪利单抗获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。目前了解到信迪利单抗的价格如下:信达生物制药信迪利单抗10ml:100mg规格的价格大概是940元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。卡瑞利珠单抗适应症及药物价格卡瑞利珠单抗也称为艾瑞卡,艾立妥,Camrelizumab,用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。推荐剂量胃200mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。目前了解到卡瑞利珠单抗的价格如下:卡瑞利珠单抗200mg规格的价格大概是1320元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。帕博利珠单抗适应症及药物价格帕博利珠单抗也称为可瑞达,K药,Keytruda,Pembrolizumab,联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂的化疗,作为局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗剂量为200mg,每三周一次,以静脉注射的方式给予。帕博利珠单抗的价格:帕博利珠单抗100mg/4ml规格的价格大概是4080元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。吉非替尼适应症及药物价格吉非替尼也称为易瑞沙,Gefitinib,Iressa,Geftinat,可以用于转移非小细胞肺癌、既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌、晚期胃癌、转移性乳腺癌、晚期肝癌等,具体用法用量需遵医嘱。目前了解到吉非替尼的价格如下:印度NATCO 吉非替尼规格250mg*30片的价格大概是320元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。厄洛替尼适应症及药物价格厄洛替尼也称为特罗凯,盐酸厄洛替尼片,Erlotinib,Tarceva,Erlonat等,用于胃癌晚期、局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗等,具体用法用量需遵医嘱用药。目前了解到厄洛替尼的价格如下:印度NATCO 厄洛替尼特罗凯规格150mg*30片,价格大概是800元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。阿帕替尼适应症及药物价格阿帕替尼也称为艾坦,甲磺酸阿帕替尼片,Apatinib,适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。阿帕替尼推荐剂量:850mg,每日1次,口服,餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同),以温开水送服。疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。连续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。目前了解到阿帕替尼的价格如下:恒瑞医药版阿帕替尼规格0.25g*30粒 ,价格大概是1020元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。曲妥珠单抗适应症及药物价格曲妥珠单抗也称为赫赛汀,注射用曲妥珠单抗,Herceptin,Trastuzumab,联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。需注意曲妥珠单抗只能用于HER2过度表达的转移性胃癌患者,HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。曲妥珠单抗用法用量:建议采用每三周一次的给药方案,曲妥珠单抗初始负荷剂量为8mg/kg,随后6mg/kg每三周给药一次。首次输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好,后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病发展。目前了解到曲妥珠单抗的价格如下:罗氏赫赛汀曲妥珠单抗规格440mg的价格大概是2040元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。以上就是部分治疗胃癌的药物的价格及适应症的介绍,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。相关热文推荐:波奇替尼(Poziotinib)的副作用有哪些?
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2024-01-05 15:04
卡瑞利珠单抗不良反应剂量调整方法?
卡瑞利珠单抗不良反应剂量调整方法需要根据不良反应的具体类型进行分析,一定要在医生的指导下进行调整,不要自行调整药物剂量。上市信息2021年04月29日,中国国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗治疗既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者。2021年12月10日,中国国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗的2项新适应症上市,分别是联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗、联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。2023年01月31日,中国国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗新适应症上市,联合阿帕替尼用于晚期肝细胞癌一线治疗。正常情况下的用法用量1、经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、鼻咽癌:200 mg/次,每2周静脉注射1次。2、晚期肝细胞癌:3mg/kg,每3周静脉注射1次。3、晚期或转移性非小细胞肺癌、局部复发或转移性鼻咽癌、局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:200mg/次,每3周静脉注射1次。4、不可切除或转移性肝细胞癌一线:卡瑞利珠单抗200mg/次,每2周静脉注射1次。不良反应剂量调整方案一、反应性毛细血管增生症1、3级:暂停用药,直至不良反应恢复至0-1级。2、4级:永久停药。二、肺炎2级应暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级。三、腹泻及结肠炎1、3级或4级或复发性2级:永久停药。2、2级或3级:暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级。3、4级:永久停药。四、肝炎1、2级:暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级。2、3级或4级:永久停药。五、肝炎暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级或者至基线状态后恢复给药。六、肾炎1、2级或3级血肌酐升高:暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级。2、4级血肌酐升高:永久停药。七、血小板减少症1、3级:暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级。4、4级:永久停药。八、输液反应1、2级:降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。2、3级或4级:永久停药。疗效研究研究背景在一线化疗中添加卡瑞利珠单抗可显著改善IIIB至IV期非鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期。研究目的了解最后一次患者随机分组后卡瑞利珠单抗治疗43.9个月的最低随访结果。研究方法将符合条件的患者随机分为至4-6个周期,每3周进行一次卡瑞利珠单抗加卡铂和培美曲塞或单用化疗,然后维持卡姆利单抗加培美曲塞或单用培美曲塞(n=205和n=207)。研究结果与单纯化疗相比,卡瑞利珠单抗联合化疗显著提高了总生存率,中位数生存期为27.1个月。在单纯化疗组中,95名患者(45.9%)转而接受卡瑞利珠单抗单药治疗后,卡瑞利珠单抗联合化疗的生存获益更明显。在卡瑞利珠单抗加化疗组,33例患者完成了2年的卡瑞利珠单抗治疗,客观缓解率为97%,53.1%的患者可获得持续缓解。研究结论对于接受2年卡瑞利珠单抗治疗的患者,卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞提供了优于化疗的长期生存益处,具有可控制的毒性和显著且持久的反应,进一步支持卡瑞利珠单抗可为晚期非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。参考文献:Zhou C, Chen G, Huang Y, Zhou J, Lin L, Feng J, Wang Z, Shu Y, Shi J, Hu Y, Wang Q, Cheng Y, Wu F, Chen J, Lin X, Wang Y, Huang J, Cui J, Cao L, Liu Y, Zhang Y, Pan Y, Zhao J, Wang L, Chang J, Chen Q, Ren X, Zhang W, Fan Y, He Z, Fang J, Gu K, Dong X, Jin F, Gao H, An G, Ding C, Jiang X, Xiong J, Zhou X, Hu S, Lu P, Liu A, Guo S, Huang J, Zhu C, Zhao J, Gao B, Chen Y, Hu C, Zhang J, Zhang H, Zhao H, Tai Y, Ma X, Shi W; CameL Study Group. Camrelizumab Plus Carboplatin and Pemetrexed as First-Line Treatment for Advanced Nonsquamous NSCLC: Extended Follow-Up of CameL Phase 3 Trial. J Thorac Oncol. 2023 May;18(5):628-639. doi: 10.1016/j.jtho.2022.12.017. Epub 2023 Jan 13. PMID: 36646210.相关热文推荐:拉帕替尼治疗一个疗程的费用?
已帮助人数207人
2024-01-04 17:25
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数11人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数12人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数12人
2024-05-17 17:54
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