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卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)

全部名称:
卡瑞利珠单抗,艾瑞卡,艾立妥,Camrelizumab
 适应症:
经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌
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卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)

通用名:卡瑞利珠单抗

商品名:艾瑞卡

全部名称:卡瑞利珠单抗,艾瑞卡,艾立妥,Camrelizumab

适应症

1、本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

2、本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

3、本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

4、本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

用法用量

1、经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌:200mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2、晚期肝细胞癌:3 mg/kg,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3、晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌:200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

4、当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。

不良反应

1、最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、甲状腺功能减退、乏力、贫血、血胆红素升高、蛋白尿、发热和白细胞减少症。

2、最常见的≥3级不良反应是:贫血、低钠血症、 血胆红素升高、γ-谷氨酰转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高。

禁忌

对本说明书【成份】项下的活性成份和辅料过敏反应的患者禁用。

注意事项

1、反应性毛细血管增生症:大多发生在体表皮肤,少数可见于口腔钻膜、鼻腔黏膜以及眼险结膜。发生于皮肤的反应性毛细血管增生,初始多表现为体表鲜红色点状物,直径s2 mm,随着用药次数增加,病变范围可逐渐增大,多为结节状,也有斑片状,颜色鲜红或喑红,需观察临床症状和体征。

2、免疫相关不良反应:接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期问及停药以后,可能累及任何组织器官。

3、免疫相关性肺炎:接受本品治疗的患者中有免疫相关性肺炎的报告,包括致死病例。需观察临床症状体征,疑似免疫相关性肺炎病例应通过影像学检查进行确认并排除其他病因。发生2级免疫相关性肺炎应暂停用药,发生3级及以上.或复发性2级免疫相关性肺炎应永久停药。

4、免疫相关性腹泻及结肠炎:接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告,包括致死病例。应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便,并排除感染和疾病相关性病因。2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应哲停本品治疗,4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎应永久停药。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时行影像学和/或内镜检查以确认。

5、免疫相关性肝炎:接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告,包括致死病例。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率, 2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗。3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。

6、免疫相关性肾炎:接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎的报告。应在定期(每个月)监测肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血肌酐升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2级或3级血肌酐升高应暂停本品治疗。4级血肌酐升高应永久停止本品治疗。

贮藏

于2-8℃避光保存和运输。请勿冷冻。

作用机制

注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白G4 (IgG4)单克隆抗体(HuMAb),可与PD-1受体结合,阻断其与PD-LI和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断PD-I活性可抑制肿瘤生长。

安全与疗效

相较于单药治疗,卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发难治性cHL患者的客观缓解率(ORR)达到95%;更加激动人心的是,联合治疗的完全缓解率(CR)达到了71%,比PD-1抗体单药治疗的20%-30%提高了一倍以上,这意味着有近四分之三的患者在接受联合治疗之后肿瘤完全消失了!

同时研究还发现,对于使用PD-1抗体单药治疗进展的患者,卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗的ORR仍有52%,CR率达28%。这说明患者在经过单药治疗疾病进展之后,卡瑞利珠单抗联合地西他滨在疾病控制上仍大有作为。这样的临床结果对于癌症患者来说,将会带去更大程度的生存获益。

完整说明书详见:https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=2a15980609d1e035d271c4d5573855c0

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卡瑞利珠单抗Camrelizumab是我国自主原研的 PD-1 单抗,卡瑞利珠单抗Camrelizumab于 2019 年 5 月 29 日获得 NMPA 批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。卡瑞利珠单抗Camrelizumab自问世起便备受行业关注并多次登上国际舞台,获得国内外肿瘤领域广泛认可。2020年6月19日,国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗Camrelizumab联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 临床试验研究了卡瑞利珠单抗艾立妥联合化疗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞非小细胞肺癌患者的的疗效。卡瑞利珠单抗艾立妥+化疗治疗的患者中位无进展生存期为11.3个月,显著优于化疗组的8.3个月。联合治疗对PD-L1阳性患者的疗效更好,Camrelizumab+化疗组的中位无进展生存期为15.2个月,化疗组为9.9个月,疗效提高更明显。联合治疗组和化疗组的客观有效率分别为60.0%和39.1%。 卡瑞利珠单抗艾立妥治疗效果显著,但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,卡瑞利珠单抗艾立妥常见副作用包括有:反应性毛细血管增生症/贫血/发热/乏力/甲状腺功能减退症/蛋白尿/咳嗽/食欲降低等等。患者注射卡瑞利珠单抗后导致发热该如何处理?患者注射卡瑞利珠单抗后若出现发热的状况,根据其严重程度选择是否就医,寻求医生帮助,不可盲目用药治疗。 接受Camrelizumab治疗可能会导致免疫相关不良反应:接受Camrelizumab治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在Camrelizumab治疗期问及停药以后,可能累及任何组织器官。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡瑞利珠单抗在肺癌治疗中一个周期多少天?
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卡瑞利珠单抗常见的副作用有哪些?
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卡瑞利珠单抗治疗肺癌时的副作用及处理方法
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你有必要了解下卡瑞利珠单抗的功效及副作用
由于肺癌早期无特异性症状,多数患者首诊时已发展至晚期,常规化疗仅可获取最长12个月的中位生存期,且1年生存率并不理想。近年来,免疫治疗逐渐成为肿瘤领域研究热点,解除免疫逃逸也成为改善肿瘤预后的新思路。免疫抑制性分子程序性死亡受体1/程序性死亡配体 1(PD-1/PD-L1)通路是肿瘤免疫逃逸的主要机制之一, PD-1被激活后可抑制机体免疫应答敏感性,导致肿瘤发生免疫逃逸,故阻断该通路作为新型肿瘤治疗方式具有可行性。卡瑞利珠单抗是常见的抗PD-1单抗,已有国内学者将其用于晚期胆道癌、复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤以及肺癌的治疗,并获取了良好效果。在使用前,你有必要了解下卡瑞利珠单抗的功效及副作用。 卡瑞利珠单抗一种选择性的人源IgG4单克隆抗体,可与表达于多种免疫细胞表面的PD-1靶向结合,并阻断恶性肿瘤细胞表面的PD-L1与活化的巨噬细胞表面的PD-L2之间的相互作用,进而重建机体免疫功能监测及杀灭肿瘤细胞的能力,最终发挥抗肿瘤的作用。 卡瑞利珠单抗的副作用为白细胞减少症、乏力、天门冬氨酸氨基转移酶升高、反应性毛细血管增生症、丙氨酸氨基转移酶升高、低钠血症、 血胆红素升高、蛋白尿、发热、甲状腺功能减退、血胆红素升高、贫血、γ-谷氨酰转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高等等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:完全缓解率 71%!卡瑞利珠单抗治疗新进展在这里!
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卡瑞利珠单抗不良反应剂量调整方法?
卡瑞利珠单抗不良反应剂量调整方法需要根据不良反应的具体类型进行分析,一定要在医生的指导下进行调整,不要自行调整药物剂量。上市信息2021年04月29日,中国国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗治疗既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者。2021年12月10日,中国国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗的2项新适应症上市,分别是联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗、联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。2023年01月31日,中国国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗新适应症上市,联合阿帕替尼用于晚期肝细胞癌一线治疗。正常情况下的用法用量1、经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、鼻咽癌:200 mg/次,每2周静脉注射1次。2、晚期肝细胞癌:3mg/kg,每3周静脉注射1次。3、晚期或转移性非小细胞肺癌、局部复发或转移性鼻咽癌、局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:200mg/次,每3周静脉注射1次。4、不可切除或转移性肝细胞癌一线:卡瑞利珠单抗200mg/次,每2周静脉注射1次。不良反应剂量调整方案一、反应性毛细血管增生症1、3级:暂停用药,直至不良反应恢复至0-1级。2、4级:永久停药。二、肺炎2级应暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级。三、腹泻及结肠炎1、3级或4级或复发性2级:永久停药。2、2级或3级:暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级。3、4级:永久停药。四、肝炎1、2级:暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级。2、3级或4级:永久停药。五、肝炎暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级或者至基线状态后恢复给药。六、肾炎1、2级或3级血肌酐升高:暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级。2、4级血肌酐升高:永久停药。七、血小板减少症1、3级:暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级。4、4级:永久停药。八、输液反应1、2级:降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。2、3级或4级:永久停药。疗效研究研究背景在一线化疗中添加卡瑞利珠单抗可显著改善IIIB至IV期非鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期。研究目的了解最后一次患者随机分组后卡瑞利珠单抗治疗43.9个月的最低随访结果。研究方法将符合条件的患者随机分为至4-6个周期,每3周进行一次卡瑞利珠单抗加卡铂和培美曲塞或单用化疗,然后维持卡姆利单抗加培美曲塞或单用培美曲塞(n=205和n=207)。研究结果与单纯化疗相比,卡瑞利珠单抗联合化疗显著提高了总生存率,中位数生存期为27.1个月。在单纯化疗组中,95名患者(45.9%)转而接受卡瑞利珠单抗单药治疗后,卡瑞利珠单抗联合化疗的生存获益更明显。在卡瑞利珠单抗加化疗组,33例患者完成了2年的卡瑞利珠单抗治疗,客观缓解率为97%,53.1%的患者可获得持续缓解。研究结论对于接受2年卡瑞利珠单抗治疗的患者,卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞提供了优于化疗的长期生存益处,具有可控制的毒性和显著且持久的反应,进一步支持卡瑞利珠单抗可为晚期非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。参考文献:Zhou C, Chen G, Huang Y, Zhou J, Lin L, Feng J, Wang Z, Shu Y, Shi J, Hu Y, Wang Q, Cheng Y, Wu F, Chen J, Lin X, Wang Y, Huang J, Cui J, Cao L, Liu Y, Zhang Y, Pan Y, Zhao J, Wang L, Chang J, Chen Q, Ren X, Zhang W, Fan Y, He Z, Fang J, Gu K, Dong X, Jin F, Gao H, An G, Ding C, Jiang X, Xiong J, Zhou X, Hu S, Lu P, Liu A, Guo S, Huang J, Zhu C, Zhao J, Gao B, Chen Y, Hu C, Zhang J, Zhang H, Zhao H, Tai Y, Ma X, Shi W; CameL Study Group. Camrelizumab Plus Carboplatin and Pemetrexed as First-Line Treatment for Advanced Nonsquamous NSCLC: Extended Follow-Up of CameL Phase 3 Trial. J Thorac Oncol. 2023 May;18(5):628-639. doi: 10.1016/j.jtho.2022.12.017. Epub 2023 Jan 13. PMID: 36646210.相关热文推荐:拉帕替尼治疗一个疗程的费用?
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注射用卡瑞利珠单抗的效果和副作用大不大?
卡瑞利珠单抗治疗肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多种癌症的效果非常好。卡瑞利朱单抗会造成毛细血管增生症、贫血、发热、乏力、甲状腺功能减退症、食欲降低的副作用。卡瑞利珠单抗是第3个受到批准上市的国产Pd-1癌症免疫治疗药,被批准能够治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
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2021-05-18 15:02
卡瑞利珠单抗一般打多久就不打了?
卡瑞利珠单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌等,针对打卡瑞利珠单抗多长时间就不用继续打这个问题,是需要根据你的疾病情况而定的,每个人的病情不同,因此打卡瑞利珠单抗的具体时间也不同,你可以注射一段时间去医院检查一下身体情况在确定打多久。
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2021-07-02 15:09
卡瑞利珠单抗打几针见效?见效表现有哪些?
卡瑞利珠单抗也就是国产的PD1,用药为4周期,也就是至少用3次药之后才能见效。因个体差异,每位患者在接受卡瑞利珠单抗治疗后其见效时间、治疗效果、见效表现等都是不同的,卡瑞利珠单抗打几针见效、见效表现等都是由患者的病情阶段及个人体质决定的。如果使用卡瑞利珠单抗后出现身体不适的情况,应及时到医院就诊,全力配合医生治疗,在医生的指导下继续治疗,避免造成身体上的伤害。
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2021-08-17 16:31
卡瑞利珠单抗需要长期使用吗?
卡瑞利珠单抗是免疫的抑制剂,目前广泛用于肺癌,肝癌或其他实体肿瘤中卡瑞利珠单抗是国产的抗免疫治疗的药物。目前临床上使用非常广泛。因个体差异,每位患者接受卡瑞利珠单抗治疗的时间、用量等都是不同的,卡瑞利珠单抗是否需要长期使用是由患者的病情阶段及个人体质决定的。患者应到医院做详细身体检查,医生会根据患者的病情阶段及个人体质为其建议最佳治疗方案。
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2021-08-17 16:30
注射卡瑞利珠单抗会变瘦吗?
因个体差异,每位患者接受卡瑞利珠单抗治疗后症状都是不同的,注射卡瑞利珠单抗是否会变瘦主要是由患者的病情及个人体质决定的。相较于单药治疗,卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发难治性cHL患者的客观缓解率(ORR)达到95%;更加激动人心的是,联合治疗的完全缓解率(CR)达到了71%,比PD-1抗体单药治疗的20%-30%提高了一倍以上。由此可知,卡瑞利珠单抗治疗效果是十分良好的。
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2021-08-19 16:30
卡瑞利珠单抗可以用医保吗?
卡瑞利珠单抗已经在国内上市,患者凭借医生出具的处方单在国内医院药房或正规药店均可购买到该药品。不仅如此,卡瑞利珠单抗已被纳入医保目录,患者在购买该药品后可以医保报销。由于各地区的医保报销标准不同,卡瑞利珠单抗医保后的价格也有所区别,患者如果想要了解卡瑞利珠单抗医保后的具体价格信息,可以到当地医院或医保局了解。
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卡瑞利珠单抗隔多久打一次?
卡瑞利珠单抗针对不同的适应症其用法用量是不同的。卡瑞利珠单抗治疗经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌:200mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。晚期肝细胞癌:3 mg/kg,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌:200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。
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卡瑞利珠单抗在哪能买到?可以用医保吗?
卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)已经在国内上市,患者可在国内药店或医院药房购买到该药品。卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)也已被纳入医保目录,由于各地医保报销标准不同,患者如果想要了解卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)医保后的具体价格信息,可以到当地医保局或医院了解。患者也可以选择医伴旅这样的专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的性价比较高的卡瑞利珠单抗,药物直邮到患者手中,保证正品。受汇率浮动等因素影响卡瑞利珠单抗价格不固定,患者如果想要了解卡瑞利珠单抗的具体价格,可以向医伴旅客服咨询。
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