目前了解到多纳非尼规格0.1g×40片的价格大概是540元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。
多纳非尼(Donafenib)为多激酶抑制剂,既往未接受过全身系统性治疗,同时不可切除肝细胞癌的患者都可以用多纳非尼。在一项大型的三期临床试验当中,与索拉非尼相比,多纳非尼(Donafenib)改善了晚期肝癌患者的生存期,并且具有很好的安全性和耐受性。相关实验表明,多纳非尼(Donafenib)在体外可抑制多种人肿瘤细胞的增殖,并能抑制肿瘤生长。此外,多纳非尼(Donafenib)还可抑制新生血管的生成。
多纳非尼(Donafenib)在肝细胞癌(HCC)Ia期和Ib期研究中显示出疗效,是一种新型多激酶抑制剂和氚化索拉非尼衍生物。本研究比较了多纳非尼与索拉非尼作为晚期HCC一线疗法的疗效和安全性。
这项平行对照、开放标签、随机、多中心II-III期试验招募了来自中国37个研究机构的不可切除或转移性HCC患者,Child-Pugh评分≤7分,既往未接受过系统治疗。患者被随机分配(1:1)接受口服多纳非尼(Donafenib)(0.2克)或索拉非尼(0.4克)治疗,每日两次,直至出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。
668名患者(意向治疗)被随机分配到多纳非尼(Donafenib)和索拉非尼治疗组;FAS分别包括328名和331名患者。多纳非尼(Donafenib)的中位OS明显长于索拉非尼治疗(12.1个月v 10.3个月);在意向治疗人群中,多纳非尼(Donafenib)的OS结果也优于索拉非尼。中位无进展生存期为3.7个月对3.6个月。客观反应率为4.6%对2.7%,疾病控制率为30.8%对28.7%。接受多纳非尼(Donafenib)治疗的患者中,发生药物相关≥3级不良事件的人数明显少于索拉非尼(125[38%] 对 165[50%])。
多纳非尼(Donafenib)在改善中国晚期HCC患者的OS方面优于索拉非尼,并且具有良好的安全性和耐受性,有望成为这些患者的一线单药疗法。
1、具有生育能力的患者,在多纳非尼治疗期间以及末次用药后 2 周内,应采取可靠的避孕措施。
2、妊娠期间应避免使用多纳非尼,除非有明确必要并且充分评估了治疗受益和对胎儿的可能风险。
3、建议治疗期间停止母乳喂养,以免婴儿产生严重不良反应。
4、目前商务用于18岁以下患者的研究数据。
5、本品在年龄超过75岁的患者中的研究数据有限,建议在医师指导下慎用和调整用药剂量。
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参考文献
Qin S, Bi F, Gu S, Bai Y, Chen Z, Wang Z, Ying J, Lu Y, Meng Z, Pan H, Yang P, Zhang H, Chen X, Xu A, Cui C, Zhu B, Wu J, Xin X, Wang J, Shan J, Chen J, Zheng Z, Xu L, Wen X, You Z, Ren Z, Liu X, Qiu M, Wu L, Chen F. Donafenib Versus Sorafenib in First-Line Treatment of Unresectable or Metastatic Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Open-Label, Parallel-Controlled Phase II-III Trial. J Clin Oncol. 2021 Sep 20;39(27):3002-3011. doi: 10.1200/JCO.21.00163. Epub 2021 Jun 29. PMID: 34185551; PMCID: PMC8445562.