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康奈非尼(恩考芬尼)2024年价格是多少?

作者
医伴旅医学编辑李会
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2024-01-18 15:06

康奈非尼(恩考芬尼)2024年的价格

目前了解到的德国版康奈非尼(恩考芬尼)价格如下,但受多种因素影响不固定:

规格75 mg*42粒的价格大概是15579元左右;

规格75 mg*168粒的价格大概是51000元左右。

康奈非尼(恩考芬尼)的作用功效

康奈非尼是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等恶性癌症治疗的靶向新药。康奈非尼通过抑制癌细胞中的异常信号通路来阻止癌细胞的生长和扩散。

与比美替尼联用,康奈非尼用于治疗经FDA批准的测试检测到的具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

与西妥昔单抗联用,康奈非尼用于治疗先前治疗后经FDA批准的测试检测到具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌 (CRC) 成年患者。

康奈非尼(恩考芬尼)的用法用量

黑色素瘤推荐剂量每天一次口服450mg,与比美替尼联合使用。每次6粒,每个月大概需要180粒,也就是至少一盒规格75 mg*168粒的。

结直肠癌推荐剂量为每天一次口服300mg,与西妥昔单抗联合使用。每次4粒,每个月大概需要120粒,也就是至少3盒规格75 mg*42粒的。患者也可以根据自己的情况计算所需要的数量和费用。

康奈非尼(恩考芬尼)治疗黑色素瘤的效果

BRAF 抑制剂和 MEK 抑制剂的联合治疗是晚期 BRAFV600 突变阳性黑色素瘤患者的标准治疗方法。目前可用的达拉非尼加曲美替尼和维莫非尼加比美替尼组合疗法的中位无进展生存期(PFS)已超过12个月。然而,耐药性和疾病复发仍然是临床面临的挑战。涉及领域 康奈非尼(恩考芬尼)联合比美替尼提供了一种新方法,可能比现有的BRAF/MEK抑制剂联合疗法更有优势。

康奈非尼(恩考芬尼)

其他BRAF/MEK抑制剂组合的中位总生存期(OS)为22个月,而在III期COLUMBUS试验中,接受康奈非尼(恩考芬尼)联合比美替尼治疗的晚期BRAF突变阳性黑色素瘤患者的中位OS为33.6个月。康奈非尼(恩考芬尼)加比美替尼似乎也改善了患者的 PFS。疗效的改善可能与康奈非尼(恩考芬尼)独特的药代动力学有关,与其他同类药物相比,康奈非尼(恩考芬尼)与靶分子的结合时间更长,对BRAF的抑制作用更大,药效更强。

康奈非尼(恩考芬尼)治疗结直肠癌的效果

在开放标签、随机、三臂、III 期 BEACON 结直肠癌试验,在BEACON结直肠癌试验随机部分开始之前,将招募30名BRAF V600E突变mCRC患者,这些患者既往接受过一种或两种方案的治疗,但均以失败告终。

试验结果

在接受康奈非尼(恩考芬尼)治疗的30名患者中,29例BRAF V600E突变肿瘤患者(1例患者为非BRAF V600E突变肿瘤,未纳入疗效分析)的确诊总反应率为48%,中位无进展生存期为 8.0 个月,中位总生存期为 15.3 个月。

试验结论

在安全性先导研究中,康奈非尼(恩考芬尼)、比美替尼和西妥昔单抗方案的安全性和耐受性是可控的,可以接受随机研究部分的启动。

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参考文献

[1、]Trojaniello C, Festino L, Vanella V, Ascierto PA. Encorafenib in combination with binimetinib for unresectable or metastatic melanoma with BRAF mutations. Expert Rev Clin Pharmacol. 2019 Mar;12(3):259-266. doi: 10.1080/17512433.2019.1570847. Epub 2019 Jan 24. Erratum in: Expert Rev Clin Pharmacol. 2021 Jan;14(1):i. PMID: 30652516.

[2、]Van Cutsem E, Huijberts S, Grothey A, Yaeger R, Cuyle PJ, Elez E, Fakih M, Montagut C, Peeters M, Yoshino T, Wasan H, Desai J, Ciardiello F, Gollerkeri A, Christy-Bittel J, Maharry K, Sandor V, Schellens JHM, Kopetz S, Tabernero J. Binimetinib, Encorafenib, and Cetuximab Triplet Therapy for Patients With BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer: Safety Lead-In Results From the Phase III BEACON Colorectal Cancer Study. J Clin Oncol. 2019 Jun 10;37(17):1460-1469. doi: 10.1200/JCO.18.02459. Epub 2019 Mar 20. PMID: 30892987; PMCID: PMC7370699.

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首次使用康奈非尼时的注意事项是什么?
康奈非尼是用于治疗黑色素瘤和结直肠癌等疾病的药物,首次使用康奈非尼时患者应注意新的原发性恶性肿瘤、肝毒性、出血、葡萄膜炎、QT延长、胚胎-胎儿毒性、间质性肺疾病等事项。康奈非尼适应症1、黑色素瘤:康奈非尼和比美替尼联合使用可治疗具有特定类型(BRAF V600E或V600K突变)的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。2、结直肠癌:康奈非尼可与西妥昔单抗联合治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成年患者。3、非小细胞肺癌:康奈非尼和比美替尼适用于联合治疗患有经FDA批准的测试检测出BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。4、使用限制:康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF CRC或野生型BRAF NSCLC患者。首次使用康奈非尼的注意事项1、新的原发性恶性肿瘤:康奈非尼治疗期间可能会出现新的原发性恶性肿瘤,在接受康奈非尼和比美替尼的患者中,皮肤鳞状细胞癌(cuSCC),包括角化棘皮瘤(KA)的发生率为2.6%,基底细胞癌的发生率为1.6%。建议患者治疗期间定期进行皮肤学评估。2、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进:体外实验表明,在暴露于BRAF抑制剂的BRAF野生型细胞中,MAP激酶信号传导出现矛盾激活,并且细胞增殖增加。3、心肌病:心肌病表现为左心室功能障碍,伴有有症状或无症状射血分数降低。应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停药。4、肝毒性:康奈非尼治疗期间可能发生肝毒性。对于BRAF-mt转移性NSCLC患者来说,肝功能实验室检查中3级或4级升高的发生率,AST为10%,ALT为9%,碱性磷酸酶为3.2%。5、出血:当康奈非尼与比美替尼或西妥昔单抗联合给药时,可能会发生出血,最常见的出血事件是胃肠道出血,包括和痔疮出血、直肠出血、便血。6、葡萄膜炎:康奈非尼治疗的患者中有出现葡萄膜炎的病例,发生率为1%-4%。对于新出现或加重的视力问题,应定期进行眼部检查,同时追踪新的或正在进行的眼部检查。7、QT延长:康奈非尼与某些患者的剂量依赖性QTc间期延长有关。监测已经患有QTc延长或有发生QTc延长的重大风险的患者,包括临床上显着的缓慢性心律失常、患有已知的长QT综合征、严重或不受控制的心力衰竭的患者以及服用其他与QT延长相关的药品的患者。8、胚胎-胎儿毒性:孕妇服用康奈非尼和比美替尼均可造成胎儿伤害。康奈非尼可以使激素避孕药失效。9、间质性肺疾病(ILD):接受康奈非尼治疗期间患者可能会出现ILD,包括肺炎,发生率为0.3%。10、横纹肌溶解症:当康奈非尼与比美替尼一起服用时,可能会发生横纹肌溶解症。建议患者遵医嘱定期监测肌酸磷酸激酶(CPK)和肌酐水平。康奈非尼的药物相互作用1、强或中度CYP3A4抑制剂:康奈非尼与CYP3A4抑制剂(包括柚子汁)合用时应避免。若无法避免合并用药,则康奈非尼的用量应该降低。2、强CYP3A4诱导剂:避免康奈非尼与强CYP3A4诱导剂共同给药。3、敏感CYP3A4底物:避免康奈非尼与CYP3A4底物共同给药,血浆浓度降低可能导致底物功效降低。总结建议患者使用康奈非尼期间规律用药,遵医嘱按时、按剂量服用,日常注意皮肤护理,保持皮肤的干净、清洁。同时规律作息、保持良好的精神状态。若皮肤出现溃烂、红肿等异常,应及时医院就医。相关热文推荐:厄洛替尼的功效作用与副作用?
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恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗治疗肠癌的推荐剂量及疗效?
恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗可用于治疗BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为300mg每天,疗效显著,可提高客观缓解率,延长寿命。关于恩考芬尼(Encorafenib)恩考芬尼(Encorafenib)是一种选择性BRAF激酶抑制剂,与MEK抑制剂binimetinib联合用于治疗B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(BRAF)V600E或BRAFV600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。恩考芬尼(Encorafenib)还适用于与西妥昔单抗联合治疗既往治疗后携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。作用与功效恩考芬尼(Encorafenib)为靶向作用于BRAF V600E的激酶抑制药,在体外还可靶向作用于BRAF野生型和CRAF。恩考芬尼(Encorafenib)还可与其他激酶结合,如JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36,在临床可实现浓度下即可实质减少配体与这些激酶的结合。大约10-15%的结肠直肠癌(CRCs)含有活化BRAF突变,通过激活丝裂原活化蛋白激酶途径导致肿瘤生长促进。BRAFV600E突变是转移背景下一线全身治疗后治疗失败的预后因素。与BRAF和MEK联合抑制黑色素瘤的效果相反,BRAFV600E突变型CRC由于HER/EGFR的上调而本质上无反应。然而,联合应用EGFR抑制剂西妥昔单抗、BRAF抑制剂恩考芬尼(Encorafenib)和MEK抑制剂binimetinib可提高总生存率。恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗的用量恩考芬尼(Encorafenib)的推荐剂量为300mg,也就是4粒75mg的胶囊,口服给药,每天一次,联合西妥昔单抗治疗,直到疾病出现进展或者出现患者不可耐受的毒性。恩考芬尼(Encorafenib)可伴或者不伴食物同服。不可在下次恩考芬尼(Encorafenib)给药后12小时内服用漏服剂量。如果恩考芬尼(Encorafenib)给药后发生呕吐,不可服用额外剂量,但继续下一次计划给药。恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗疗效2020年6月2日,欧盟(EU)批准了恩考芬尼(Encorafenib)与西妥昔单抗联合用于患有BRAFV600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)的成年患者的上市许可,这些患者之前接受了系统性治疗。恩考芬尼(Encorafenib)加西妥昔单抗在恩考芬尼(Encorafenib)加二甲替尼加西妥昔单抗对恩考芬尼(Encorafenib)加西妥昔单抗对西妥昔单抗加依立替康或FOLFIRI(对照组)的随机III期试验中对既往接受过转移性疾病治疗的BRAFV600E mCRC成年患者进行了评估。总体中位生存期为9.3个月[95%可信区间(CI): 8.05-11.30],而恩考芬尼(Encorafenib)加西妥昔单抗(双联体)组和对照组分别为5.88个月(95% CI:5.09-7.10)[风险比(HR) 0.61,95% CI: 0.48-0.77]。无进展生存期(PFS)为4.27个月(95% CI: 4.07-5.45),而非1.54个月(95% CI:1.48-1.91)(HR 0.44;95%可信区间:0.35-0.55)。由此可见,对于BRAF V600E突变的mCRC患者,恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗是一种经济有效的治疗方法。恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗的副作用接受恩考芬尼(Encorafenib)加西妥昔单抗治疗的患者最常见的不良事件是疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、关节痛、食欲下降、呕吐和皮疹。副作用处理方式1、疲劳:建议患者治疗期间注意休息,保持充足睡眠,避免劳累。2、食欲下降:家属可更换烹饪方式,做一些符合患者口味的饭菜,也可适当运动,有助于消耗能量,促进食欲。3、腹泻:腹泻的患者应避免进食雪糕、咖啡、冷饮等寒凉、刺激性饮料等,以免刺激胃肠蠕动,加重腹泻。4、呕吐:治疗期间因注意引起清淡,若出现呕吐、恶心等胃肠不适症状,可遵医嘱使用止吐药缓解症状。总结恩考芬尼(Encorafenib)+西妥昔单抗组合在BRAFV600E突变mCRC的一线治疗中是有效的,并且具有可管理的安全性。相关热文推荐:巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗脱发的原理,用法,疗效及副作用?
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2023-12-19 14:17
恩考芬尼(Encorafenib)治疗黑色素瘤和结直肠癌的临床效果?
恩考芬尼(Encorafenib)治疗黑色素瘤和结直肠癌的临床效果较好,可不同程度地延长患者的生存时间,延缓病情进展。 恩考芬尼适应症 恩考芬尼(Encorafenib)是一种针对BRAF突变的药物,可以抑制导致肿瘤细胞增殖的BRAF激酶。 1、黑色素瘤:恩考芬尼/康奈非尼通常与比美替尼联合使用,用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这些突变通常在黑色素瘤患者中相当常见。临床试验表明,恩考芬尼与比美替尼联合使用可以显著延长患者的生存期和缓解疾病进展。 2、结直肠癌:恩考芬尼联合另一种药物用于治疗具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。BRAF V600E突变在结直肠癌患者中较为罕见,但这种突变与预后较差和治疗抵抗性相关。临床试验显示,恩考芬尼与西立替尼联合使用也可改善患者的生存期和缓解疾病进展。 恩考芬尼(Encorafenib)治疗黑色素瘤的临床效果 在一项随机、活性对照、开放标签、多中心试验中评价了恩考芬尼联合比美替尼治疗BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的疗效,共有577例患者接受随机分组,患者随机接受恩考芬尼联合比美替尼,或维罗非尼。 研究发现,与维罗非尼相比,恩考芬尼联合比美替尼显示PFS有统计学显著改善,恩考芬尼联合比美替尼治疗组的中位PFS为14.9个月,维罗非尼组为7.3个月。 恩考芬尼联合比美替尼治疗组的中位OS为33.6个月,维罗非尼组为16.9个月,恩考芬尼联合比美替尼治疗组的中位DoR为16.6个月,维罗非尼组为12.3个月。 恩考芬尼(Encorafenib)治疗BRAF V600E 突变阳性转移性结直肠癌的临床效果 在一项随机、活性对照、开放标签、多中心试验中评价了恩考芬尼联合西妥昔单抗的疗效,与活性对照药物相比,恩考芬尼联合西妥昔单抗显示OS、ORR和 PFS 有统计学显著改善。 恩考芬尼联合西妥昔单抗治疗组的OS(总生存期)为8.4个月,对照组仅为5.4个月,恩考芬尼联合西妥昔单抗治疗组的总缓解率为20%,对照组仅为2%,恩考芬尼联合西妥昔单抗治疗组的中位PFS为4.2个月,对照组仅为1.5个月。 与标准化疗相比,恩考芬尼联合西妥昔单抗改善了先前接受治疗的转移性患者的OS、ORR和无进展生存期。 恩考芬尼的用法用量 1、黑色素瘤:推荐剂量为450mg,相当于6粒75mg胶囊,每天服用一次,联合比美替尼治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、结直肠癌:推荐剂量为300 mg,相当于4粒75mg胶囊,每天服用一次,联合西妥昔单抗治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 总结 恩考芬尼治疗黑色素瘤和结直肠癌的效果显著,在使用恩考芬尼之前,患者应该与专业医生进行详细的讨论和评估。 医生将根据患者的病情、病史、身体状况和其他因素来确定最适合的剂量和治疗方案。患者应严格按照医生的指示使用恩考芬尼,并遵守药物说明书中的用法和用量指导。 相关热文推荐:赛普替尼胶囊(Retevmo)的副作用有哪些?
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2023-10-16 10:04
恩考芬尼与比米替尼治疗黑色素瘤可以联用吗?
恩考芬尼与比米替尼可以联用,两者联用后对于黑色素瘤疗效明显。恩考芬尼加比米替尼治疗在BRAF V600突变黑色素瘤患者中显示了持续的长期益处和一致的安全性。 恩考芬尼与比米替尼联用 选择性原癌基因BRAF突变抑制药,恩考芬尼(encorafenib)单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。2018年9月20日,欧盟委员会批准28个成员国临床使用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 联用的优势 恩考芬尼与比米替尼联合应用提供了一种新的方法,可能比现有的BRAF/MEK抑制剂联合应用更有益。虽然其他BRAF/甲乙素抑制剂组合已经实现了22个月的中位总生存期(OS),但在III期COLUMBUS试验中,接受恩考芬尼加比米替尼治疗的晚期BRAF突变阳性黑色素瘤患者实现了33.6个月的中位OS。恩考芬尼加比米替尼似乎也能改善PFS。这种疗效的提高可能与恩考芬尼独特的药代动力学有关。 与同类其他药物相比,恩考芬尼与靶分子的结合时间延长,提供了更大的BRAF抑制作用和更高的药效。恩考芬尼的特异性增加也可能导致更好的耐受性和更少的脱靶效应,包括减少发热和光敏性的发生。恩考芬尼联合比美替尼似乎有可能成为公认的BRAF/MEK抑制剂组合的有价值的治疗替代方案。 联用治疗黑色素瘤的效果 BRAF-MEK抑制剂联合治疗是BRAFV600突变晚期黑色素瘤的标准治疗。一项实验研究了恩考芬尼(一种具有独特靶结合特性的BRAF抑制剂)单独使用或与MEK抑制剂比米替尼联合使用对晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者进行维莫非尼治疗的效果。 将符合条件的患者年龄为18岁或以上,且组织学上已确认为局部晚期(美国癌症联合委员会[AJCC]IIIB、IIIC或IV期)、不可切除或转移性皮肤黑色素瘤或未知的原发性黑色素瘤,BRAFV600E或BRAFV600K突变,并且是首次治疗或在以前的一线免疫治疗中或之后有进展的。在本研究的第1部分中,患者通过互动反应技术被随机分配(1:1:1)接受口服恩考芬尼450mg每日一次加口服比米替尼45mg每日两次(恩考芬尼加比米替尼组)、口服恩考芬尼300mg每日一次(恩考芬尼组)或口服维莫非尼960mg每日两次(维莫非尼组)。主要终点是恩考芬尼加比米替尼与维莫非尼的盲法独立中心审查的无进展生存期。 结果:1345名筛查患者中的577名被随机分配到恩考芬尼加比米替尼组、恩考芬尼组或维莫非尼组。中位随访时间为16±6个月,恩考芬尼加比米替尼组的中位无进展生存期为14±9个月,而维莫非尼组为7±3个月。在恩考芬尼加比米替尼组中超过5%的患者中观察到的最常见的3-4级不良事件是γ-谷氨酰转移酶升高、肌酸磷酸激酶升高。 最后得出结论,与维莫非尼相比,恩考芬尼联合比米替尼和恩考芬尼单药治疗显示出良好的疗效。总体而言,与恩考芬尼或维莫非尼相比,恩考芬尼加比米替尼似乎具有更好的耐受性。恩考芬尼联合比米替尼可能是BRAF突变黑色素瘤患者的一种新的治疗选择。
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2023-09-12 14:30
康奈非尼与哪些药物产生相互作用?
康奈非尼药物相互作用 1、强效或中等CYP3A4抑制剂:比如如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、葡萄柚、葡萄柚汁等,同时使用可增加康奈非尼的血浆浓度,如果无法避免同时使用,应修改康奈非尼的剂量。 2、强效或中等CYP3A4诱导剂:比如波生坦、卡马西平、依法韦仑、奈韦拉平、奥卡西平、苯妥英钠等,同时使用可降低康奈非尼的血浆浓度,应避免同时使用。 3、CYP3A4敏感底物:比如激素避孕药、那格列奈、麦角碱衍生物等,与康奈非尼(Encorafenib)同时使用可能会增加毒性或者是降低这些药物的功效,联合使用时密切监测患者暴露增加的体征和症状。 康奈非尼 BRAF抑制剂Encorafenib (Braftovi)和MEK抑制剂binimetinib (Mektovi)是Array BioPharma开发的两种口服生物利用度药物。 2018年6月,它们各自在美国获得了首个全球批准,用于联合治疗经FDA批准的测试检测出BRAFV600E或-V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。encorafenib和binimetinib联合用于治疗BRAF突变阳性晚期黑色素瘤的注册申请也已在欧盟、澳大利亚、瑞士和日本提交。 康奈非尼/Encorafenib /Braftovi是一种口服小分子BRAF抑制剂,与西妥昔单抗联合使用,用于治疗患有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)的成年患者,这些患者以前接受过系统性治疗。 在一项针对患有BRAF V600E突变mCRC的成人的临床试验中,与标准治疗相比,encorafenib加西妥昔单抗显示出显著更长的中位总生存期、更高的客观缓解率和更长的中位无进展生存期相关。 目前的证据表明,对于mCRC和BRAF V600E突变患者,encorafenib加西妥昔单抗联合治疗是一种重要的靶向治疗方案。 康奈非尼的疗效 在一项开放性的3期试验中,一共纳入665例BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者,这些患者在一次或两次治疗后出现了疾病进展,换着玩随机分配接受康奈非尼、比尼替尼和西妥昔单抗(三联疗法组),康奈非尼和西妥昔单抗(双重疗法组),或者对照组。 三联疗法组的中位总生存期为9个月,对照组为5.4个月,三联疗法组的确认缓解率为26%,对照组为2%,双重治疗组的中位总生存期为8.4个月。 在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中,与标准治疗相比,三联疗法可显著延长患者的总生存期,并提高治疗的有效率。 参考文献: Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, Van Cutsem E, Desai J, Yoshino T, Wasan H, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Pfeiffer P, Orlov S, Lonardi S, Elez E, Kim TW, Schellens JHM, Guo C, Krishnan A, Dekervel J, Morris V, Calvo Ferrandiz A, Tarpgaard LS, Braun M, Gollerkeri A, Keir C, Maharry K, Pickard M, Christy-Bittel J, Anderson L, Sandor V, Tabernero J. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1632-1643. doi: 10.1056/NEJMoa1908075. Epub 2019 Sep 30. PMID: 31566309. 相关热文推荐:儿童和成人使用卢非酰胺的剂量一样吗?
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康奈非尼是靶向药 康奈非尼(Connafenib)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗结直肠癌、黑色素瘤、肺癌等疾病。康奈非尼(恩考芬尼)是一种激酶抑制剂,具有较强的抗肿瘤活性,属于一种靶向药,能够瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分,起到治疗作用。 康奈非尼的副作用 1、中枢神经系统反应:比较常见的有疲劳、头痛、头晕、周围神经病变。 2、皮肤系统反应:比如角化过度、脱发、掌跖红肿、皮疹、干皮病、瘙痒、皮肤病反应、红斑等。 3、内分泌和代谢反应:比如γ-谷氨酰转移酶升高、高血糖、低钠血症等。 4、胃肠道反应:比较常见的有恶心、呕吐、腹痛、便秘、食欲不振等。 5、血液系统反应:比如贫血、出血、白细胞减少、中性粒细胞减少等。 6、神经肌肉和骨骼反应:比较常见的有关节痛、肌病、背痛、四肢疼痛。 康奈非尼的疗效 在一项开放标签的3期试验中,一共招募了665名BRAFv600e突变的转移性结直肠癌患者,患者在之前的1-2个治疗方案后出现了疾病进展,随机分配接受康奈非尼、比尼美替尼和西妥昔单抗(三联治疗组),康奈非尼联合西妥昔单抗(双药组。 结果:三联治疗组的中位总生存期为9.0个月,对照组为5.4个月。三联治疗组的确诊有效率为26%,对照组为2% 。双重治疗组的中位总生存期为8.4个月。在三联治疗组中,58%的患者发生了3级或以上的不良事件,在双联治疗组中为50%,在对照组中为61%。 结论:在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中,与标准治疗相比,康奈非尼、西妥昔单抗和比尼美替尼联合治疗可显著延长总生存期和提高反应率。 参考文献: Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, Van Cutsem E, Desai J, Yoshino T, Wasan H, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Pfeiffer P, Orlov S, Lonardi S, Elez E, Kim TW, Schellens JHM, Guo C, Krishnan A, Dekervel J, Morris V, Calvo Ferrandiz A, Tarpgaard LS, Braun M, Gollerkeri A, Keir C, Maharry K, Pickard M, Christy-Bittel J, Anderson L, Sandor V, Tabernero J. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1632-1643. doi: 10.1056/NEJMoa1908075. Epub 2019 Sep 30. PMID: 31566309. 相关热文推荐:舒尼替尼可以治疗胆管癌吗?
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2023-05-22 10:30
康奈非尼不能与哪些药同服?
康奈非尼(恩考芬尼)是BRAF激酶抑制剂,能够阻断MAPK/ERK信号通路,对BRAFV600E, D, K基因突变的肿瘤细胞株在体外的生长有明显的抑制作用,主要用于治疗BRAFV600E和V600K突变阳性的、无法手术切除的黑色素瘤和结直肠癌等疾病。 康奈非尼不能与哪些药同服 1、葡萄柚汁:葡萄柚汁可与某些药物的相互作用,这些药物与葡萄柚汁共给药可显著提高药物的生物利用度,并可改变药物的药动学和药效学参数。这种相互作用的主要机制是抑制小肠细胞色素P-4503A4,导致药物全身代谢显著减少。另一个机制是p-糖蛋白的抑制,p-糖蛋白是一种将药物从肠细胞运送回肠腔的转运蛋白,导致药物吸收的比例进一步增加。 葡萄柚、葡萄柚汁其中含有的化学成分,比如括柚苷、呋喃香豆素等,可抑制CYP3A4酶活性,一旦该酶被抑制,不能发挥它的作用,经该酶代谢的康奈非尼浓度就会在体内升高,从而造成药物过量,严重时还可引起毒副作用,容易损害肝肾功能,进而出现相关中毒现象,甚至会有生命危险。 2、强效或中效 CYP3A4 抑制剂:康奈非尼与强效或中效CYP3A4抑制剂联合给药可增加康奈非尼的血浆浓度,并可能增加不良反应。 强效或中效 CYP3A4 诱导剂 3、强效或中效CYP3A4诱导剂:与康奈非尼联合给药可能降低康奈非尼的血浆浓度,并可能降低的疗效。 康奈非尼的临床疗效 巴西托威联合康奈非尼治疗V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,患者的无进展生存期是14.9个月,中位总生存期是33.6个月, 总缓解率是63%,与西妥昔单抗联合治疗BRAFV600E突变阳性转移性结直肠癌时,患者的无进展生存期是4.2个月,中位总生存期是8.4个月,总缓解率是20%,显著延长了患者的生存时间,提高患者的生存质量。 康奈非尼的副作用 康奈非尼与西妥昔单抗联合使用时最常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮疹、腹痛、食欲减退、关节疼痛或肿胀、皮疹,也有可能引起严重的出血问题,包括胃或大脑出血,可导致死亡,康奈非尼也有可能导致男性生育问题。 参考文献: [1]Palumbo G, Bacchi S, Palumbo P, Primavera LG, Sponta AM. II succo di pompelmo: una potenziale interazione con i farmaci [Grapefruit juice: potential drug interaction]. Clin Ter. 2005 May-Jun;156(3):97-103. Italian. PMID: 16048029. 相关热文推荐:早期肺癌需要吃阿法替尼吗,有哪些不良反应?
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2023-05-11 10:11
康奈非尼生存期多久
康奈非尼生存期多久 康奈非尼可以和比美替尼(MEK激酶抑制剂)片剂联合治疗BRAFV600E或 V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者(康奈非尼不适用于治疗野生型 BRAF黑色素瘤患者);可以与西妥昔单抗联合,用于治疗既往治疗后通过FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成年患者。康奈非尼是由Array生物制药公司研发的,已经获得了美国FDA的批准上市。 一项开放标签的3期试验中(NCT02928224),招募了665名BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者,这些患者在先前的一两个方案后出现了疾病进展。患者以 1:1:1 的比例随机分配接受康奈非尼、比美替尼和西妥昔单抗(三联疗法组);康奈非尼和西妥昔单抗(双联疗法组);或研究者选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和FOLFIRI(亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)(对照组)。试验结果显示,三联治疗组的中位总生存期为9.0个月,对照组为5.4个月。双联疗法组的中位总生存期为8.4个月。 一项试验招募了局部晚期不可切除或转移性BRAF V600突变型黑色素瘤患者,未经治疗或在一线免疫治疗后进展,以1:1:1随机分配给康奈非尼450 mg,每日一次,比美替尼45 mg,每日两次,维莫非尼960 mg,每日两次,或康奈非尼300 mg,每天一次。康奈非尼加比美替尼的中位反应持续时间为18.6个月,92.2%的患者实现了疾病控制。相比之下,维莫非尼的中位反应持续时间为12.3个月。 患者的体质不同,病症不同,病情不同,用药后的生存期也是不一样的,康奈非尼可以持续用药直到疾病出现进展或者出现不耐受反应。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目用药。 相关热文推荐:康奈非尼2023价格
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