2024年Phesgo多少钱能购买到？

Phesgo的注意事项主要有心肌症、胚胎-胎儿毒性、肺毒性、化疗引起的中性粒细胞减少症加重、过敏和给药相关反应等方面，常见的副作用有脱发，恶心，腹泻，贫血和乏力。 关于Phesgo 2020年6月29日，美国FDA批准了罗氏公司开发的皮下注射剂Phesgo上市。 Phesgo是一种将帕妥珠单抗（Pertuzumab）、曲妥珠单抗（Trastuzumab）和透明质酸酶（Hyaluronidase）以固定剂量组合的皮下注射剂。相较于标准的静脉输注帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗方案，Phesgo注射时间大大缩短，只需几分钟即可完成给药。这不仅将给药时间从5小时缩短至5分钟，而且使用方法简便。 Phesgo的注意事项 1、心肌症 PHESGO可导致高血压、心律失常、左心室心功能不全、致残性心力衰竭、心肌病和心源性死亡。PHESGO可导致LVEF无症状下降。 （1）开始PHESGO前，进行全面的心脏评估，包括病史、体格检查和通过超声心动图或MUGA扫描确定LVEF。 （2）在PHESGO治疗期间，定期评估LVEF。 （3）如果在大约3周内重复评估后，LVEF没有改善，进一步下降，和/或患者出现症状，则永久停用PHESGO。 （4）完成PHESGO后，作为辅助治疗的一部分，继续监测心肌病并每6个月评估一次LVEF测量值，持续至少2年。 2、胚胎-胎儿毒性 孕妇服用PHESGO会对胎儿造成伤害。在上市后报告中，妊娠期静脉注射曲妥珠单抗导致羊水过少和羊水过少系列病例，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。 在PHESGO开始之前，验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。告知孕妇和具有生殖潜力的女性，在怀孕期间或受孕前7个月内接触PHESGO会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂PHESGO后的7个月内使用有效的避孕方法。 3、肺毒性 PHESGO可导致严重和致命的肺毒性。患有有症状的固有肺病或肺部广泛肿瘤受累，导致休息时呼吸困难的患者似乎具有更严重的毒性。 4、化疗引起的中性粒细胞减少症加重 PHESGO可能会加剧化疗引起的中性粒细胞减少症。在静脉注射曲妥珠单抗的随机对照临床试验中，接受曲妥珠单抗联合骨髓抑制性化疗的患者3-4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症高于接受单独化疗的患者。 5、过敏和给药相关反应 严重的给药相关反应(ARRs ),包括超敏反应、过敏反应和致命性事件，与静脉注射pertuzumab和曲妥珠单抗有关。由于晚期恶性肿瘤和合并症的并发症而导致静息时呼吸困难的患者可能会增加严重或致命性心脏骤停的风险。 出现过敏反应或严重注射相关反应的患者应永久停用PHESGO。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。对于出现可逆性1级或2级过敏反应的患者，可考虑在再次服用PHESGO之前预先服用止痛剂、退烧药或抗组胺药。 Phesgo的副作用 乳腺癌的新辅助治疗Phesgo最常见的不良反应（>30％）是脱发，恶心，腹泻，贫血和乏力。 1、脱发：脱发是Phesgo治疗中常见的副作用。 处理措施：使用柔和的洗发水和温水洗头，避免使用热水或过度梳理头发。谨慎地使用柔软的发夹或丝巾，避免对头发造成额外拉扯或压力。可以考虑使用头皮保护剂或帽子来保护头皮。 2、恶心：一些患者可能在Phesgo治疗期间经历恶心。 处理措施：分几次进食小而频繁的餐食，而不是大量进食。避免食用辛辣、油腻、重口味或刺激性食物。在进食前或治疗期间服用抗恶心药物，根据医生的建议选择适当的药物。 3、腹泻：腹泻是Phesgo治疗中常见的副作用。 处理措施：保持充足的水分摄入，避免脱水。避免食用高纤维、辛辣、油腻或刺激性食物。 根据医生的建议，使用抗腹泻药物来缓解症状。 4、贫血：Phesgo治疗可能导致贫血。 处理措施：医生可能会建议服用补铁剂或其他补充剂。注意饮食中足够的铁含量，包括食用富含铁的食物，如红肉、豆类、绿叶蔬菜等。 5、乏力：乏力是Phesgo治疗中常见的副作用。 处理措施：确保充足的休息和睡眠。保持适度的体力活动，尽量避免过度劳累。饮食均衡，摄入足够的营养。 相关热文推荐：Phesgo的正确用法用量是什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/121570.html

相比标准的静脉注射方式，Phesgo的皮下注射给药时间大大缩短。首次注射需要8分钟达到负荷剂量，之后每次注射只需5分钟达到维持剂量。相比之下，按照静脉注射给药，配方帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的负荷剂量通常需要约150分钟，维持剂量则需要60至150分钟。Phesgo的注射时间缩短至5分钟，这意味着给药时间从2至5个小时缩短至5分钟。 关于Phesgo 基因泰克Genentech公司的Phesgo皮下注射液于2020年6月获得美国FDA的批准上市。Phesgo是一种固定剂量组合（FDC），由Perjeta（pertuzumab）和Herceptin（trastuzumab）与透明质酸酶（hyaluronidase）构成。它通过皮下注射（SC）给药，并与静脉（IV）化疗联合使用，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。这是首次批准将两种单克隆抗体结合使用的产品，通过单次皮下注射给药。Phesgo的上市为乳腺癌患者提供了更方便和快速的治疗选择。 Phesgo推荐剂量 PHESGO的推荐剂量和给药方案如表1所示。 表1:推荐剂量和给药方案 不需要根据患者体重或伴随化疗方案调整PHESGO的剂量。 目前正在接受静脉注射pertuzumab和trastuzumab的患者可以过渡到PHESGO。 对于接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的患者，在最后一次给药后不到6周，以600 mg帕妥珠单抗/600 mg曲妥珠单抗的维持剂量给药PHESGO，随后每3周给药一次。对于接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗且距离最后一次给药时间≥ 6周的患者，以1200 mg帕妥珠单抗/600 mg曲妥珠单抗的初始剂量给药PHESGO，随后每3周给药一次600 mg帕妥珠单抗/600 mg曲妥珠单抗的维持剂量。 1、乳腺癌的新辅助治疗 作为早期乳腺癌治疗方案的一部分，每3周服用PHESGO至6个周期。 手术后，患者应继续接受PHESGO以完成1年的治疗(最多18个周期)或直到疾病复发或不可控制的毒性(以先发生者为准)，作为早期乳腺癌完整方案的一部分。 2、乳腺癌的辅助治疗 作为早期乳腺癌完整方案(包括标准蒽环类和/或紫杉类化疗)的一部分，每3周给药PHESGO一次，共1年(最多18个周期)或直至疾病复发或不可控制的毒性反应(以先发生者为准)。在第一个含紫杉烷周期的第1天开始服用PHESGO。 3、转移性乳腺癌(MBC) 当与PHESGO一起给药时，多西他赛的推荐初始剂量为75 mg/m2，以静脉输注方式给药。如果初始剂量耐受性良好，剂量可增加至每3周给药100 mg/m2。施用PHESGO，直到疾病恶化或出现无法控制的毒性，以先发生者为准。 Phesgo重要的剂量和给药信息 1、Phesgo仅用于大腿的皮下注射。不要静脉注射。 2、当单独给药时，Phesgo的剂量和给药说明与静脉注射pertuzumab、静脉注射曲妥珠单抗和皮下注射曲妥珠单抗不同。 3、不要用Phesgo代替pertuzumab、trastuzumab、ado-trastuzumab emtansine或fam-trastuzumab deruxtecan。 4、PHESGO必须始终由医疗保健专业人员管理。 5、对于正在接受蒽环类药物为基础的早期乳腺癌治疗方案的患者，在蒽环类药物治疗完成后使用PHESGO。 6、对于接受PHESGO治疗多西他赛或紫杉醇的早期乳腺癌患者，在PHESGO后给予多西他赛或紫杉醇。 7、对于因转移性乳腺癌而接受PHESGO联合多西他赛治疗的患者，在PHESGO后给予多西他赛。 8、在首次服用PHESGO后至少观察患者30分钟，在每次服用PHESGO维持剂量后至少观察患者15分钟，观察患者是否出现体征或过敏症状或与给药相关的反应。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。 相关热文推荐：培米替尼(Pemazyre)治疗胆管癌的效果如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/121568.html

帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶治疗一般是指帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Phesgo)的双靶治疗，其疗效显著，患者的完全缓解率比较高，可产显著提高乳腺癌患者的生存时间。 FDA的批准是基于一项早期HER2阳性乳腺癌患者的非劣性研究的结果,该研究表明，Phesgo具有与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗相同的有效性和安全性。 帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 Phesgo中含有的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗能够与HER2上的位点结合，并破坏信号以阻止癌细胞生长。2020年6月29日，FDA批准帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Phesgo)用于治疗HER2阳性的早期和转移性乳腺癌患者。应根据FDA批准的伴随诊断试验选择患者进行治疗。 帕妥珠单抗/曲妥珠单抗双靶治疗的疗效 在一项开放标签、多中心、随机研究中，纳入500名可手术或局部晚期(包括炎性)HER2阳性乳腺癌患者，经过FDA批准的试验，HER2过表达被定义为免疫反应性细胞中的IHC 3+超过10%或通过ISH的HER2基因扩增。患者随机接受8个周期的新辅助化疗，同时在第5-8周期期间给予4个周期的PHESGO或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，然后进行手术。 研究目的是了解病理完全缓解利率(pCR率)，也就是乳腺和腋窝淋巴结中无侵袭性肿瘤细胞，研究发现，帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液组的pCR率为59.7% ，静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗组的pCR率为59.5% 。 Phesgo的安全性与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗相当，但与给药相关的反应增加。 通过新的给药途径，Phesgo为接受帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗的患者提供了一种门诊选择，而且Phesgo的反应率较高。 帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Phesgo)的副作用 1、皮肤和皮下组织疾病：秃头、干性皮肤、红斑、皮炎。 2、胃肠疾病：恶心、腹泻、便秘、呕吐、消化不良、腹痛。 3、血液和淋巴系统疾病：贫血、嗜中性白血球减少症、白血球减少症、发热性中性粒细胞减少症。 4、全身疾病：注射部位反应、发热、周围水肿、流感样疾病。 5、神经系统疾病：味觉障碍、周围神经病、头痛、感觉异常、头昏眼花。 6、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌痛、关节痛、背痛、骨痛、四肢疼痛。 7、眼部疾病：流泪增加、干眼病。 8、感染和侵袭性疾病：上呼吸道感染、鼻咽炎、尿路感染。 帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液的价格 目前该药物尚未在国内上市，据医伴旅了解，帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液一支的参考价格是60360，如果是购买​5支，每支的参考价格是51360元 ，如果是购买8支，每支的参考价格是46680元。 相关热文推荐：服用阿那曲唑膝盖疼怎么回事？

PHESGO（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液）是曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的组合，HER-2阳性晚期乳腺癌患者采用PHESGO靶向治疗效果较好，利于延长患者生存时间，减少治疗过程中的毒副反应，从而提高生活质量，改善预后。患者可在医生的指导下用药。 曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用效果 曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗靶向在治疗HER2阳性乳腺癌的疗效确切，预后较好，可抑制炎症因子，提高生活质量，且不增加不良反应发生率，安全性较高。 一项探究评估了帕妥珠单抗及曲妥珠单抗联合化疗就早期乳腺癌辅助治疗临床效果评估。92例早期乳腺癌患者为研究对象，依据临床医嘱用药差异均分为两组，各46例。对照组予多西他赛(T)联合环磷酰胺(C)双药化疗，观察组则予以帕妥珠单抗及曲妥珠单抗联合化疗。对比两组治疗效果、不良反应发生以及预后情况。 结果观察组临床总有效率(89.13%)高于对照组(69.57%)，不良反应发生率(8.70%)低于对照组(30.43%)，且疾病转移率(6.52%)低于对照组(26.09%)。 因此得出结论，在早期乳腺癌辅助治疗中实施帕妥珠单抗及曲妥珠单抗联合化疗的效果理想，其能有效提高患者治疗效果，降低不良反应发生率，改善其预后。 正确用法及用量 PHESGO仅供大腿皮下使用，PHESGO的剂量和给药说明与静脉注射pertuzumab和曲妥单抗产品不同，请勿通过静脉注射。 PHESGO的初始剂量为1200 mg pertuzumab（帕妥珠单抗）、600 mg 曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶，在约8分钟内皮下给药，之后每3周一次，在约5分钟内皮下给药600mg pertuzumab、600mg曲妥珠单抗和 20，000 单位透明质酸酶。 新辅助化疗：术前皮下注射 PHESGO每3周1次，静脉输注化疗36个周期。 辅助：术后皮下注射 phesgo 3周，静脉输注化疗1年(最多18个周期)。 MBC：皮下注射 PHESGO，每3周静脉输注多西他赛。 参考文献 [1]崔颖,张龙,黄桃辉.帕妥珠单抗及曲妥珠单抗联合化疗就早期乳腺癌辅助治疗临床效果评估[J].世界复合医学,2022,8(09):14-17.