相比标准的静脉注射方式,Phesgo的皮下注射给药时间大大缩短。首次注射需要8分钟达到负荷剂量,之后每次注射只需5分钟达到维持剂量。相比之下,按照静脉注射给药,配方帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的负荷剂量通常需要约150分钟,维持剂量则需要60至150分钟。Phesgo的注射时间缩短至5分钟,这意味着给药时间从2至5个小时缩短至5分钟。
基因泰克Genentech公司的Phesgo皮下注射液于2020年6月获得美国FDA的批准上市。Phesgo是一种固定剂量组合(FDC),由Perjeta(pertuzumab)和Herceptin(trastuzumab)与透明质酸酶(hyaluronidase)构成。它通过皮下注射(SC)给药,并与静脉(IV)化疗联合使用,用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。这是首次批准将两种单克隆抗体结合使用的产品,通过单次皮下注射给药。Phesgo的上市为乳腺癌患者提供了更方便和快速的治疗选择。
PHESGO的推荐剂量和给药方案如表1所示。
表1:推荐剂量和给药方案
剂量 |
力量 |
管理说明 |
初始剂量 |
1200毫克帕妥珠单抗、600毫克曲妥珠单抗和30,000单位透明质酸酶(15毫升) (1200毫克、600毫克和30000单位/15毫升) |
皮下给药约8分钟 |
维持剂量(每3周给药一次) |
10毫升600毫克帕妥珠单抗、600毫克曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶 (600毫克、600毫克和20,000单位/10毫升) |
每3周皮下注射约5分钟 |
不需要根据患者体重或伴随化疗方案调整PHESGO的剂量。
目前正在接受静脉注射pertuzumab和trastuzumab的患者可以过渡到PHESGO。
对于接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的患者,在最后一次给药后不到6周,以600 mg帕妥珠单抗/600 mg曲妥珠单抗的维持剂量给药PHESGO,随后每3周给药一次。
对于接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗且距离最后一次给药时间≥ 6周的患者,以1200 mg帕妥珠单抗/600 mg曲妥珠单抗的初始剂量给药PHESGO,随后每3周给药一次600 mg帕妥珠单抗/600 mg曲妥珠单抗的维持剂量。
作为早期乳腺癌治疗方案的一部分,每3周服用PHESGO至6个周期。
手术后,患者应继续接受PHESGO以完成1年的治疗(最多18个周期)或直到疾病复发或不可控制的毒性(以先发生者为准),作为早期乳腺癌完整方案的一部分。
作为早期乳腺癌完整方案(包括标准蒽环类和/或紫杉类化疗)的一部分,每3周给药PHESGO一次,共1年(最多18个周期)或直至疾病复发或不可控制的毒性反应(以先发生者为准)。在第一个含紫杉烷周期的第1天开始服用PHESGO。
当与PHESGO一起给药时,多西他赛的推荐初始剂量为75 mg/m2,以静脉输注方式给药。如果初始剂量耐受性良好,剂量可增加至每3周给药100 mg/m2。施用PHESGO,直到疾病恶化或出现无法控制的毒性,以先发生者为准。
1、Phesgo仅用于大腿的皮下注射。不要静脉注射。
2、当单独给药时,Phesgo的剂量和给药说明与静脉注射pertuzumab、静脉注射曲妥珠单抗和皮下注射曲妥珠单抗不同。
3、不要用Phesgo代替pertuzumab、trastuzumab、ado-trastuzumab emtansine或fam-trastuzumab deruxtecan。
4、PHESGO必须始终由医疗保健专业人员管理。
5、对于正在接受蒽环类药物为基础的早期乳腺癌治疗方案的患者,在蒽环类药物治疗完成后使用PHESGO。
6、对于接受PHESGO治疗多西他赛或紫杉醇的早期乳腺癌患者,在PHESGO后给予多西他赛或紫杉醇。/newsDetail/121568.html
7、对于因转移性乳腺癌而接受PHESGO联合多西他赛治疗的患者,在PHESGO后给予多西他赛。
8、在首次服用PHESGO后至少观察患者30分钟,在每次服用PHESGO维持剂量后至少观察患者15分钟,观察患者是否出现体征或过敏症状或与给药相关的反应。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。