Phesgo有哪些注意事项和副作用？

Phesgo的注意事项主要有心肌症、胚胎-胎儿毒性、肺毒性、化疗引起的中性粒细胞减少症加重、过敏和给药相关反应等方面，常见的副作用有脱发，恶心，腹泻，贫血和乏力。

关于Phesgo

2020年6月29日，美国FDA批准了罗氏公司开发的皮下注射剂Phesgo上市。

Phesgo是一种将帕妥珠单抗（Pertuzumab）、曲妥珠单抗（Trastuzumab）和透明质酸酶（Hyaluronidase）以固定剂量组合的皮下注射剂。相较于标准的静脉输注帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗方案，Phesgo注射时间大大缩短，只需几分钟即可完成给药。这不仅将给药时间从5小时缩短至5分钟，而且使用方法简便。

Phesgo的注意事项

1、心肌症

PHESGO可导致高血压、心律失常、左心室心功能不全、致残性心力衰竭、心肌病和心源性死亡。PHESGO可导致LVEF无症状下降。

（1）开始PHESGO前，进行全面的心脏评估，包括病史、体格检查和通过超声心动图或MUGA扫描确定LVEF。

（2）在PHESGO治疗期间，定期评估LVEF。

（3）如果在大约3周内重复评估后，LVEF没有改善，进一步下降，和/或患者出现症状，则永久停用PHESGO。

（4）完成PHESGO后，作为辅助治疗的一部分，继续监测心肌病并每6个月评估一次LVEF测量值，持续至少2年。

2、胚胎-胎儿毒性

孕妇服用PHESGO会对胎儿造成伤害。在上市后报告中，妊娠期静脉注射曲妥珠单抗导致羊水过少和羊水过少系列病例，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。

在PHESGO开始之前，验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。告知孕妇和具有生殖潜力的女性，在怀孕期间或受孕前7个月内接触PHESGO会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂PHESGO后的7个月内使用有效的避孕方法。

3、肺毒性

PHESGO可导致严重和致命的肺毒性。患有有症状的固有肺病或肺部广泛肿瘤受累，导致休息时呼吸困难的患者似乎具有更严重的毒性。

4、化疗引起的中性粒细胞减少症加重

PHESGO可能会加剧化疗引起的中性粒细胞减少症。在静脉注射曲妥珠单抗的随机对照临床试验中，接受曲妥珠单抗联合骨髓抑制性化疗的患者3-4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症高于接受单独化疗的患者。

5、过敏和给药相关反应

严重的给药相关反应(ARRs ),包括超敏反应、过敏反应和致命性事件，与静脉注射pertuzumab和曲妥珠单抗有关。由于晚期恶性肿瘤和合并症的并发症而导致静息时呼吸困难的患者可能会增加严重或致命性心脏骤停的风险。

出现过敏反应或严重注射相关反应的患者应永久停用PHESGO。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。对于出现可逆性1级或2级过敏反应的患者，可考虑在再次服用PHESGO之前预先服用止痛剂、退烧药或抗组胺药。

Phesgo的副作用

乳腺癌的新辅助治疗Phesgo最常见的不良反应（>30％）是脱发，恶心，腹泻，贫血和乏力。

1、脱发

脱发是Phesgo治疗中常见的副作用。

处理措施：使用柔和的洗发水和温水洗头，避免使用热水或过度梳理头发。谨慎地使用柔软的发夹或丝巾，避免对头发造成额外拉扯或压力。可以考虑使用头皮保护剂或帽子来保护头皮。

2、恶心

一些患者可能在Phesgo治疗期间经历恶心。

处理措施：分几次进食小而频繁的餐食，而不是大量进食。避免食用辛辣、油腻、重口味或刺激性食物。在进食前或治疗期间服用抗恶心药物，根据医生的建议选择适当的药物。

3、腹泻

腹泻是Phesgo治疗中常见的副作用。

处理措施：保持充足的水分摄入，避免脱水。避免食用高纤维、辛辣、油腻或刺激性食物。

根据医生的建议，使用抗腹泻药物来缓解症状。

4、贫血

Phesgo治疗可能导致贫血。

处理措施：医生可能会建议服用补铁剂或其他补充剂。注意饮食中足够的铁含量，包括食用富含铁的食物，如红肉、豆类、绿叶蔬菜等。

5、乏力

乏力是Phesgo治疗中常见的副作用。

处理措施：确保充足的休息和睡眠。保持适度的体力活动，尽量避免过度劳累。饮食均衡，摄入足够的营养。

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