达洛鲁胺(Darolutamide)和比卡鲁胺治疗前列腺癌哪个更好？

达洛鲁胺(Darolutamide)和比卡鲁胺均可用于前列腺癌的治疗，两者疗效相似，临床并不存在哪个更好的说法。建议患者在医生的评估下根据自身情况选择合适自己的药物治疗。

达洛鲁胺(Darolutamide)适应人群

达洛鲁胺(Darolutamide)是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗以下成年患者：

1、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2、转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)联合多西紫杉醇。

比卡鲁胺适应人群

比卡鲁胺50mg是一种雄激素受体抑制剂，适用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物联合治疗D2期前列腺转移癌。

比卡鲁胺每日150毫克未被批准单独使用或与其他治疗。

达洛鲁胺(Darolutamide)疗效

背景：达洛鲁胺(Darolutamide)是一种结构独特的雄激素受体抑制剂，被批准用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌。在计划进行的一项3期试验的初步分析中，达洛鲁胺(Darolutamide)组的中位无转移生存期(40.4个月)明显长于安慰剂组(18.4个月)。在初步分析时，用于分析总生存率的数据还不成熟。

方法：在这项双盲、安慰剂对照的试验中，以2:1的比例随机分配1509名男性接受达洛鲁胺(955名患者)或安慰剂(554名患者)，同时他们继续接受雄激素剥夺治疗。在主要终点分析结果为阳性后，进行治疗分配的揭盲，安慰剂组的患者被允许交叉接受开放标签的达洛鲁胺(Darolutamide)治疗。在这个预先指定的最终分析时，计划在大约240例死亡发生后进行，对总生存率和所有其他次要终点进行了评估。

结果：中位随访时间为29.0个月。在数据揭盲时，仍在接受安慰剂的所有170名患者交叉接受达洛鲁胺(Darolutamide)，137名在揭盲前停用安慰剂的患者接受了至少一种其他延长生命的治疗。达洛鲁胺(Darolutamide)组的3年总生存率为83%，安慰剂组为77%。

达洛鲁胺(Darolutamide)组的死亡风险显著低于安慰剂组，降低了31%。在所有其他次要终点方面，包括首次出现骨骼症状的时间和首次使用细胞毒性化疗的时间，达洛鲁胺(Darolutamide)也具有显著的益处。

结论：在患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的男性中，接受达洛鲁胺(Darolutamide)治疗的患者的3年生存率明显高于接受安慰剂治疗的患者。

比卡鲁胺治疗效果

背景：比卡鲁胺(Casodex)是一种新的非甾体类抗雄激素药物，用于前列腺癌患者。在随机临床试验中评估了比卡鲁胺作为单药治疗和联合治疗晚期前列腺癌患者的疗效和耐受性。目前正在进行临床试验，以进一步评估比卡鲁胺作为晚期疾病患者的单一疗法以及作为早期疾病患者的辅助或一线疗法。

方法：对已发表的比卡鲁胺试验进行综述，包括剂量范围调查、II期和III期单药治疗试验、联合雄激素阻断的III期试验和安全性综述。

结果：在剂量范围试验中，10-200剂量的比卡鲁胺引起生化、客观和主观反应。更高剂量的比卡鲁胺(高达600毫克)也进行了评估。在II期和III期试验中，每日50mg的比卡鲁胺最初被评估为单药治疗。

在随后的试验中，研究了每日150毫克的剂量。在局部晚期前列腺癌患者中，每日150mg比卡鲁胺剂量被认为提供了与去势治疗相当的生存结果，而在转移性疾病患者中，相对于去势治疗，每日150mg比卡鲁胺剂量具有更好的生活质量和更好的缓解效果，这需要与较小的生存期不足(中值差，42天)相平衡。

在与促黄体生成素释放激素激动剂类似物(LHRH-A)联合用药时，每日50毫克剂量的比卡鲁胺与相应的氟他胺(每日三次，每次250毫克)联合用药方案具有相同的疗效。比卡鲁胺联合方案治疗的中位生存期比氟他胺联合方案更长。

比卡鲁胺作为单一疗法或与LHRH-A联合使用时，耐受性良好。比卡鲁胺作为单一疗法的益处包括保留性欲和性功能，作为联合疗法，相对于氟他胺，腹泻发生率较低。

结论：每日50毫克的比卡鲁胺与降低血清睾酮的药物如LHRH-A联合用药就足够了，但是当该药物作为单一疗法时，可能需要更高剂量的比卡鲁胺。每日50毫克的比卡鲁胺与LHRH-A联合用于治疗晚期前列腺癌患者时，是抗雄激素治疗的合理首选。每日150毫克的比卡鲁胺被认为是局部晚期疾病患者的有效单一疗法。

达洛鲁胺(Darolutamide)与比卡鲁胺的选择

达洛鲁胺(Darolutamide)与比卡鲁胺的治疗效果相似，但两者的用法用量有所差异。因此患者不可盲目选择用药，应根据自身病情在医生的指导下用药。

例如接受达洛鲁胺(Darolutamide)的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或接受双侧睾丸切除术。比卡鲁胺治疗应与 LHRH类似物治疗同时开始。

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