评价TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验

1) 试验前签署知情同意书，充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应;
2)年龄在18-75周岁(包含临界值)，男女不限;
3)符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》诊断标准的双侧慢性鼻窦炎伴有鼻息肉(CRSwNP);
4)筛选前2年内接受过至少1个疗程(0.5-1mg/kg/天，持续最少5天)的全身糖皮质激素治疗，但仍存在双侧慢性鼻窦炎伴鼻息肉，和/或对全身性糖皮质激素有药物禁忌症/不耐受，和(或)在筛选之前的6个月之前接受过鼻息肉手术治疗的患者;
5) 在筛选之前，受试者曾使用过较稳定剂量的鼻用糖皮质激素(INCS)超过4周(对于在筛选前使用INCS替代产品而非鼻内糠酸莫米松鼻喷雾剂(MFNS)的受试者，受试者愿意在研究期间改用MFNS);

1)存在影响评价疗效的状况/伴随疾病，例如:
a) 后鼻孔息肉;
b) 鼻中隔偏曲导致至少堵塞一个鼻孔;
c)筛选前2周内或筛选期、导入期发生过急性鼻窦炎、鼻部感染或上呼吸道感染;
d) 药物性鼻炎;