芦比替定治疗小细胞肺癌的安全性和有效性

作为小细胞肺癌(SCLC)患者的二线治疗选择，芦比替定单药治疗获得35.2%的总体反应率(ORR)，并可能成为小细胞肺癌的新标准方案，美国FDA已经批准其孤儿药称号。今天咱们来详细了解一下芦比替定治疗小细胞肺癌的安全性和有效性。

研究共纳入105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者，这些患者的中位无化疗间期为3.5个月，即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受Lurbinectedin(3.2 mg/m2)单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。

此试验结果表明：芦比替定Lurbinectedin作为单药疗法，二线单药治疗小细胞肺癌的总无进展生存率(ORR)达到35.2%，中位总生存期(OS)为9.3个月。

根据研究者评估和独立评审委员会(Independent Review Committee)的评估结果，该试验达到总无进展生存率(ORR)的主要终点。芦比替定在敏感性复发的患者中(停疗间隔≥90天)的效果更好，ORR为45%，OS为11.9个月。芦比替定Lurbinectedin在耐药复发的患者中(停疗间隔<90天)表现出的活性，其ORR为22.2%，OS为5个月，对于这一类患者，目前市场上尚无获批药物。芦比替定Lurbinectedin具有良好、可控的安全性。

芦比替定安全性方面，3~4级的不良事件主要包括中性白细胞增多(发生率22.9%)，粒细胞减少性发热(4.8%)，贫血(6.7%)，血小板减少(4.8%)。最常见的1-2级相关不良事件是疲劳(54.1%)，恶心(32.4%)，食欲减退(21.0%)，呕吐(18.1%)，腹泻(12.4%)，便秘(9.5%)和中性粒细胞减少症(5.7%)。

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