一项开放、单臂、多中心、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验研究，评估HX008联合MRG003在EGFR阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性

1 自愿签署知情同意书，并遵循方案要求 
2 年龄≥18岁，且≤75岁，性别不限 
3 BMI≥17 
4 预期生存期≥12周 
5 I期：既往标准治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞癌（SCCHN）、鼻咽癌（NPC）等及EGFR阳性的其他局部晚期或转移性实体瘤患者 
6 II期：既往标准治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞癌（SCCHN）、鼻咽癌（NPC）等及EGFR阳性的其他局部晚期或转移性实体瘤患者 
7 免疫组化检测确定的EGFR 蛋白表达阳性（NSCLC、SCCHN、NPC 除外） 
8 根据RECIST v1.1，至少有一个可测量病灶；做过局部治疗的病灶进展，并且符合RECIST v1.1 也可以作为可测量病灶，但接受过放射性粒子植入治疗的病灶不允许作为可测量病灶 
9 体力状况评分ECOG 0 或1 分 
10 无严重心脏功能异常，左心室射血分数（LVEF）≥ 50% 
11 器官功能水平和凝血功能必须符合基本要求 
12 育龄期患者必须在研究中至最后一次给药后180 天内采取有效的避孕措施

1 对研究药物任一组分有过敏史 
2 首次给药前一定时间内使用过化疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗、局部放射治疗、使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂、进行过大型手术且未完全恢复，或计划在接受研究药物后第一个12周内进行大型手术 
3 既往接受过MMAE/MMAF 类ADC 药物治疗 
4 有中枢神经系统转移 
5 既往抗肿瘤治疗导致毒性反应或实验室检测异常值≥2 级（CTCAE v5.0） 
6 ≥2 级的周围神经病变（CTCAE v5.0） 
7 肝功能Child-Pugh B 级或C 级 
8 存在临床症状，需要进行引流的胸腹腔积液或心包积液 
9 任何严重或无法控制的全身性疾病，包括药物控制不佳的高血压、未控制良好的糖尿病、活动性出血（如需要止血药物治疗）等