1 在进行任何与研究相关的评估/程序之前，理解并自愿签署知情同意书(ICF);

2 签署ICF时年龄18至70周岁(含18岁和70岁);

3 根据原发性肝癌诊疗指南(2022年版)，确诊为HCC;

4 距签署知情同意书1年以内的肝肿瘤组织标本经免疫组化检测GPC3表达阳性。受试者必须同意提供足够的肿瘤组织样本，用于GPC3表达检测。包括存档的肿瘤样本(石蜡块或数量满足本研究所规定检测要求的未染色切片);若没有存档的肿瘤组织样本，受试者同意接受肿瘤病灶再活检。 需要提供6张白片

5 中国肝癌分期方案(CNLC)确定的IIa期、IIb期，IIIa期以及IIIb期或巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC)确定为无法切除的B期(中期)或C期(晚期)的HCC。对于适合手术治疗的CNLC分期的IIa-IIIa期或BCLC分期B期，受试者必须是手术或局部治疗之后出现疾病进展，或者不适合接受手术或局部治疗。

6 既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的 GPC3 阳性晚期肝细胞癌(HCC) (包括但不限于靶向治疗， 免疫治疗或化疗) 且在治疗期间或之后经影像学检查确定为疾病进展;

7 Child-Pugh A 或 B7， 且无肝性脑病史;

8 在签署 ICF 时，美国东部肿瘤合作组织(ECOG)体能状态评分为 0 或 1;

9 预期生存期不低于 12 周;

10 根据 RECIST 1.1，受试者至少有一个可测量病灶(接受过放疗等局部治疗的病灶不能作为可测量病灶)， CT 或 MRI 影像评估基线期最长直径必须 ≥ 10 mm(淋巴结除外， 淋巴结短径必须 ≥ 15 mm);

11 能够进行正常静脉采血和机器单采，可建立采集所需的静脉通路，无白细胞采集禁忌症;

12 经研究者判断能够进行淋巴细胞清除治疗;

13 具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始，直至研究药物使用后 2 年内，采用有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前的女性和绝经后 2 年内的女性。筛选时育龄期女性的血妊娠检测必须为阴性。

1 中枢神经系统(CNS) 转移，软脑膜疾病或转移性中枢压迫;

2 有骨髓或器官移植史;

3 研究治疗前 5 年内有其他原发恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

a) 充分治疗已治愈的宫颈原位癌;

b) 局限性皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌;

4 乙肝表面抗原(HBsAg) 阳性或乙肝核心抗体(HBcAb) 阳性者， 且 HBV-DNA>500 IU/mL。 (对于 HBsAg 阳性或 HBcAb 阳性者，研究药物首次用药前至少需进行至少 4 周的抗病毒治疗， 在研究过程中持续进行抗病毒治疗);

5 丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性且外周血 HCV RNA 阳性者;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;梅毒抗体阳性者;巨细胞病毒(CMV) DNA 检测阳性者;

6 对本研究中所要使用任何药物组成成分过敏者，包括但不限于清淋药物(白蛋白紫杉醇，环磷酰胺，氟达拉滨) 等;

7 既往接受过其他细胞治疗或基因修饰细胞治疗者， 例如针对 GPC3 靶点的抗肿瘤治疗， TCR-T 治疗， CAR-T 治疗等;

8 签署 ICF 前 3 个月以内接受过针对肝细胞癌的局部治疗，包括但不限于手术、射频消融、经皮肝穿刺注射无水乙醇/醋酸治疗、冷冻消融、高强度聚焦超声治疗(海扶刀)、肝动脉化疗栓塞、肝动脉化疗灌注、 钇 90 微球介入治疗和放疗等;

9 对肝动脉灌注手术禁忌症者;

10 研究者评估肝内肿瘤占位大于整个肝脏的 50%; 或者存在主门静脉肿瘤癌栓形成，或者肿瘤癌栓侵袭到肠系膜静脉/下腔静脉;

11 签署 ICF 前 28 天(或药物的 5 个半衰期，以研究者判断更为合适的时间为准)内接受过任何研究药物或系统抗肿瘤治疗;

12 签署 ICF 前 28 天内，接受过大范围放疗， 签署 ICF 前 14 天或预期在研究期间内接受局部为缓解症状而进行的非靶病灶的放疗除外;

13 签署 ICF 前 28 天内， 接受过重大手术治疗(肝占位活检手术除外) ，或预期在研究期间内进行重大手术治疗;

14 签署 ICF 时， 除脱发、 色素沉着外，既往抗肿瘤治疗引起的毒性未恢复至 1 级或基线水平(根据 NCI-CTCAE 5.0 版) ;

15 在签署 ICF 时或单采前 4 周内任何未控制的活动性感染，需要进行肠外抗生素、抗病毒或抗真菌治疗。