1) 患者年龄在18-75周岁(含18周岁和75周岁)，性别不限;

2)诊断明确的原发性肝癌或转移性肝癌者，符合以下四项任一诊断标准即可入组:

①参考《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》，经组织病理学或临床诊断为原发性肝癌者;

②病理诊断明确的肝脏胆管细胞癌或混合细胞癌;

③ 肝占位伴肝炎患者， AFP 400 μμg/L;或 AFP 200μg/L持续 2月以上;

④ 经影像学诊断或 病理诊断明确的 肝转移瘤 ，且经过系统治疗后，无肝脏以外病变，或者肝脏以外病变稳定或消失，符合肝脏局部治疗条件 。

3) 单发肿瘤，最大直径≤5cm;或者肿瘤数目≤3个，最大直径≤3 cm者;

4) 肝功能分级Child-pughA或B，或经内科治疗达到该标准;

5) B超能清晰显示肿瘤者;

6) 肿瘤深面距体表≤13 cm者;

7) ECOG-PS 评分≤1分者;

8) 预期生存期超过三个月者;

9) 患者自愿签署知情同意书。

1) 治疗的相关区域有皮肤破溃或感染;

2) 治疗的相关区域既往接受过放疗、局部超声消融治疗者;

3) 超声治疗通道中存在显著钙化的动脉血管壁;

4) 重要脏器功能衰竭;

5) 严重凝血功能障碍或有明确出血倾向的患者;

6)手术治疗前一个月内采用介入治疗或手术治疗者;

7) 伴有脉管癌栓或邻近器官侵犯者;

8) 肝功能Child-PughC级，经护肝治疗无法改善者;

9) 治疗前1个月内有过食管(胃底)静脉曲张破裂出血者;

10)顽固性大量腹腔积液，恶液质;

11)患者有活动性感染尤其是胆道系统炎症等;

12)人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性者;

13)严重脑疾病或者弥漫型肝癌、其他精神疾病者;

14)怀孕或哺乳期妇女;

15)患者入选前3个月参加过其他针对局部病灶治疗的临床试验，或入选前1个月内参加过其他器械临床试验;

16)经研究者判定不适合入组的其他情况