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贝拉西普在肾移植中的应用:预防排斥反应的新选择

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:102
文章来源:医伴旅
2024-04-24 14:50
导读:贝拉西普作为肾移植后预防排斥反应的一种新选择,具有其独特的作用机制和临床应用价值。贝拉西普是一种选择性T细胞共刺激阻断剂,它通过与抗原递呈细胞上的CD80和CD86结合来阻断CD28介导的T细胞共刺激信号传递,从而抑制T细胞的活化。2011年,贝拉西普被批准用于治疗器官移植后的排斥反应。

适应症

贝拉西普(Belatacept)是一种处方药,用于预防接受肾移植的成人的移植排斥反应。 NULOJIX 是一种静脉输液,与皮质类固醇和某些其他药物一起使用。目前尚不清楚贝拉西普对18岁以下儿童或接受任何其他器官移植的人是否安全有效。

作用机制

贝拉西普是一种融合蛋白,由人 IgG1 免疫球蛋白的 Fc 片段与CTLA-4的胞外结构域连接组成, CTLA-4是调节T细胞共刺激的关键分子,选择性地阻断T细胞激活过程,其目的是延长移植物和移植物的存活时间,同时限制标准免疫抑制方案(例如钙调神经磷酸酶抑制剂)产生的毒性。

贝拉西普

预防肾移植排斥反应的疗效

在 BENEFIT 研究中,686名患者被随机分配接受强度较高的贝拉西普方案 、强度较低的贝拉西普方案或环孢素进行主要维持免疫抑制。尽管贝拉西普组在前3个月内急性排斥反应的发生率有所增加,但两种贝拉西普方案与环孢素相比,患者的移植物存活率相似,分别是95%、97%,环孢素组患者是93%。 治疗12个月结束时,贝拉西普方案在第12个月时也显示出优异的肾功能,如复合肾功能损害终点。

与环孢素相比,贝拉西普组中达到复合肾功能损害终点的患者数量较少,并且平均测量肾小球滤过率有所增加,这也显示了贝拉西普相对于环孢素的优越性。

用药参考指南

贝拉西普应与巴利昔单抗诱导、霉酚酸酯(MMF)和皮质类固醇联合给药。在临床试验中,皮质类固醇中位(第25至75百分位)剂量在移植后前6周逐渐降低至约15mg (10-20mg)/天,并在移植后前6个月保持在约10mg (5-10mg)/天。皮质类固醇的使用应符合贝拉西普临床试验经验。

审稿人员 : 医学编辑井庆艳
本内容由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
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