（1）筛选前 1 年内过量饮酒连续 3 个月或以上（男性平均每天饮用乙醇超过 30 克，相当于 3.75 单位酒精，女性超过 20 克，相当于 2.5 单位酒精：1 单位=啤酒 285 mL，或烈酒 25mL，或葡萄酒 100mL）；
（2）通过病史、实验室检测怀疑有其它原因的肝胆疾病，包括但不限于：乙型或丙型肝炎病毒感染、酒精性肝病、药物性肝病、自身免疫性肝炎、肝硬化、原发性硬化性胆管炎、Wilson 病、α1-抗胰蛋白酶缺乏症、肝癌（或有肝癌家族史）等；
（3）在筛选前一年内有超过 2 周的可致肝脂肪变性或脂肪性肝炎的用药史（胺碘酮、甲氨蝶呤、全身糖皮质激素、四环素、三苯氧胺、大于激素替代剂量的雌激素、合成类固醇、丙戊酸和其他已知肝毒素）；
（4）入组前 4 周内使用了保肝药（包括但不限于还原型谷胱甘肽、葡醛内酯、甘草酸制剂、烟酰胺、联苯双酯、护肝片、水飞蓟素（宾）、多烯磷脂酰胆碱、S-腺苷甲硫氨酸、熊去氧胆酸、维生素 E 和其他影响肝脏功能的中草药等）；
（5）随机化时或既往患有腹水、静脉曲张出血、肝性脑病、自发性细菌性腹膜炎或肝移植，或计划进行肝移植；
（6）合并 1 型糖尿病；
（7）合并 2 型糖尿病，随机分组前接受降糖药（除外 GLP-1 受体激动剂、吡格列酮）治疗，剂量稳定小于 3 个月；
（8）入组前 90 天内接受过 GLP-1 受体激动剂、吡格列酮治疗（若距入组前 3 个月以上停药者可入选）；
（9）随机入组前 3 个月内稳定剂量的降压药治疗血压控制不佳（≥160/100mmHg）；
（10）血脂异常，随机入组前 3 个月内降脂药物服用不稳定（如他汀类药物、贝特类药物、烟酸、考来烯胺、高纯度鱼油制剂等）；
（11）终末期肝病模型（Model for End-stage Liver Disease，MELD）评分＞12 分，或肝功能 Child-Turcotte-Pugh(CTP)评分＞6 分；
（12）接受维生素 E（剂量≥300mg/天）、奥贝胆酸、小檗碱等治疗 NASH 的药物疗程超过 1 年，或入组前 90 天内接受过维生素 E（剂量≥300mg/天）、奥贝胆酸、小檗碱等治疗NASH 的药物（若疗程在 1 年内且距入组前 3 个月以上停药者可入选）；
（13）有减肥手术史或计划（1 年内）行减肥手术；
（14）随机化前 3 个月内体重不稳定（增加或减少>5%）；随机化前 3 个月内使用任何有明确减重/减肥作用的药物，如奥利司他、利拉鲁肽、芬特明、托吡酯、绿卡色林盐酸盐、盐酸纳曲酮、二乙胺苯丙酮、酒石酸苯甲曲秦等；
（15）筛选前 6 个月内发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛，或 6 个月内行冠状动脉介入治疗（允许进行诊断性血管造影）或血管移植术，或纽约心功能分级（NYHA）Ⅲ级及以上；
（16）合并严重的血液系统（各种严重贫血、血友病等）、肾脏疾病（慢性肾病、肾功能不全等）、呼吸系统（活动性肺结核、严重肺部感染等）、消化系统（活动性消化道溃疡、难治性结肠炎等）、神经系统等原发疾病及精神病（包括精神疾病史或有精神疾病家族史）；
（17）有慢性或急性胰腺炎病史或在筛选时血清脂肪酶/淀粉酶升高>2 倍 ULN 或空腹血清甘油三酯水平>500 mg/dL（> 5.65 mmol/L）（如经研究者判断为饮食等所致一过性升高，允许在 7 天内进行一次复查），或合并甲状腺功能减退症；
（18）合并糖尿病并发症、已知的外周血管疾病或可能增加截肢风险的临床显著神经病变；
（19）正在接受抗凝药物治疗（如华法林、肝素等）；
（20）存在以下实验室检查异常：
 eGFR< 60 mL/min/1.73m2【计算公式：Ccr：(140-年龄)×体重（kg）/（0.818×Scr(μmol/L)），女性×0.85】；
 血小板计数<正常参考值下限；
 胆红素水平>1.5倍ULN（已知Gilbert病伴结合胆红素<0.3 mg/dL (< 5.13 μmol/L)除外）；
 国际标准化比值（INR）≥1.3（如果怀疑实验室错误，允许进行一次复查）；
 ALT 和/或 AST>5 倍 ULN，或 ALP≥2 倍 ULN（如果 ALP 升高并非源于肝脏，可考虑入组）（允许在 7 天内进行一次复查）；
 糖化血红蛋白（HbA1c）>8.5%；
 AFP>正常参考值上限（允许进行一次复查）；
（21）有 MRI 扫描禁忌，包括但不限于：重度幽闭恐惧症、内耳植入物、起搏器或其他植入的心律管理设备、与 MRI 不兼容的颅内动脉瘤夹、任何其他金属、非 MRI 兼容的植入设备（例如胰岛素泵、髋关节置换术）、尚未移除的眶内金属碎片病史、超过扫描仪功能的体重或腰围等；
（22）HIV 感染阳性；
（23）对试验药物或其成分过敏，或有严重过敏史；
（24）怀孕或哺乳期妇女，有生育能力的受试者从筛选期到终止服用试验用药品后 6 个月内不愿或无法采取有效的避孕措施；
（25）筛选前 12 周内参加了其他干预性临床试验；
（26）研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。