一项评价 lanifibranor 在无肝硬化、伴 2 期（F2）/3 期（F3）肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照加 lanifibranor扩展治疗的 III 期研究

1 明确非酒精脂肪肝肝炎的成年受试者，

2. 7个月内肝穿活检病理结果：

根据SAF标准： 

a) 脂肪变评分≥1 分; 

b) 活动性评分：A3 或 A4; c) 纤维化评分：F2 或 F3 

根据CRN标准： 

a) 脂肪变评分≥1 分、炎症评分≥1 分和气球样变评分≥1 分

b)  NAS 评分≥5 分，或[NAS 评分≥4 分且炎症评分≥2 分或 气球样变评分≥2 分; 

c) CRN 纤维化评分：F2 或 F3

3. 对于接受下列合并用药的受试者：须保持治疗稳定。如：

 a) 胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP1 受体激动剂）或钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 抑制 剂（SGLT2 抑制剂）类降糖药物：至少 3 个月 ；

 b) 维生素 E（如果剂量≥400 IU/天）：至少 6 个月 

c) 他汀类药物：至少 3 个月

4. 排除记录的除 NASH 以外的慢性肝病

暂无