曲美木单抗(替西木单抗)多少钱一支?

曲美木单抗(替西木单抗)的价格

由阿斯利康公司(AZ)开发,2022年获美国FDA批准上市，但截止到2023年12月28日还没有在中国大陆地区上市，国内还没有售卖，也没有价格方面的内容公布，目前海外市场上了解到的价格如下：

曲美木单抗(替西木单抗)规格300mg/15ml的价格大概是235200元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。

曲美木单抗(替西木单抗)的作用及适应症

曲美木单抗原名为ticilimumab、CP-675,206，Tremelimumab，是抗CTLA-4的完全人类单克隆抗体。目前曲美木单抗(替西木单抗)获批的适应症是：

1、联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。

2、联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。

曲美木单抗(替西木单抗)的治疗效果

一项I/II期研究（NCT02519348）评估了曲美木单抗(替西木单抗)和durvalumab（抗程序性死亡配体-1单克隆抗体）作为单一疗法和联合疗法治疗不可切除肝细胞癌（HCC）患者的疗效，包括一种以单次初始剂量曲美木单抗(替西木单抗)为特色的新疗法。

经索拉非尼治疗进展、不耐受或拒绝索拉非尼治疗的HCC患者被随机分配接受T300 + D（300毫克曲美木单抗(替西木单抗)加1500毫克durvalumab。

试验结果

共有332名患者入组（T300 + D，n = 75；durvalumab，n = 104；曲美木单抗(替西木单抗)，n = 69；T75 + D，n = 84）。各组的耐受性均可接受，≥3级的治疗相关不良事件发生率分别为37.8%、20.8%、43.5%和24.4%。

确认的ORR分别为24.0%、10.6%、7.2%和9.5%。CD8+淋巴细胞的早期扩增与各治疗组的反应有关，T300+D治疗组的CD8+淋巴细胞增殖水平最高。T300 + D、durvalumab、曲美木单抗(替西木单抗)和T75 + D治疗组的总生存期中位数分别为18.7个月、13.6个月、15.1个月和11.3个月。

试验结论

所有治疗方案都具有耐受性和临床活性，但T300 + D（300毫克曲美木单抗(替西木单抗)加1500毫克durvalumab）治疗方案的收益风险曲线最令人鼓舞。T300 + D 方案独特的药效学活性以及与 ORR 的关联进一步支持了对其在 HCC 中的持续评估。

曲美木单抗(替西木单抗)特定人群用药

1、当对孕妇给药时，曲美木单抗(替西木单抗)可导致胎儿损害，不建议孕妇用药。建议在曲美木单抗(替西木单抗)治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

2、由于母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在曲美木单抗(替西木单抗)治疗期间和末次给药后3个月内不要哺乳。

3、尚未确定曲美木单抗(替西木单抗)在儿科患者中的安全性和有效性。

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参考文献

Kelley RK, Sangro B, Harris W, Ikeda M, Okusaka T, Kang YK, Qin S, Tai DW, Lim HY, Yau T, Yong WP, Cheng AL, Gasbarrini A, Damian S, Bruix J, Borad M, Bendell J, Kim TY, Standifer N, He P, Makowsky M, Negro A, Kudo M, Abou-Alfa GK. Safety, Efficacy, and Pharmacodynamics of Tremelimumab Plus Durvalumab for Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Randomized Expansion of a Phase I/II Study. J Clin Oncol. 2021 Sep 20;39(27):2991-3001. doi: 10.1200/JCO.20.03555. Epub 2021 Jul 22. PMID: 34292792; PMCID: PMC8445563.