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曲美木单抗

全部名称:
曲美木单抗、替西木单抗、tremelimumab-actl、抗CTLA-4单抗、IMJUDO
适应人群:
适用于肝细胞癌以及非小细胞肺癌的成人患者。
 规格:
20mg/ml
  剂型:
注射剂
 厂家:
英国阿斯利康
有效期:
24个月
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曲美木单抗的说明

曲美木单抗的研发公司为阿斯利康(AstraZeneca),已经在世界其他国家获得了批准并上市。曲美木单抗在国内的上市情况尚不完全清晰。

虽然在其他国家已经上市,但在中国国内的上市进展尚未得到官方公布。曲美木单抗目前也并未纳入中国医保目录的信息。

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曲美木单抗说明书概述

曲美木单抗(IMJUDO)是一种创新的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断人IgG2单克隆抗体,它通过结合并阻断CTLA-4受体,进而刺激免疫系统对肿瘤细胞的攻击。这种药物通过重组DNA技术在NS0细胞悬浮培养中产生,分子量达到149 kDa,具有高度的特异性和亲和力。

药品称呼

通用名称:tremelimumab-actl

商品名称:IMJUDO

英文名称:Tremelimumab

中文名称:曲美木单抗、替西木单抗

全部名称:曲美木单抗、替西木单抗、tremelimumab-actl、抗CTLA-4单抗、IMJUDO

剂型和规格

注射液:25 mg/1.25 mL(20 mg/mL) 或300 mg/15 mL(20 mg/mL)

特殊人群用药

1、妊娠

已知人免疫球蛋白 G2(IgG2) 可穿过胎盘屏障;因此,曲美木单抗(IMJUDO)有可能从母体传递给发育中的胎儿。基于动物研究的结果及其作用机制,当对孕妇给药时,曲美木单抗(IMJUDO)可导致胎儿损害。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中存在tremelimumab-actl、其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在曲美木单抗(IMJUDO)治疗期间和末次给药后3个月内不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

建议有生育能力的女性在曲美木单抗(IMJUDO)治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

4、儿童用药

尚未确定 tremelimumab-actl 在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年患者用药

在接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)治疗的393例 uHCC 患者中,50%的患者为65岁或以上,13%的患者为75岁或以上。未观察到曲美木单抗(IMJUDO)在65岁或以上患者与年轻成人患者之间的安全性或疗效总体差异。

禁忌症

成分

本品的主要成分为曲美木单抗

性状

澄清至略带乳光、无色至浅黄色溶液

贮存方法

1、在原始纸箱中于2℃-8℃ (36℉-46℉) 冰箱中避光储存。

2、请勿冷冻。

3、请勿振摇。

生产厂家

AstraZeneca Pharmaceuticals

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