曲美木单抗是由阿斯利康(AstraZeneca)公司研发生产的一种人单克隆抗体药物,2022年10月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,
曲美木单抗目前尚未在国内上市,也没有纳入中国医保报销目录。
曲美木单抗(IMJUDO)是一种靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的免疫检查点抑制剂,通过靶向并阻断CTLA-4的活性,促进T细胞的活化和抗肿瘤免疫反应的增强,在癌症治疗中发挥作用。
通用名称:tremelimumab-actl
商品名称:IMJUDO
英文名称:Tremelimumab
中文名称:曲美木单抗、替西木单抗
全部名称:曲美木单抗、替西木单抗、tremelimumab-actl、抗CTLA-4单抗、IMJUDO
注射液:25 mg/1.25 mL(20 mg/mL) 或300 mg/15 mL(20 mg/mL)
妊娠人免疫球蛋白G2(IgG 2)可以穿过胎盘屏障,曲美木单抗可能会从母体传递给胎儿。基于动物研究及其作用机制,曲美木单抗可能对发育中的胎儿造成损害。
目前尚无关于tremelimumab-actl(曲美木单抗的活性成分)在人乳汁中的存在情况,以及其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。母乳喂养的婴儿可能因摄入药物而发生严重不良反应。女性在曲美木单抗治疗期间及末次给药后3个月内应避免哺乳。
对于有生育能力的女性,应在接受曲木单抗治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施,防止意外怀孕带来的潜在风险。
目前尚未确定曲美木单抗l在儿科患者中的治疗效果。
在393例接受曲美木单抗联合德瓦鲁单抗治疗的uHCC患者中,超过一半的患者为65岁或以上,13%的患者为75岁或以上。在这些老年患者中,未观察到与年轻成人患者之间的治疗总体差异。
无
本品的主要成分为曲美木单抗
曲美木单抗注射液在正常情况下应为澄清或略带乳光的液体,颜色可能从无色到浅黄色不等。
1、使用产品原有的包装纸箱,在2℃-8℃ (36℉-46℉)的环境中冷藏避光储存。
2、不能冷冻。
3、不能振摇。
AstraZeneca Pharmaceuticals