淋巴瘤药物艾代拉里斯(Idelalisib)中文说明书

艾德拉尼(Idelalisib)是这些喹唑酮化合物中的代表,它是一种高选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂， 用于多种癌症的治疗，如慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。关于艾德拉尼艾德拉尼是由美国艾科斯公司原研、吉利德科学开发的全球首个高选择性口服磷脂酰肌醇3-激酶 delta(PI3K-δ)抑制剂。其作用于PI3K通路，可选择性阻断PI3K-δ亚基(p110-d)，Idelalisib本身并不能杀死癌细胞，疗效主要来自于改变肿瘤细胞的免疫环境。艾德拉尼于2014年7月经美国FDA批准上市，商品名为Zydelig，用于和利妥昔单抗( Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。更多有关于艾德拉尼的资讯可以参考：艾德拉尼的作用与功效与副作用？该篇文章详细介绍了艾德拉尼的作用功效以及副作用。艾德拉尼的作用艾德拉尼（Idelalisib）是一种靶向性疗法，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和淋巴瘤。它通过抑制PI3Kδ（磷脂酰肌醇3-激酶δ）而发挥作用，从而影响细胞信号传导通路，对癌细胞生长和存活产生抑制作用。关于艾德拉尼的作用机制和疗效，具体包括以下几点：1、抑制炎症反应：艾德拉尼能够抑制炎症细胞因子IL-6、IL-10和TNF-α的产生，从而调节炎症反应，对某些炎症性疾病可能有一定的治疗效果。2、抗肿瘤作用：对于一些白血病和淋巴瘤细胞，艾德拉尼表现出显著的抑制活性，有助于抑制这些肿瘤细胞的增殖和生存，从而延缓疾病进展。3、对缺血性脑中风的影响：在实验模型中，艾德拉尼可以降低TNF-α水平，减少白细胞浸润，减少梗塞面积，改善脑功能，对缺血性脑中风有一定的保护和治疗作用。4、抗癌作用：艾德拉尼可以介导前凋亡蛋白Bcl2L11的活化，通过抑制AKT/FoxO3a信号通路来抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞凋亡，有潜在的抗癌作用。总的来说，艾德拉尼通过多种机制影响细胞生长、炎症反应和癌症进展，为一种有前景的靶向治疗药物。然而，使用艾德拉尼时应遵循医生的建议，严格按照处方用药，以确保疗效和安全性。艾德拉尼的用法用量1、推荐剂量：通常推荐的剂量是每次150毫克，每日两次口服。这是标准剂量，应根据医生的具体建议来确定服用剂量。2、服用方式：艾德拉尼可以选择与食物一起或不与食物一起服用。患者可以根据自己的习惯和舒适度来选择服用方式。3、治疗持续时间：艾德拉尼的治疗持续时间应根据患者的病情和反应而定。通常直到疾病进展或出现无法接受的毒性反应时停止治疗。4、给药方案：长期治疗（超过几个月）患者的最佳和安全接受治疗的给药方案目前尚不清楚，建议在医生的指导下进行治疗并定期复诊评估疗效和副作用。5、药片服用：艾德拉尼的药片整粒吞服，应遵循医生或药剂师的指导来正确服用。6、错过剂量处理：如果不慎错过计划的剂量，且距离正常服药时间少于6小时，应尽快补充错过的剂量，并在下一次正常服药时间继续按计划服用。如果错过一剂超过6小时，应跳过错过的剂量，等待下一次正常服药时间再继续按计划服用。以上信息均来源于美国FDA说明书，患者在服用过程中应严格遵循医生的建议和处方，同时注意药物的正确使用以确保疗效和安全性。如果有任何疑问或不明白的地方，应及时向医生或药剂师咨询。艾德拉尼的副作用艾德拉尼最常见的副作用为为腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。以下为简单的处理措施：1、腹泻：增加水分摄入、避免食用刺激性食物，可以考虑咨询医生是否需要使用止泻药物。2、肺炎：及时就医治疗，遵医嘱使用抗生素和其他治疗措施。3、发热：多休息，补充水分，可以使用退烧药物如对乙酰氨基酚等，如发热持续或加重应咨询医生。4、疲劳：合理安排作息时间，保证充足睡眠，适量运动，均衡饮食。5、皮疹：避免暴露于阳光下，保持皮肤清洁，避免使用刺激性化妆品或洗涤剂，如症状加重应咨询医生。6、咳嗽：保持空气流通，避免烟尘刺激，多饮水，必要时咨询医生考虑相关治疗。7、恶心：避免油腻、刺激性食物，分多次少量进食，保持室内通风，必要时咨询医生是否需要使用抗恶心药物。以上处理措施仅供参考，具体应根据患者实际情况和医生建议进行调整。如果出现上述副作用且影响生活质量，应及时与医生联系。热文推荐：伊布替尼的功效与作用与副作用？

艾德拉尼治疗效果比较好，能够延长患者的生存期，显著改善了患者的无进展生存期。但对于艾德拉尼治疗特定癌症类型的中位生存时间，目前尚没有明确资料指出具体的中位生存时间数值。艾德拉尼的功效作用艾德拉尼是一种新型磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂，被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL；联合利妥昔单抗）、复发滤泡性淋巴瘤（FL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及在欧盟用于治疗CLL（联合利妥昔单抗）。艾德拉尼是首款口服磷脂酰肌醇3-激酶δ选择性抑制剂，它在造血细胞中选择性表达，对B细胞受体信号传导和B细胞发育和功能至关重要。该药物在体外促进原代CLL细胞凋亡，不依赖于常见的预后标记物，并抑制CLL细胞归巢、迁移和与微环境中细胞的粘附。艾德拉尼作为单药疗法和联合疗法在复发/难治性CLL中显示出可接受的疗效和安全性。艾德拉尼在患有del（17p）的CLL患者中具有临床活性。其他新型B细胞靶向药物的开发为评估其他idelalisib治疗组合进一步改善cell小淋巴细胞淋巴瘤预后的潜力提供了机会。艾德拉尼的治疗中位生存期艾德拉尼是一种高选择性、强效Bruton酪氨酸激酶抑制剂，在这项全球性、多中心、随机、开放标签、III期研究中对复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者进行了评估。方法：符合条件的患者，年龄≥ 18岁，接受R/R CLL治疗，按照del（17p）状态、东部肿瘤协作组表现状态评分和既往治疗线数进行1:1集中随机分组和分层。患者接受艾德拉尼单药治疗或研究者选择的治疗（艾德拉尼联合利妥昔单抗【I-R】或苯达莫司汀联合利妥昔单抗【B-R】）。主要终点是由独立审查委员会（IRC）在意向治疗人群中评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括IRC评估的总体缓解率、总体生存率和安全性。结果：从2017年2月21日至2018年1月17日，共有398名患者接受了资格评估；310名患者被随机分配到阿卡布替尼单药治疗组（n = 155）或研究者选择的治疗组（n = 155；I-R，n = 119B-R，n = 36）。患者之前接受了两种疗法的中位数（范围为1-10）。在中位随访16.1个月（范围为0.03-22.4个月）后，与研究者的选择相比，艾德拉尼单药治疗的中位PFS显著延长。艾德拉尼的估计12个月PFS为88%，研究者选择的为68%。29%的艾德拉尼单药治疗患者、56%的I-R治疗患者和26%的B-R治疗患者发生严重不良事件。结论：与I-R或B-R相比，艾德拉尼显著改善了PFS，并且在R/R CLL患者中具有可接受的安全性。艾德拉尼的治疗有效率目的：回顾和总结艾德拉尼的数据，艾德拉尼于2014年7月获得食品药品监督管理局（FDA）批准用于与利妥昔单抗联合治疗复发慢性淋巴细胞白血病（CLL）。几项I/II期研究证明了艾德拉尼在CLL的临床活性，特别是在复发/难治性疾病的情况下，总有效率为70%至82%。FDA的批准是基于一项针对重度预治疗复发CLL患者（3次既往治疗的中位数）的利妥昔单抗单药治疗或艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的III期随机试验。每日两次口服150毫克的艾德拉尼。艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的12个月总缓解率为81%，总生存率为91%。在第一次中期分析时，艾德拉尼组未达到中位无进展生存期。对于复发CLL患者（包括具有不良预后因素的患者）而言，艾德拉尼联合利妥昔单抗是一种安全有效的新治疗选择。总结虽然尚不明确艾德拉尼治疗的中位生存期，但可以确定的是，艾德拉尼的治疗效果比较好，延长了患者的中位生存期，提高了客观缓解率，改善了患者的生活质量。相关热文推荐：劳拉替尼的功效与作用及平均耐药时间？

艾德拉尼/艾代拉利司是一种激酶抑制剂，用于治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等，需要在有治疗经验的医师指导下用药。药物名称通用名：艾德拉尼商品名：Zydelig英文名：Idelalisib其他译名：艾代拉利司、艾代拉里斯功效与作用艾德拉尼/艾代拉利司是一种磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的抑制剂，在正常和恶性B细胞中表达。艾德拉尼在来源于恶性B细胞的细胞系和原发性肿瘤细胞中诱导凋亡并抑制增殖。艾德拉尼可抑制几种细胞信号通路，包括B细胞受体(BCR)信号和CXCR4和CXCR5信号，参与B细胞向淋巴结和骨髓的运输和归巢，艾德拉尼治疗淋巴瘤细胞可抑制趋化性和粘附，并降低细胞活力。艾德拉尼适用于治疗复发慢性淋巴细胞性白血病、复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤、复发性小淋巴细胞淋巴瘤。副作用1、全身疾病：发热、疼痛。2、胃肠疾病：腹泻、恶心、腹痛、呕吐、胃食管反流病。3、呼吸、胸腔和纵隔疾病：肺炎。4、皮肤和皮下组织疾病：皮疹。5、新陈代谢和营养失调疾病：食欲下降、脱水。6、感染和侵袭性疾病：尿路感染、支气管炎、口腔疱疹。7、精神疾病：失眠。8、肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛。9、神经系统疾病：昏睡。10、血液系统疾病：嗜中性白血球减少症、白血球减少症、淋巴细胞减少。副作用处理措施1、发热：可进行物理降温，比如温水擦拭、冰敷额头等，也可进行药物降温，比如布洛芬等。3、腹泻：调整饮食，避免进食冷饮、雪糕等生冷的食物，也可遵医嘱使用止泻药物，常用的是蒙脱石散。4、恶心、呕吐：必要时暂时禁食禁水，同时在医生的指导下使用止吐药物。5、皮疹：避免使用刺激性的洗浴用品，保持皮肤清洁、卫生，洗澡时注意水温，避免水温过高刺激皮疹。6、失眠：睡前避免饮用咖啡、浓茶等刺激性的饮品，避免进行剧烈于东，比如快跑等。7、关节痛：可通过热敷、按摩、针灸、推拿等方法促进局部血液循环，缓解疼痛。注意事项1、严重皮肤反应：用药期间监测患者严重皮肤反应的发展，确认后永久停用艾德拉尼。2、过敏反应：永久停用艾德拉尼，并采取适当的支持措施。3、中性粒细胞减少症：注意监测血细胞计数，中断艾德拉尼直至分离，然后减少剂量继续用药。4、胚胎-胎儿毒性：艾德拉尼可能会造成胎儿伤害，应告知女性对胎儿的潜在生殖风险，并采取有效的避孕措施。用法用量艾德拉尼的推荐剂量为150mg，每天服用两次，可与食物一起服用，也可不与食物一起服用，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。疗效在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中对艾德拉尼的疗效进行了评估，共纳入220名需要治疗的复发性CLL患者，随机接受8剂利妥昔单抗与安慰剂或艾德拉尼联合治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在最终分析中，艾德拉尼+R组患者的中位随访时间为8.3个月，安慰剂+R组为5.6个月，艾德拉尼+R组的中位PFS为19.4个月，而艾德拉尼+R组为6.5个月。相关热文推荐：拉罗替尼(Larotrectinib)的功效与作用及副作用？

艾代拉里斯(Idelalisib)的功效美国食品和药物管理局批准艾代拉里斯(Idelalisib)治疗三种B细胞血癌患者：联合利妥昔单抗，用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者；治疗至少接受过2次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者；至少接受过2次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德公司研发的，是首个选择性口服磷酸肌醇3-激酶delta抑制剂。磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta)是一种在B细胞淋巴瘤中特异性过度活化的PI3K蛋白质亚型, 对肿瘤生长起关键作用。艾代拉里斯(Idelalisib)可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。艾代拉里斯(Idelalisib)试验中的副作用一项全球性、开放标签、随机对照的三期试验中，招募了距上次治疗进展不足24个月的复发CLL患者。排除了对奥法木单抗难治的患者。患者按复发与难治性疾病、有无 del(17p) 或 TP53 突变或两者兼有、IGHV 突变与未突变进行分层。研究结果共招募了261名患者。在主要分析中，艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab（奥法木单抗）组的中位无进展生存期为16-3个月，ofatumumab组为8-0个月（5-7-8-2）。安全性艾代拉里斯加ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少（59例[34%]患者 vs 14例[16%]ofatumumab组）、腹泻（34例[20%] vs 1例[1%]）和肺炎（25例[14%] vs 7例[8%]）。ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少（14[16%]）、肺炎（7[8%]）和血小板减少（6[7%]对艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组的19[11%]）。严重感染在艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组更常见，包括肺炎（艾代拉里斯加ofatumumab组23例[13%]，ofatumumab组9例[10%]）、败血症（11例[6%]，1例[1%]）和肺孢子虫肺炎（8例[5%]，1例[1%]）。艾代拉里斯加ofatumumab组有22例治疗相关死亡（最常见的是败血症、脓毒性休克、病毒性败血症和肺炎）。ofatumumab组有6例治疗相关死亡（最常见的是进行性多灶性白质脑病和肺炎）。在复发的CLL患者（包括高危患者）中，艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法的无进展生存期优于单用ofatumumab；与单用ofatumumab相比，艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法在复发CLL患者（包括高危患者）中的无进展生存期更好。也就是说艾代拉里斯(Idelalisib)常见的副作用包括腹泻，发热，疲劳，恶心，咳嗽，肺炎，腹痛，畏寒，和皮疹等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。患者用艾代拉里斯(Idelalisib)治疗期间注意身体反应，注意平时饮食清淡，避免油腻刺激性食物，以免加重恶心、腹泻的反应。如果症状严重需多喝水，在医生的指导下用药治疗。皮疹轻度需避免抓挠，严重时可在医生的指导下用药治疗。轻微发热可以物理降温，严重时需在医生的指导下使用退热药物。若出现肺炎咳嗽症状，需及时联系医生治疗。相关热文推荐：司妥昔单抗(Siltuximab)的输液反应怎么处理?参考文献Jones JA, Robak T, Brown JR, Awan FT, Badoux X, Coutre S, Loscertales J, Taylor K, Vandenberghe E, Wach M, Wagner-Johnston N, Ysebaert L, Dreiling L, Dubowy R, Xing G, Flinn IW, Owen C. Efficacy and safety of idelalisib in combination with ofatumumab for previously treated chronic lymphocytic leukaemia: an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Haematol. 2017 Mar;4(3):e114-e126. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30019-4. PMID: 28257752.