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尼莫司汀是哪里生产的?尼莫司汀在中国获批了吗?

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:143
2021-06-18 13:23

尼莫司汀为亚硝脲类药物,具有烷化作用,能使DNA低分子化,抑制DNA和RNA的合成,从而发挥抗肿瘤作用,并可透过血脑屏障,它属于水溶性与脂溶性的完美结合,迅速突破血脑屏障,高浓度分布于组织,广谱抗肿瘤,显著延长生存期。

尼莫司汀在临床上用于肺癌、胃癌、直肠癌、食管癌和恶性淋巴瘤等,可与其他抗肿瘤药物合并使用。另外,动物实验表明,静注后有7%~16%进入脑脊液,最高可达30%。

尼莫司汀的用法用量:常用剂量:2-3mg/次,其后根据血象停药4-6周,或2mg/次,隔一周给2-3周后,根据血象停药4-6周。应随年龄及症状适当增减。尼莫司汀按每5mg溶于注射用水的比例溶解。供动脉或静脉给药。

尼莫司汀的不良反应:用药后会出现白细胞减少、血小板减少、贫血、出血倾向、过敏症,肝肾功能损害、食欲不振、恶心、呕吐、口内炎、腹泻。偶出现间质性肺炎。也可乏力、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。有时出现GOT、GPT和BUN上升、蛋白尿。

尼莫司汀的生产厂家:DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO.LTD.Hiratsuka Plant

尼莫司汀

尼莫司汀在中国获批了吗?

目前,尼莫司汀在国内已经上市了,患者可以凭借医生开具在国内的各大医院或者各大药房购买,具体关于尼莫司汀的相关事宜可以随时咨询医伴旅。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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尼莫司汀的抗肿瘤作用和适应症
导读:尼莫司汀是一种亚硝脲类抗肿瘤药物,具有烷化作用,能够抑制DNA和RNA的合成,主要用于治疗脑肿瘤、消化道癌、肺癌、恶性淋巴瘤以及慢性白血病等疾病。尼莫司汀通过血脑屏障的能力较强,因此在治疗脑肿瘤方面具有一定的优势。尼莫司汀的抗肿瘤作用尼莫司汀的抗肿瘤作用主要包括使细胞内DNA烷化,引起DNA低分子化,从而抑制DNA合成。此外,尼莫司汀还具有免疫调节作用,可以促进T淋巴细胞的增殖和分化,增强自然杀伤细胞的功能,提高机体的免疫力。适应症1、脑肿瘤:尼莫司汀能够通过血脑屏障,对脑肿瘤有治疗效果。2、消化道癌:包括胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌,尼莫司汀对这些癌症有治疗作用。3、肺癌:尼莫司汀可用于治疗肺癌,尤其是与其他抗肿瘤药物合并使用时。4、恶性淋巴瘤:尼莫司汀对恶性淋巴瘤有治疗效果。5、慢性白血病:尼莫司汀可用于治疗慢性白血病。用药须知尼莫司汀不得皮下给药或肌肉注射。如果尼莫司汀与其他药物配伍,可能会引起某些理化改变,因此一定要注意。尼莫司汀溶解后应尽快使用,静脉给药时药液漏于血管外会引起注射部位硬结及坏死,因此应慎重注射以免药液漏于血管外。用法用量按体重给药,1次给2-3mg/kg,其后据血象停药4-6周,再次给药。以盐酸尼莫司汀计,将1次量2mg/kg,隔1周给药,2-3次后,据血象停药4-6周,再次给药。慎重用药1、肝损害患者:尼莫司汀有肝功能损害的不良反应,使症状恶化。2、肾损害患者:尼莫司汀有肾功能损害的不良反应,使症状恶化。3、合并感染症患者:因白细胞减少,降低对感染的抵抗力。4、水痘患者:尼莫司汀会出现致死性全身障碍。
已帮助人数28人
2024-04-18 14:08
尼莫司汀治疗脑胶质瘤效果怎么样?
尼莫司汀在治疗脑胶质瘤方面具有一定的疗效。尼莫司汀是一种化疗药物,被广泛用于治疗脑胶质瘤(包括脑胶质母细胞瘤和星形细胞瘤)。尼莫司汀属于硝基脲类药物,通过干扰肿瘤细胞的DNA合成和修复来抑制肿瘤生长。 尼莫司汀药物介绍 尼莫司汀是一种化疗药物,也被称为ACNU(1-(4-Amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl-3-(2-chloroethyl)-3-nitrosourea),属于硝基脲类药物。 尼莫司汀主要用于治疗多种类型的恶性肿瘤,包括脑胶质瘤、胶质母细胞瘤、星形细胞瘤、胶质肉瘤等。它通过干扰肿瘤细胞的DNA合成和修复机制,抑制肿瘤的生长和增殖。此外,尼莫司汀具有抑制DNA和RNA合成的作用,并可以通过血脑屏障。 尼莫司汀单药治疗脑胶质瘤的效果 尼莫司汀作为单药治疗脑胶质瘤的效果是有限的。尼莫司汀通常被用作辅助治疗,即在手术切除脑胶质瘤后,用于减少复发的风险。 尼莫司汀是一种化疗药物,通过抑制肿瘤细胞的DNA合成和修复来抑制肿瘤生长。它主要用于治疗多种类型的脑胶质瘤,包括脑胶质母细胞瘤和星形细胞瘤等。 然而,脑胶质瘤属于高度侵袭性的肿瘤,常常难以完全切除。因此,单药治疗的效果有限。在临床实践中,尼莫司汀常作为综合治疗方案的一部分与其他治疗手段联合使用,以提高治疗效果。 尼莫司汀联合替尼泊苷治疗脑胶质瘤效果 背景:在之前的一项试验(NOA-01)中,尼莫司汀和替尼泊苷的联合应用对之前未治疗的胶质母细胞瘤(GBM)有效。在确定替莫唑胺作为GBM患者的标准一线治疗后,尼莫司汀(ACNU)/替尼泊苷(VM-26)组合已被用于复发性GBM的挽救性化疗。然而,关于这种方案在复发性GBM中的毒性和疗效的数据是缺乏的。 患者和方法:在两个神经肿瘤中心,回顾性分析所有接受尼莫司汀(90 mg/m(2),第1/42天)和替尼泊苷(45-70mg/m(2),第1-3/42天)治疗的复发性GBM患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和毒性。 结果:35名患者(中位年龄51岁,范围25-71岁)被确定。在接受尼莫司汀-替尼泊苷治疗后6个月,PFS和中位生存期分别为29%和6个月,23%的患者在开始尼莫司汀-替尼泊苷化疗后存活≥1年。在接受治疗的35位病人中,有12位(34%)有4级的血毒性,而在接受治疗的83位病人中,有14位(17%)出现了4级的血液毒性。 结论:尼莫司汀-替尼泊苷联合治疗对复发性GBM患者具有一定益处。 脑胶质瘤患者注意事项 1、遵循医生的指导:患者应遵循医生的治疗方案和建议,及时、准确地服用药物,按时接受放疗和化疗,定期复诊以监测疾病进展和治疗效果。 2、饮食调整:日常应注意均衡饮食,建议遵循健康饮食原则,增加摄入新鲜水果、蔬菜、全谷物和蛋白质,减少高盐、高糖和高脂肪食物的摄入。 3、保持充足的水分摄入:饮水量足够有助于身体代谢和排毒,同时也减少药物对肾脏的负担。 4、积极处理副作用:化疗和放疗可能导致一些副作用,如恶心、呕吐、脱发、疲劳等。建议患者及时向医生反映并积极处理,遵循医生的建议,并咨询药剂师有关缓解副作用的方法。 5、关注口腔卫生:口腔卫生在化疗期间非常重要,患者应定期刷牙、使用软毛牙刷,出现口腔溃疡或其他口腔问题及时咨询医生。 6、避免感染:由于治疗可能会降低患者的免疫力,因此患者需要采取措施预防感染。保持个人卫生,避免接触感染源。 总结 脑胶质瘤的综合治疗方案通常包括手术切除、放疗和化疗等。尼莫司汀可作为化疗的一种选择,在术后或放疗前后使用,以减少肿瘤复发的风险。
已帮助人数227人
2023-11-06 13:42
尼莫司汀的功效与作用及副作用?
尼莫司汀(Nimustine)是一种免疫检查点抑制剂,可用于治疗多种癌症,包括白血病、脑瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等。 尼莫司汀的功效与作用 尼莫司汀(Nimustine)可通过抑制免疫细胞上的PD-1受体,从而增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力,可以显著延长患者的生存期,并在某些情况下改善生活质量。 已被批准用于一线或后线治疗不同类型的癌症,包括白血病、恶性淋巴瘤、脑颈部癌、脑瘤、肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等。 尼莫司汀治疗脑瘤的临床效果 在两个神经肿瘤中心,回顾性分析所有接受尼莫司汀(90mg/m(2),第1/42天)和替尼泊苷(45-70 mg/m(2),第1-3/42天)治疗的复发性脑瘤(GBM)患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和毒性。 化疗开始后6个月,PFS为29%,中位OS为6个月,23%的患者在开始尼莫司汀-替尼泊苷化疗后存活≥1年。在35名患者中的12名(34%)和83个可评估化疗疗程中的14个(17%)中观察到4级血液毒性。 尼莫司汀治疗肺癌的临床效果 研究目的:两周一次的盐酸尼莫司汀(ACNU)加紫杉醇治疗难治性小细胞肺癌(SCLC)的II期临床研究。 研究方法:研究对象为24名接受含伊立替康(CPT-11)方案治疗后3个月内出现疾病进展的患者。 研究结果:在接受含CPT-11方案治疗的24名难治性患者中,17名患者接受了依托泊苷加铂治疗。有六个部分响应,总响应率为25%。进入本研究后,中位进展时间和中位存活时间分别为2.8、5.8个月。一线治疗的中位总生存期为19.5个月。 研究结论:两周一次的24名联合紫杉醇治疗方案对CPT-11难治性小细胞肺癌是一种有效且耐受性良好的治疗方案。 尼莫司汀的副作用和处理措施 1、免疫相关的副作用:如果出现疲劳、发热、寒战、皮疹、关节疼痛等免疫相关副作用,这些副作用可能是由于免疫系统过度激活导致的。 医生可能会建议暂时停用药物,采取适当的支持治疗,如休息、液体补充和非处方药物缓解症状。在一些情况下,可能需要使用激素或其他免疫抑制剂进行治疗。 2、消化系统副作用:如果出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统副作用,建议及时调整饮食,避免摄入油腻和刺激性的食物,医生还可以建议使用抗恶心药物或抗腹泻药物缓解症状。 3、皮肤反应:如果出现皮肤反应,如皮疹、瘙痒、干燥等,保持皮肤清洁和滋润。避免使用刺激性化妆品和洗浴产品。如果症状较严重,医生可能会推荐使用适当的外用药物或激素。 4、肝功能异常:定期进行肝功能监测,如果发现肝功能异常,医生可能会调整药物剂量或暂时停用药物。在严重情况下,可能需要采取进一步的治疗措施。 5、其他副作用:比如全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症等,根据具体副作用的性质和严重程度,医生将采取相应的处理措施。这可能包括调整药物剂量、暂停治疗、使用其他药物治疗等。 总结: 尼莫司汀具有烷化作用,能使DNA低分子化,抑制DNA和RNA的合成,从而发挥抗肿瘤作用。尼莫司汀的疗效和作用会因个体差异、癌症类型、疾病阶段和治疗方案等因素而有所不同。需要由医生根据具体情况评估尼莫司汀的适用性和疗效,制定个性化的治疗方案。 参考文献: Isobe K, Kobayashi K, Kosaihira S, Kurimoto F, Sakai H, Uchida Y, Nagai Y, Yamaguchi T, Miyanaga A, Ando M, Mori G, Hino M, Gemma A. Phase II study of nimustine hydrochloride (ACNU) plus paclitaxel for refractory small cell lung cancer. Lung Cancer. 2009 Dec;66(3):350-4. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.03.003. Epub 2009 Apr 1. PMID: 19342118. 相关热文推荐:阿美替尼靶向药效果怎么样?
已帮助人数252人
2023-10-18 17:13
尼莫司汀治疗胶质瘤效果好吗?
尼莫司汀是由日本三共制药株式会社研发的亚硝基脲类烷化剂,1980年首先在日本上市,商品名是Nidran。盐酸尼莫司汀属于少数可通过血脑屏障的抗癌药,可用于治疗脑瘤、小细胞肺癌、霍奇金病及慢性骨髓性白血病等疾病,那么,尼莫司汀治疗胶质瘤效果好吗? 尼莫司汀治疗胶质瘤效果 研究背景:在之前的一项试验(NOA-01)[1]中,尼莫司汀和替尼泊苷的组合在先前未经治疗的胶质母细胞瘤(GBM)中显示出疗效。在确定替莫唑胺作为GBM患者的标准一线治疗后,尼莫司汀(ACNU)/替尼泊苷(VM-26)组合已被用作复发性GBM的挽救性化疗。然而,缺乏关于该方案在复发性GBM中的毒性和疗效的数据。 患者及方法: 在两个神经肿瘤中心,回顾性分析所有接受尼莫司汀(90mg/m2,第1/42天)和替尼泊苷(45-70mg/m(2,第1-3/42天)治疗的复发性GBM患者,分析其无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和毒性。 结果: 确定了51例患者(中位年龄25岁,范围71-29岁)。化疗开始后6个月,PFS为23%,中位OS为1个月;4% 的患者在尼莫司汀-替尼泊苷化疗开始后存活 > 或 = 12 年。 结论 尼莫司汀与替尼泊苷联合用药在复发性GBM患者中的获益为中等。数据支持尼莫司汀-替尼泊苷化疗的有效性,但高级别血液毒性的发生率增加。 参考文献 [1]Glas M, Hundsberger T, Stuplich M, Wiewrodt D, Kurzwelly D, Nguyen-Huu B, Rasch K, Herrlinger U. Nimustine (ACNU) plus teniposide (VM26) in recurrent glioblastoma. Oncology. 2009;76(3):184-9. doi: 10.1159/000201943. Epub 2009 Feb 13. PMID: 19218824. 相关热文推荐:帕妥珠单抗的功效及副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/119931.html
已帮助人数212人
2023-06-26 14:12
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
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