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依托泊苷注射剂

全部名称:
依托泊苷注射剂、Lastet、Etoposide、ラステット注
 适应症:
1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。 2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。 3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。
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依托泊苷注射剂

通用名称:依托泊苷注射剂

商品名称:Lastet

英文名称:Etoposide

中文名称:依托泊苷注射剂

全部名称:依托泊苷注射剂、Lastet、Etoposide、ラステット注

适应症

1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。

2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。

3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。

剂型和规格

依托泊苷注射剂为注射剂,每支剂量为100mg/5ml。

用法用量

1、用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌时,每日给予60-100mg/m2(体表面积)的本药,连续滴注5天后停药3周,以此为一个疗程,按照医嘱重复给药,用药剂量可以根据疾病、症状适当增减。

2、如果用于治疗胚胎细胞瘤,需要采用已建立的标准与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗,此时需要每日连续滴注100mg/m2(体表面积)的本药,使用5天后需停药16天,以此为一个疗程,按照医嘱重复给药。

3、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)时,建议每日给予100-150mg/m2(体表面积)的本药,连续滴注3-5天后停药3周,以此为一个疗程,按照医嘱重复给药。需注意根据疾病、症状、合并使用的其他抗恶性肿瘤剂,剂量及给药天数可适当减少。

4、用于肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理时,根据再生医疗等产品的用法及用量或使用方法使用即可。

不良反应

1、骨髓抑制

包括泛血细胞减少、白细胞减少(70.9%)、中性粒细胞减少、血小板减少(33.7%)、出血、贫血(46.7%)等。

2、过敏性休克

包括紫绀、呼吸困难、胸内苦闷、血压下降等症状,此时应停止给药,遵医嘱进行妥善处理。

3、间质性肺炎

患者可能出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等症状,如发现异常应停止给药,遵医嘱使用肾上腺皮质激素等药物进行相关治疗。

4、其他不良反应

(1)恶心以及呕吐(54.7%)、腹泻、腹痛、便秘、食欲不振(48.5%)、口腔炎。

(2)谷草转氨酶、谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮、肌酐、尿蛋白升高。

(3)皮疹、脱毛(74.3%)、红斑、色素沉着、心动过速、心电图异常、心律失常。

(4)钠、氯、钾、钙异常,以及注射部位出现不良反应(发红、肿胀、疼痛、坏死)。

(5)头痛、疲惫、面色潮红、味觉异常、血清总蛋白减少、血压下降。

注意事项

1、不良事件注意事项

(1)骨髓抑制作用

本药可引起严重的骨髓抑制作用,因此应保证对医疗设施以及癌症化疗有充分经验的医生使用本药,仅对认为适合使用本药的患者使用。使用本药后应充分观察患者情况,包括经常进行临床检查(血常规、肝功能、肾功能等),随时检查患者的外周血液及骨髓表现,缩短或延长给药时间。使用本药导致白细胞减少现象,一般出现在给药开始日起,约2周后。

重复化疗时应考虑患者对于药物导致的不良反应的恢复情况,至少停药3周,给予患者恢复时间,如果本药用于胚胎细胞瘤以及与其他抗恶性肿瘤联合治疗,则需要停药16天。此外,使用本药时,也要考虑G-CSF制剂的使用,建议提前咨询医生。

(2)其他不良事件

使用本药可能导致感染、出血倾向或恶化,本药与其他抗恶性肿瘤药物合用时,可导致急性中血病、骨髓增生综合征(MDS),还可导致肝中心静脉阻塞(VOD),建议患者用药时随时检查外周血液以及骨髓表现,缩短或延长给药时间。使用本药与其他抗恶性肿瘤药物联合治疗复发难治性恶性淋巴瘤时,应熟读相关文献(《抗癌药物报告:顺铂(恶性淋巴瘤)》等)。

2、应用药物注意事项

(1)配药注意

本药溶解时可能会析出结晶,因此请预先溶解于每100mg/250ml以上的生理盐水等输液配比药物中,溶解后应尽快使用。此外,本药具有细胞毒性,制备时宜戴手套。皮肤沾有药液时应立即用大量流水仔细冲洗。

(2)输注注意

不要皮下、肌肉内给药,静脉给药可能会引起血管疼痛、静脉炎等注射反应,所以要注意注射部位、注射方法。静脉给药时如果药液泄漏到血管外,注射部位可能会发生硬结、坏死等情况,因此要慎重给药,避免药液泄漏到血管外。

(3)给药速度

有报告称快速静脉给药本药可导致血压暂时下降、心律失常等不良后果,因此建议在30-60分钟左右慢慢静注,出现血压下降等情况时应停止给药,给予补液治疗或进行其他支持治疗。

(4)其他注意

如果不稀释本药物而使用,聚氨酯制导管会产生龟裂漏出现象,也可能会溶解纤维素过滤器、导致丙烯酸或ABS树脂塑料器出现裂纹并渗漏,因此应避免在1.0mg/ml以上的高浓度药物中使用聚氨酯制导管、纤维素过滤器、丙烯酸或ABS树脂塑料器。此外,使用聚碳酸酯制三通活栓或延长管等用具时,其连接器部分会产生裂纹,可能会导致血液及药液泄漏、空气混入等危险情况,请谨慎注意。

特殊人群用药

1、孕妇

本药具有胚胎毒性,不建议孕妇以及可能怀孕的女性使用本药,在怀孕期间使用本药的试验患者,有报告显示出现了胎儿畸形现象,在本药的动物实验(大鼠、兔子)中也发现了胎儿畸形现象。

2、具有生殖意愿的患者

因本药具有致畸的可能性,因此具有生殖意愿的女性或男性应选择避孕。

3、哺乳期女性

本药在动物实验(大鼠)中有药物成分通过乳汁流入幼体体内的现象,因此哺乳期女性使用本药时应避免哺乳。

4、儿童患者

儿童患者用药要考虑本药对性腺的影响,以及其他不良反应的表现,在医生指导下慎重用药,在与其他抗恶性肿瘤合并的小儿胚胎细胞肿瘤标准治疗中,应充分注意治疗相关的不良反应(消化不良、骨髓抑制、肺损害等)。

5、老年患者

目前尚未发现老年患者与青中年患者用药的区别,但由于老年患者身体素质较差,因此应注意药物用量及给药间隔,用药期间要随诊进行临床检查,观察患者状态。

6、合并感染的患者

本药具有骨髓抑制功能,因此可能会加重感染。

7、水痘患者

此类患者使用本药可能会出现致命的全身症状。

8、存在骨髓抑制的患者

本药具有骨髓抑制功能,因此可能会加重骨髓抑制现象。

9、肝肾功能障碍患者

肝肾功能下降的患者使用本药的副作用会很明显,因此需要在医生指导下谨慎用药。

禁忌症

1、严重骨髓抑制患者。

2、既往有对本药严重过敏史的患者。

3、孕妇或可能怀孕的女性。

药物相互作用

抗恶性肿瘤剂

抗恶性肿瘤剂与本药都具有骨髓抑制作用,二者联用可增强骨髓抑制现象,因此联用治疗过程中要观察患者状态,根据不良反应增减药量。常用的抗恶性肿瘤剂包括紫杉醇注射液、长春新碱注射液、顺铂注射液等。

药物过量

尚不明确。

成分

本药的主要成分为依托泊苷,其他添加剂包括聚山梨醇酯、柠檬酸、乙醇等。

性状

本药为白色的结晶或结晶性粉末,每100mg/5ml为1小瓶,稍难溶于甲醇,难溶于乙醇,极难溶于水。

贮存方法

室温下保存。

有效期

36个月。

生产厂家

日本化药株式会社

相关问答
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依托泊苷注射剂的副作用有哪些?
依托泊苷注射剂会出现以下副作用,在治疗过程中应充分观察,发现异常时进行停止给药等适当处理: 1、骨髓抑制:泛血细胞减少、白细胞减、中性粒细胞减少、血小板减少、出血、贫血等。 2、休克、过敏性:出现紫绀、呼吸困难、胸内苦闷、血压下降等症状时,应停止给药,并进行妥善处理。 3、间质性肺炎:间质性肺炎可伴发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等,如发现异常应停止给药,给予肾上腺皮质激素等妥善处理。 4、皮肤反应:瘙痒、红斑、脱屑。 5、消化系统:恶心、呕吐、食欲减退、便秘、腹泻、腹痛、口干。 6、肝脏及肾脏系统:AST升高、胆红素上γ-GTP升高、ALT升高、Al-P升高、LDH上升,以及BUN升高、肌酐升高、尿蛋白。 7、精神神经系统:头痛、麻木等。 8、循环器官:心动过速、心电图异常、血压下降、心律失常。 9、注射部位反应:注射部位红肿、疼痛、瘙痒、坏死、硬结等。 10、其他副作用:如面色潮红、倦怠、血清总蛋白减少、钠异常、氯异常、钾异常、钙异常、味觉异常。
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依托泊苷注射剂的正确用法及用量?
依托泊苷注射剂用于不同疾病时用药剂量有所差异,建议患者在医生的指导下正确用药。 1、依托泊苷注射剂属于注射剂药物,用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、睾丸肿瘤、膀胱癌、绒毛膜疾病、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)时,给予依托泊苷每日60-100mg/m2 (体表面积)连续滴注5天,停药3周。 以此为1个疗程,反复给药。 另外,剂量根据疾病、症状适当增减。 2、对胚胎细胞肿瘤,采用已建立的标准与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗,每日连续滴注100mg/m2 (体表面积)依托泊苷5天,停药16天。 以此为1个疗程,反复给药。 3、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤及其他肝原发恶性肿瘤、肾母瘤及其他肾原发恶性肿瘤等),在与其他抗肿瘤药物联合使用时,依托泊苷的剂量及给药方法为每日100-150mg/m2 (体表面积)连续滴注3-5天,停药3周。 以此为1个疗程,反复给药。 另外,根据疾病、症状、合并使用的其他抗恶性肿瘤剂,剂量及给药天数可适当减少。 4、瘤特异性t细胞输注治疗的预处理:根据再生医疗等产品的用法及用量或使用方法使用。
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2023-09-13 09:09
首次使用依托泊苷注射剂的禁忌及注意事项?
首次使用依托泊苷注射剂的禁忌及注意事项如下: 一、依托泊苷注射剂的禁忌 1、重型骨髓抑制患者禁用,骨髓抑制是一种剂量限制因素,可能伴有感染或出血,患者用药后可加重。 2、既往有对本药严重过敏症史的患者禁用,以免用药过程中出现超敏反应危害身体健康。 3、孕妇或可能怀孕的妇女禁用,孕妇使用此药会对胎儿造成伤害,如流产、胎儿畸形等,因此,孕妇禁用。 二、依托泊苷注射剂的注意事项 1、给药本品可能会引起骨髓抑制等严重副作用,有时会导致致命的过程,因此应在紧急情况下可充分处置的医疗设施和对癌症化疗有充分经验的医生的情况下,仅针对认为适合使用本剂的病例进行给药。 2、用药过程中应充分观察患者情况,包括经常进行临床检查(血常规、肝功能、肾功能等)。 骨髓抑制是剂量依赖性表达的不良反应,是剂量限制因子。 3、重复化疗时,应考虑充分恢复不良反应,至少停药3周。 但胚胎细胞瘤常规建立的其他抗恶性肿瘤联合治疗,停药16天。 另外,长期使用可能会出现强烈的副作用,呈迁延性推移,因此给药时要慎重。 4、急性白血病患者给药应随时检查外周血液及骨髓表现,缩短或延长给药时间。 5、儿童及育龄患者需要用药时,应考虑对性腺的影响。 6、用药期间,指导可能怀孕的女性进行适当的避孕,指导伴侣可能怀孕的男性进行适当的避孕。 7、哺乳期妇女使用依托泊苷注射剂时最好不要哺乳,以免药物对婴儿产生不良影响。 8、老年人用药时应注意用量及给药间隔,频繁进行临床检查等,观察患者状态,慎重给药。 一般来说,生理功能(骨髓功能、肝功能、肾功能等)下降,投用本剂时骨髓抑制等副作用频繁出现。
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依托泊苷注射剂需要避光保存吗?
依托泊苷注射剂需要避光室温下保存。 依托泊苷可以稳定II型拓扑异构酶-DNA复合物,防止单链和双链DNA断裂的重新结合。依托泊苷可能还需要细胞活化为中间体,然后与DNA结合并破坏细胞功能。如果依托泊苷注射剂受到阳光直射,可能会影响药物的稳定性,导致药物性状改变,使药物疗效降低,同时还可能引起药物副作用,因此依托泊苷注射剂保存时需避光。 依托泊苷注射剂的平均生物利用度为50%(范围为17%-137%),患者内和患者间差异很大。依托泊苷在体内分布广泛,与血浆蛋白高度结合(大于95%)。约50%(范围20%-81%)的依托泊苷剂量在尿液中作为母体药物或葡萄糖醛酸苷被回收,其余剂量不明。 依托泊苷已显示出对广谱肿瘤的显著临床疗效,有需要的患者可在医生的指导下用药治疗。
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依托泊苷注射剂需要控制滴速吗?
依托泊苷注射剂需要控制滴速。有报告称,因快速静脉给药导致血压暂时下降、心律失常等。 为了防止这种情况,要花30~60分钟慢慢点滴静注。 出现血压下降等情况时,应停止给药,给予输液或进行其他支持治疗等适当治疗。静脉给药时,如果药液泄漏到血管外,注射部位可能会发生硬结坏死等情况,因此要慎重给药,避免药液泄漏到血管外。
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2023-09-18 17:12
依托泊苷注射剂几天为一疗程?
依托泊苷注射剂不同适应症疗程不同: 1、用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌时,每日给予60-100mg/m2(体表面积)的本药,连续滴注5天后停药3周,以此为一个疗程,按照医嘱重复给药,用药剂量可以根据疾病、症状适当增减。 2、如果用于治疗胚胎细胞瘤,需要采用已建立的标准与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗,此时需要每日连续滴注100mg/m2(体表面积)的本药,使用5天后需停药16天,以此为一个疗程,按照医嘱重复给药。 3、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)时,建议每日给予100-150mg/m2(体表面积)的本药,连续滴注3-5天后停药3周,以此为一个疗程,按照医嘱重复给药。需注意根据疾病、症状、合并使用的其他抗恶性肿瘤剂,剂量及给药天数可适当减少。 4、用于肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理时,根据再生医疗等产品的用法及用量或使用方法使用即可。
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依托泊苷注射剂怎样保存?
依托泊苷注射剂如果尚未配置,常温放置几天是可以使用的。依托泊苷的贮存条件要求是避光、密闭保存,在常温下保存几天是不会有影响的。但是如果依托泊苷已经配置成注射液了,那么保存一般不建议超过24小时,超过24小时以上一般是不予以使用的。 如果不稀释本制剂使用,聚氨酯制导管会产生龟裂漏出的报告,因此应避免在1.0mg/mL以上的高浓度下使用聚氨酯制导管。
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