艾德拉尼/艾代拉利司的功效与作用及副作用？

艾德拉尼(Idelalisib)是这些喹唑酮化合物中的代表,它是一种高选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂， 用于多种癌症的治疗，如慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。关于艾德拉尼艾德拉尼是由美国艾科斯公司原研、吉利德科学开发的全球首个高选择性口服磷脂酰肌醇3-激酶 delta(PI3K-δ)抑制剂。其作用于PI3K通路，可选择性阻断PI3K-δ亚基(p110-d)，Idelalisib本身并不能杀死癌细胞，疗效主要来自于改变肿瘤细胞的免疫环境。艾德拉尼于2014年7月经美国FDA批准上市，商品名为Zydelig，用于和利妥昔单抗( Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。更多有关于艾德拉尼的资讯可以参考：艾德拉尼的作用与功效与副作用？该篇文章详细介绍了艾德拉尼的作用功效以及副作用。艾德拉尼的作用艾德拉尼（Idelalisib）是一种靶向性疗法，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和淋巴瘤。它通过抑制PI3Kδ（磷脂酰肌醇3-激酶δ）而发挥作用，从而影响细胞信号传导通路，对癌细胞生长和存活产生抑制作用。关于艾德拉尼的作用机制和疗效，具体包括以下几点：1、抑制炎症反应：艾德拉尼能够抑制炎症细胞因子IL-6、IL-10和TNF-α的产生，从而调节炎症反应，对某些炎症性疾病可能有一定的治疗效果。2、抗肿瘤作用：对于一些白血病和淋巴瘤细胞，艾德拉尼表现出显著的抑制活性，有助于抑制这些肿瘤细胞的增殖和生存，从而延缓疾病进展。3、对缺血性脑中风的影响：在实验模型中，艾德拉尼可以降低TNF-α水平，减少白细胞浸润，减少梗塞面积，改善脑功能，对缺血性脑中风有一定的保护和治疗作用。4、抗癌作用：艾德拉尼可以介导前凋亡蛋白Bcl2L11的活化，通过抑制AKT/FoxO3a信号通路来抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞凋亡，有潜在的抗癌作用。总的来说，艾德拉尼通过多种机制影响细胞生长、炎症反应和癌症进展，为一种有前景的靶向治疗药物。然而，使用艾德拉尼时应遵循医生的建议，严格按照处方用药，以确保疗效和安全性。艾德拉尼的用法用量1、推荐剂量：通常推荐的剂量是每次150毫克，每日两次口服。这是标准剂量，应根据医生的具体建议来确定服用剂量。2、服用方式：艾德拉尼可以选择与食物一起或不与食物一起服用。患者可以根据自己的习惯和舒适度来选择服用方式。3、治疗持续时间：艾德拉尼的治疗持续时间应根据患者的病情和反应而定。通常直到疾病进展或出现无法接受的毒性反应时停止治疗。4、给药方案：长期治疗（超过几个月）患者的最佳和安全接受治疗的给药方案目前尚不清楚，建议在医生的指导下进行治疗并定期复诊评估疗效和副作用。5、药片服用：艾德拉尼的药片整粒吞服，应遵循医生或药剂师的指导来正确服用。6、错过剂量处理：如果不慎错过计划的剂量，且距离正常服药时间少于6小时，应尽快补充错过的剂量，并在下一次正常服药时间继续按计划服用。如果错过一剂超过6小时，应跳过错过的剂量，等待下一次正常服药时间再继续按计划服用。以上信息均来源于美国FDA说明书，患者在服用过程中应严格遵循医生的建议和处方，同时注意药物的正确使用以确保疗效和安全性。如果有任何疑问或不明白的地方，应及时向医生或药剂师咨询。艾德拉尼的副作用艾德拉尼最常见的副作用为为腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。以下为简单的处理措施：1、腹泻：增加水分摄入、避免食用刺激性食物，可以考虑咨询医生是否需要使用止泻药物。2、肺炎：及时就医治疗，遵医嘱使用抗生素和其他治疗措施。3、发热：多休息，补充水分，可以使用退烧药物如对乙酰氨基酚等，如发热持续或加重应咨询医生。4、疲劳：合理安排作息时间，保证充足睡眠，适量运动，均衡饮食。5、皮疹：避免暴露于阳光下，保持皮肤清洁，避免使用刺激性化妆品或洗涤剂，如症状加重应咨询医生。6、咳嗽：保持空气流通，避免烟尘刺激，多饮水，必要时咨询医生考虑相关治疗。7、恶心：避免油腻、刺激性食物，分多次少量进食，保持室内通风，必要时咨询医生是否需要使用抗恶心药物。以上处理措施仅供参考，具体应根据患者实际情况和医生建议进行调整。如果出现上述副作用且影响生活质量，应及时与医生联系。热文推荐：伊布替尼的功效与作用与副作用？

艾德拉尼治疗效果比较好，能够延长患者的生存期，显著改善了患者的无进展生存期。但对于艾德拉尼治疗特定癌症类型的中位生存时间，目前尚没有明确资料指出具体的中位生存时间数值。艾德拉尼的功效作用艾德拉尼是一种新型磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂，被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL；联合利妥昔单抗）、复发滤泡性淋巴瘤（FL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及在欧盟用于治疗CLL（联合利妥昔单抗）。艾德拉尼是首款口服磷脂酰肌醇3-激酶δ选择性抑制剂，它在造血细胞中选择性表达，对B细胞受体信号传导和B细胞发育和功能至关重要。该药物在体外促进原代CLL细胞凋亡，不依赖于常见的预后标记物，并抑制CLL细胞归巢、迁移和与微环境中细胞的粘附。艾德拉尼作为单药疗法和联合疗法在复发/难治性CLL中显示出可接受的疗效和安全性。艾德拉尼在患有del（17p）的CLL患者中具有临床活性。其他新型B细胞靶向药物的开发为评估其他idelalisib治疗组合进一步改善cell小淋巴细胞淋巴瘤预后的潜力提供了机会。艾德拉尼的治疗中位生存期艾德拉尼是一种高选择性、强效Bruton酪氨酸激酶抑制剂，在这项全球性、多中心、随机、开放标签、III期研究中对复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者进行了评估。方法：符合条件的患者，年龄≥ 18岁，接受R/R CLL治疗，按照del（17p）状态、东部肿瘤协作组表现状态评分和既往治疗线数进行1:1集中随机分组和分层。患者接受艾德拉尼单药治疗或研究者选择的治疗（艾德拉尼联合利妥昔单抗【I-R】或苯达莫司汀联合利妥昔单抗【B-R】）。主要终点是由独立审查委员会（IRC）在意向治疗人群中评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括IRC评估的总体缓解率、总体生存率和安全性。结果：从2017年2月21日至2018年1月17日，共有398名患者接受了资格评估；310名患者被随机分配到阿卡布替尼单药治疗组（n = 155）或研究者选择的治疗组（n = 155；I-R，n = 119B-R，n = 36）。患者之前接受了两种疗法的中位数（范围为1-10）。在中位随访16.1个月（范围为0.03-22.4个月）后，与研究者的选择相比，艾德拉尼单药治疗的中位PFS显著延长。艾德拉尼的估计12个月PFS为88%，研究者选择的为68%。29%的艾德拉尼单药治疗患者、56%的I-R治疗患者和26%的B-R治疗患者发生严重不良事件。结论：与I-R或B-R相比，艾德拉尼显著改善了PFS，并且在R/R CLL患者中具有可接受的安全性。艾德拉尼的治疗有效率目的：回顾和总结艾德拉尼的数据，艾德拉尼于2014年7月获得食品药品监督管理局（FDA）批准用于与利妥昔单抗联合治疗复发慢性淋巴细胞白血病（CLL）。几项I/II期研究证明了艾德拉尼在CLL的临床活性，特别是在复发/难治性疾病的情况下，总有效率为70%至82%。FDA的批准是基于一项针对重度预治疗复发CLL患者（3次既往治疗的中位数）的利妥昔单抗单药治疗或艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的III期随机试验。每日两次口服150毫克的艾德拉尼。艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的12个月总缓解率为81%，总生存率为91%。在第一次中期分析时，艾德拉尼组未达到中位无进展生存期。对于复发CLL患者（包括具有不良预后因素的患者）而言，艾德拉尼联合利妥昔单抗是一种安全有效的新治疗选择。总结虽然尚不明确艾德拉尼治疗的中位生存期，但可以确定的是，艾德拉尼的治疗效果比较好，延长了患者的中位生存期，提高了客观缓解率，改善了患者的生活质量。相关热文推荐：劳拉替尼的功效与作用及平均耐药时间？

艾代拉里斯(Idelalisib)的功效美国食品和药物管理局批准艾代拉里斯(Idelalisib)治疗三种B细胞血癌患者：联合利妥昔单抗，用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者；治疗至少接受过2次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者；至少接受过2次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德公司研发的，是首个选择性口服磷酸肌醇3-激酶delta抑制剂。磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta)是一种在B细胞淋巴瘤中特异性过度活化的PI3K蛋白质亚型, 对肿瘤生长起关键作用。艾代拉里斯(Idelalisib)可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。艾代拉里斯(Idelalisib)试验中的副作用一项全球性、开放标签、随机对照的三期试验中，招募了距上次治疗进展不足24个月的复发CLL患者。排除了对奥法木单抗难治的患者。患者按复发与难治性疾病、有无 del(17p) 或 TP53 突变或两者兼有、IGHV 突变与未突变进行分层。研究结果共招募了261名患者。在主要分析中，艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab（奥法木单抗）组的中位无进展生存期为16-3个月，ofatumumab组为8-0个月（5-7-8-2）。安全性艾代拉里斯加ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少（59例[34%]患者 vs 14例[16%]ofatumumab组）、腹泻（34例[20%] vs 1例[1%]）和肺炎（25例[14%] vs 7例[8%]）。ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少（14[16%]）、肺炎（7[8%]）和血小板减少（6[7%]对艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组的19[11%]）。严重感染在艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组更常见，包括肺炎（艾代拉里斯加ofatumumab组23例[13%]，ofatumumab组9例[10%]）、败血症（11例[6%]，1例[1%]）和肺孢子虫肺炎（8例[5%]，1例[1%]）。艾代拉里斯加ofatumumab组有22例治疗相关死亡（最常见的是败血症、脓毒性休克、病毒性败血症和肺炎）。ofatumumab组有6例治疗相关死亡（最常见的是进行性多灶性白质脑病和肺炎）。在复发的CLL患者（包括高危患者）中，艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法的无进展生存期优于单用ofatumumab；与单用ofatumumab相比，艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法在复发CLL患者（包括高危患者）中的无进展生存期更好。也就是说艾代拉里斯(Idelalisib)常见的副作用包括腹泻，发热，疲劳，恶心，咳嗽，肺炎，腹痛，畏寒，和皮疹等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。患者用艾代拉里斯(Idelalisib)治疗期间注意身体反应，注意平时饮食清淡，避免油腻刺激性食物，以免加重恶心、腹泻的反应。如果症状严重需多喝水，在医生的指导下用药治疗。皮疹轻度需避免抓挠，严重时可在医生的指导下用药治疗。轻微发热可以物理降温，严重时需在医生的指导下使用退热药物。若出现肺炎咳嗽症状，需及时联系医生治疗。相关热文推荐：司妥昔单抗(Siltuximab)的输液反应怎么处理?参考文献Jones JA, Robak T, Brown JR, Awan FT, Badoux X, Coutre S, Loscertales J, Taylor K, Vandenberghe E, Wach M, Wagner-Johnston N, Ysebaert L, Dreiling L, Dubowy R, Xing G, Flinn IW, Owen C. Efficacy and safety of idelalisib in combination with ofatumumab for previously treated chronic lymphocytic leukaemia: an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Haematol. 2017 Mar;4(3):e114-e126. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30019-4. PMID: 28257752.

艾代拉里斯(Idelalisib)的购药渠道艾代拉里斯(Idelalisib)已经于2014年7月在美国上市了，但截止到2023年12月1号还没有在中国大陆地区上市，目前购买艾代拉里斯(Idelalisib)的渠道主要有两种：1、去已经上市的地区到合法的药店或医院药房购买药品。在购买药品时，您需要向药店或医院药房出示处方，并按照药店或医院药房工作人员的指导进行购买和使用。2、不方便远行的患者，可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，这种方式可以帮助患者将药物从海外药房邮寄到家，既能保证是正品，也能减轻不小的经济负担，但价格受多种因素影响不固定，具体需要咨询客服人员。艾代拉里斯(Idelalisib)的价格目前了解到艾代拉里斯(Idelalisib)美国预定版的价格大概是49000元左右一盒。但受汇率等因素影响会有浮动。国内市场上目前还没有艾代拉里斯(Idelalisib)价格方面的内容公布。艾代拉里斯(Idelalisib)的疗效一项试验（ NCT01569295）评估了在苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病患者的基础上添加艾代拉里斯（idelalisib，一种首创的磷酸肌酸-3-激酶δ靶向抑制剂）的疗效和安全性。研究方法在这项国际性多中心双盲安慰剂对照试验中，需要治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病成年患者（≥18岁）均被纳入其中，这些患者通过CT或MRI检查发现有可测量的淋巴结病变，且自上次治疗后36个月内疾病出现进展。研究结果416名患者入组并被随机分配到艾代拉里斯(Idelalisib)组（n=207）和安慰剂组（n=209）。中位随访14个月，艾代拉里斯(Idelalisib)组的中位无进展生存期为20-8个月，安慰剂组为11-1个月（危险比[HR] 0-33）。idelalisib组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少症（207例患者中有124例[60%]）和发热性中性粒细胞减少症（48例[23%]），而安慰剂组则是中性粒细胞减少症（209例患者中有99例[47%]）和血小板减少症（27例[13%]）。试验结论在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中，艾代拉里斯与苯达莫司汀加利妥昔单抗联合治疗与单用苯达莫司汀加利妥昔单抗相比，可提高无进展生存期。艾代拉里斯(Idelalisib)艾代拉里斯(Idelalisib)可以延长复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期，是一种新型的高选择性PI3K（磷脂酰肌醇3激酶）抑制剂。艾代拉里斯可以降低Akt的活化程度，以此来增加慢性淋巴细胞白血病的细胞凋亡，同时它还不会很显著的增加正常T细胞的凋亡。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：奥希替尼(AZD9291)对肺癌脑转移效果怎么样?参考文献Zelenetz AD, Barrientos JC, Brown JR, Coiffier B, Delgado J, Egyed M, Ghia P, Illés Á, Jurczak W, Marlton P, Montillo M, Morschhauser F, Pristupa AS, Robak T, Sharman JP, Simpson D, Smolej L, Tausch E, Adewoye AH, Dreiling LK, Kim Y, Stilgenbauer S, Hillmen P. Idelalisib or placebo in combination with bendamustine and rituximab in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia: interim results from a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):297-311. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30671-4. Epub 2017 Jan 28. PMID: 28139405; PMCID: PMC5589180.