免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
医伴旅
临床招募
招募中
【黄斑变性】SCT520FF注射液
药物临床试验登记与信息公示平台
适应症
新生血管性年龄相关性黄斑变性
项目用药
SCT520FF注射液
治疗阶段
一二三线
试验分期
Ⅰ期
您的专属临床招募客服
联系我们,为您精准匹配合适项目。
临床招募流程

01
查找项目
通过招募信息库查项目
02
联系我们
招募专员进行初筛
03
签署同意
签署知情同意书
04
成功入组
成功参加临床试验
我要报名
项目介绍
适应症
项目用药
入选条件
排除条件
试验中心
项目介绍
SCT520FF治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的I期临床研究
适应症
新生血管性年龄相关性黄斑变性
项目用药
SCT520FF注射液
入选条件

1.自愿签署书面知情同意书。

2.年龄≥45岁,≤80岁,男女不限。

3.受试者目标眼必须符合下列要求:确诊nAMD;有继发于nAMD的活动性MNV病变;眼底病损总面积≤12个视盘面积;BCVA为73~19个字母。

4.首次给药前3个月内目标眼眼内未曾接受过抗VEGF药物治疗。

5.首次给药前6个月内目标眼眼内未曾接受过皮质类固醇类药物治疗。

6.首次给药前3个月内目标眼未接受过用于nAMD的眼底激光治疗。

排除条件

1.目标眼存在累及中心凹的瘢痕、纤维化、萎缩、密集中心凹下硬性渗出或累及黄斑的视网膜色素上皮撕裂。

2.目标眼存在视网膜下出血且出血面积≥50%的病变总面积。

3.目标眼存在瞳孔传入缺陷或影响视力检查或眼底检查的情况。

4.目标眼无晶状体(不包括人工晶状体),或晶状体后囊膜破裂[首次给药前30天以上的人工晶状体植入后的钇铝石榴石(YAG)激光后囊切开术除外]。

5.研究者评估目标眼存在除nAMD以外的可能影响中心视力和/或黄斑检测的任何眼部疾病或病史。

6.目标眼存在除nAMD外其他原因引起的MNV,如血管样条纹病变等。

7.目标眼存在高度近视。

8.目标眼现患有无法控制的青光眼或者接受过青光眼滤过术治疗。

9.目标眼存在玻璃体出血。

10.目标眼存在特发性或自身免疫相关葡萄膜炎病史。

11.目标眼接受过玻璃体切除术、黄斑转位术,或首次给药前2个月内接受过白内障手术,或首次给药前3个月内接受过其他眼内手术,或首次给药前30天内接受过外眼手术。

12.任意眼有活动性眼部感染(如结膜炎、角膜炎等)。

13.首次给药前3个月内,非目标眼接受过抗VEGF药物。

14.非目标眼BCVA<19个字母;或经研究者评估,非目标眼在首次给药后1个月或4个月内需要抗VEGF治疗的患者。

15.已知对研究方案所用治疗相关药物或诊断相关药物过敏,包括对试验用药品、散瞳药、麻醉药以及荧光素钠或吲哚菁绿中的任何成分过敏者。

16.入组前存在下列任意实验室检查异常:肝、肾功能异常(谷丙转氨酶或谷草转氨酶>正常值上限2.5倍,或总胆红素>正常值上限1.5倍;肌酐>正常值上限1.5倍);凝血酶原时间(PT)>正常值上限3秒,或活化部分凝血活酶时间(APTT)>正常值上限10秒。

试验中心
北京市,天津市,四川省
关注我们
医伴旅公众号
最新临床新药资讯
添加关注 了解实时动态
医伴旅官方微博
扫码关注,了解最新国际医疗咨询
肿瘤新药临床试验招募
靶向药物 新药对接
靶向治疗 免疫治疗
相关招募
更多
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182