在非节段型白癜风受试者中评估赛克乳香酸(CKBA)软膏安全性、有效性的多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
1 临床诊断为非节段型白癜风受试者,面颈部脱色面积≥0.5% BSA、F-VASI≥0.5,全身脱色面积(面颈部和非面颈部)不少于3%且不超过10%的BSA; 2 受试者白癜风疾病活动程度评分(VIDA)需满足VIDA<4分; 3 签署知情同意书时,年龄18~65岁之间(包括18岁和65岁),性别不限; 4 受试者同意从筛选访视到最后安全随访期间,不采用方案允许之外的其他白癜风治疗; 5 受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自愿签署了书面的知情同意书; 6 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。
1. 受试者面部白癜风区域内毛发完全脱色; 2. 临床诊断为节段型白癜风或其他皮肤脱色疾病(如斑状白化病、白色糠疹、 麻风病、炎症后色素沉着不足、进行性斑状色素减少症、化学性白皮病和花斑癣)的受试者; 3. 受试者既往接受过白癜风脱色治疗(如莫诺苯腙); 4. 受试者患有研究者认为会干扰试验药物应用或研究评估的其他皮肤疾病(如,银屑病、脂溢性皮炎等); 5. 受试者基线前 4 周内患有急性细菌、真菌或病毒性皮肤感染(如,单纯疱疹、带状疱疹、水痘)