1 年龄18岁（含）-75岁（含）； 
2 临床诊断为糖尿病足溃疡， 经综合治疗后Wagner分级为3级或以下； 
3 糖尿病足溃疡采用常规治疗方法治疗2周或以上，溃疡无明显好转（溃疡长径或面积缩小≤40%或经研究者综合判定）或继续扩大的患者； 
4 外科治疗后拟试验一侧的肢体血液供应正常或仅有轻度缺血，经皮氧分压TcPO2≥30mmHg，踝肱指数（ABI）≥0.71（如ABI≥1.3，则需趾肱指数（TBI）≥0.5）； 
5 拟试验处溃疡形状较齐整，清创后的溃疡病灶长径≥1.5cm且≤10 cm，或清创后的溃疡病灶面积≥2 cm2且≤30 cm2；如果同时有多个溃疡病灶，选择一个作为试验对象； 
6 阅读并充分理解患者须知，同意参加此临床试验，并签署知情同意书。

(1)     妊娠或哺乳期妇女，或临床试验期间及试验结束后6个月内不能采取有效避孕措施或有妊娠计划的妇女;
(2)     过敏体质，或对试验用药任何成分过敏者;
(3)     溃疡处病理检测显示有恶性病变，或既往曾有恶性肿瘤病史;
(4)     溃疡创面与其他病变形成窦道且无法实施清创术
(5)     HBV、HCV、HIV病毒或梅毒螺旋体感染者;
(6)     患有难以控制的严重高血压，收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg;
（7）血清白蛋白<3.0g/dL，或血红蛋白<90g/L;
(8)     血清ALT或AST>2.5倍正常值上限，或血清Cr>200umol/L;
(9)     6个月内有脑卒中，不稳定性心绞痛、心肌梗塞发作史者;
(10)  有精神分裂症病史或其他严重精神疾病病史、药物或酒精滥用史者
(11)  3月内参加过其他任何新药临床试验的患者
(12)  研究者认为不合适参与本试验的任何其他因素