一项在亚洲成人中评估ZAVEGEPANT 鼻腔给药(IN) 用于偏头痛急性期治疗的疗效和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究

1.筛选时年龄≥18 岁的亚洲（基于参与国家和种族状态）受试者。 
2.在筛选访视前，受试者患有符合国际头痛疾病分类（第3 版）诊断标准的偏头痛（有或无先兆）至少1 年，包括：
   ①偏头痛发作史超过1 年，且首次发病年龄小于50 岁。
   ②在不接受治疗的情况下，偏头痛发作的平均持续时间约为4 - 72 小时。
   ③在过去3 个月内，每月中度或重度疼痛强度的偏头痛发作不超过8 次。
   ④受试者须能区分偏头痛发作与紧张性/丛集性头痛。
   ⑤在筛选访视前3 个月内，每月均至少发生2 次中度或重度疼痛强度的偏头痛发作，并在筛选期间保持这一要求（受试者自我报告）。
   ⑥在筛选访视前3 个月内，每月头痛（偏头痛或非偏头痛）天数少于15 天，并在筛选期间保持这一要求（受试者自我报告）。
   ⑦对于正在使用预防性偏头痛药物的受试者，如果在筛选访视前接受稳定剂量的治疗至少已达3 个月，且预计直到治疗结束访视该剂量不会改变，则可允许受试者继续接受该药物治 
       疗。
   ⑧对于有曲普坦类药物禁忌证的受试者，如果其符合其他的所有研究入选标准，也可被纳入研究。

1 有视网膜型偏头痛、脑干先兆型偏头痛或偏瘫型偏头痛的病史。 
2 当前存在证据显示有控制不佳的、不稳定的或最近诊断的心血管或心脏代谢疾病，或有上述疾病病史。 
3 重度抑郁症、焦虑障碍或其他重要精神疾病。 
4 会干扰研究评估的急性或慢性疼痛综合征、精神疾病、痴呆或重要神经系统疾病（偏头痛除外）。 
5 存在可能影响鼻腔给药或吸收的状况。 
6 当前使用任何禁用的伴随药物，或受试者不愿意/不能够使用允许的伴随药物。 
7 药物过度使用性头痛。 
8 不愿意或不能够遵从所有的访视安排、治疗计划、实验室检查和其他研究程序的受试者，包括研究者认为不能够在参与研究期间完成自我报告日记的受试者。