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【帕金森】BBM003注射液颅内注射
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适应症
帕金森病
项目用药
BBM003注射液
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项目介绍
BBM003注射液颅内注射治疗中晚期帕金森病的单臂、开放性、单中心、小样本探索性临床研究
适应症
帕金森病
项目用药
BBM003注射液
入选条件
1. 签署知情同意书,并愿意按照试验所规定的时间进行随访; 
2. 年龄40-70周岁(包含边界值),性别不限; 
3. 临床确诊的原发性帕金森病诊断患者[符合2016年发布的《中国帕金森病的诊断标准》,或符合2015年国际帕金森及运动障碍协会(MDS)原发性PD的诊断标准; 
4. 关期帕金森病分期量表(Hoehn-Yahr)分期(附录四 Hoehn-Yahr分期)为2.5~4,且病史大于等于5年。
排除条件
1. 非典型性或继发性帕金森综合征(帕金森叠加综合征、遗传性帕金森综合征,药物诱导的帕金森综合征等; 
2. 受试者简明精神状态检查量表(MMSE,附录十二)评分<24分; 
3. 患者健康问卷(PHQ-9,附录十五)≥16分为严重抑郁; 
4. 既往接受过其他脑部手术者。
试验中心
湖南省
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