一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究

1、签署ICF时年龄≥18岁，性别不限；
2、已明确诊断为强直性脊柱炎；
3、筛选和基线时巴斯强直性脊柱炎疾病活动度指数（BASDAI）评分≥4分且总背痛数字评定量表（NRS）评分≥4分（ASAS评价脊柱疼痛评估问题1）；
4、筛选前，经非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳（连续使用治疗剂量的NSAIDs≥4周后症状未缓解；或使用过2种以上治疗剂量的NSAIDs，累计使用时长≥4周，且其中任一NSAIDs使用时长均≥2周，症状未缓解），或对NSAIDs治疗有禁忌/不耐受；
5、需服用NSAIDs作为AS既定治疗的受试者，在随机前NSAIDs应稳定剂量至少2周（含）且预计研究过程中剂量稳定；

1、随机前使用过弱阿片和强阿片类镇痛药（如曲马多、美沙酮、氢吗啡酮、吗啡）治疗，距首次给药<5个半衰期的受试者；
2、随机前3个月内（含）接受甲氨蝶呤（MTX）（>25 mg/周）和/或柳氮磺吡啶（SSZ）（>3 g/天）者，或随机前MTX（≤ 25 mg/周）和/或SSZ（≤3 g/天）治疗<3个月或剂量稳定<1个月者；
3、筛选前4周内（含）合并使用包括沙利度胺在内的任何其他改善病情的抗风湿药物（DMARDs）（MTX和SSZ除外）治疗者（来氟米特必须在随机前≥8周终止治疗，除非连续服用考来烯胺洗脱【8g，3次／24 h】11天）；
4、筛选前接受过阿达木单抗及其生物类似药治疗且经研究者判断无效或效果不佳，或对阿达木单抗及其生物类似药治疗有禁忌或不耐受者；
5、筛选前接受过＞2种TNF-α抑制剂（药物通用名相同算作1种）治疗，或随机前停用TNF-α抑制剂＜4周或5个半衰期（以时间较长者为准）；
6、筛选前接受过任何IL-17、IL-17受体（IL-17R）、IL-6、IL-12/IL-23抗体治疗，或任何其他靶向治疗AS的抗体（除外靶向TNF-α的抗体）；
7、筛选时存在具有临床意义的心电图异常，经研究者评估，参加试验可能对受试者造成无法接受的风险；
8、筛选时，乙肝阳性；结核筛查阳性；
9、研究者认为存在其他不适合参加试验的情况。