在微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者中应用nivolumab单药、nivolumab联合应用ipilimumab或者研究者选择化疗的随机3期临床试验

1 经组织学证实为复发性或转移性CRC，针对转移性疾病无化疗和/或靶向药物治疗史且不适合手术。如果疾病进展在完成化疗6个月之后发生（≥6个月），则接受辅助化疗的受试者有资格参加研究。

2 已知肿瘤MSI-H 或dMMR 状态，符合当地实践标准。

3 所有受试者经CT 或MRI 检查必须有可测量的疾病（按照RECIST 1.1 标准）。

4 有足够的肿瘤组织。必须将未染色肿瘤组织切片（至少20 张正电荷切片）提交至中心实验室。中心实验室必须在随机化前提供IRT，确认收到可评估肿瘤组织。

5 肿瘤组织样本必须符合以下标准之一： - 在入组3 个月内获得以及在采集时间至随机分配期间没有介入性系统性抗癌治疗，且这一组织样本必须是与用于当地MMR/MSI 检测相同的组织 样本；或- 如果没有上述新鲜样本，则可接受存档组织，但须与当地MMR/MSI 检测使用的是同一组织。应采用切除、切口或空芯针穿刺活检。细针穿刺活检是不可接受的。没有软组织成分的脱钙的骨样本的骨病变活检也不能用于提交。

6 ECOG 体能状态≤1