一项开放、多中心、Ib/II期临床试验，评价CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者中的有效性、安全性与细胞代谢动力学

1.HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性（HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入）

2.任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核；HBV感染（包括HBsAg+，或HBcAb+且HBV DNA+）

3.研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常不适宜进入研究

4.既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤ 1级，脱发和其他经研究者判断可耐受事件或本研究允许实验室检查异常除外；随机前7天内使用糖皮质激素，近期或者目前使用吸入性或局部皮肤用糖皮质激素不排除

5.随机前4周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗

6.已知患有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于银屑病或类风湿性关节炎，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者；

7.既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗（包括CAR-T、TCR-T细胞）；

8.存在已知的脑转移或怀疑有中枢神经系统转移；

9.存在中央型或广泛的肺转移灶，或存在广泛的肝脏转移灶，或广泛的骨转移；

10.随机前单个靶病灶最长径> 4 cm（淋巴结病灶为短径）；

11.CT/ MRI或结合胃镜检测，可能引起出血或穿孔的高风险受试者；

12.目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者；

13.需要进行抗凝治疗的受试者；

14.目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者；

15.需要进行抗凝治疗的受试者；

16.正在接受或预计试验期间需要长期抗血小板治疗的受试者；

17.随机前4周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者；

18.既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等恶性程度很低的肿瘤除外