Qalsody是首个被批准用于治疗与超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变相关的肌萎缩侧索硬化症(ALS)的处方药。Qalsody是一种反义寡核苷酸（ASO）药物，通过与编码SOD1蛋白的mRNA结合，降低SOD1蛋白的表达水平，减少因SOD1基因突变导致的SOD1蛋白异常聚集，减缓ALS的病情进展。

药品称呼

通用名称：tofersen

商品名称：Qalsody

英文名称：Qalsody injection

中文名称：托夫生注射溶液

全部名称：托夫生注射溶液、tofersen、Qalsody injection

剂型和规格

注射液：100 mg/15 mL(6.7 mg/mL)，为澄清、无色至淡黄色溶液，装于单剂量小瓶中。

特殊人群用药

1、妊娠

尚无关于妊娠女性使用Qalsody(tofersen)相关发育风险的充分数据，无法评价重大出生缺陷、流产或其他母体或胎儿不良结局的药物相关风险。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中是否存在托法生或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对Qalsody(tofersen)的临床需求和Qalsody(tofersen)或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

当给予Qalsody(tofersen)时，无证据表明基于年龄的特殊剂量考虑。

禁忌症

无

成分

本品主要成分为托夫生

性状

本品为澄清、无色至淡黄色溶液。

贮存方法

1、在原始纸箱中于2℃-8℃ (36℉-46℉) 下避光冷藏储存。请勿冷冻。

2、如果没有冷藏，QALSODY可以在其原始纸箱中避光储存在30℃ (86℉) 或以下长达14天。

3、如果从原始纸箱中取出，可将未开封的Qalsody(tofersen)小瓶从冰箱中取出并放回冰箱中，必要时，在≤30℃ (86℉) 下每天不超过6小时，最长6天（36小时）。

生产厂家

Biogen MA Inc.