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【高脂血症】贝派度酸片
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高脂血症
项目用药
贝派度酸片
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项目介绍
一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片疗效、耐受性和安全性的III期临床研究
适应症
高脂血症
项目用药
贝派度酸片
入选条件

1、年龄在18岁以上患者。

2、BMI 在18-35之间。

3、已患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或者具有 ASCVD 高风险的高脂血症人群。包括:高血压、糖尿病、吸烟、肥胖或超重、胰岛素抵抗、代谢相关脂肪性肝病、慢性肾脏病等人群。

5、规律并服用稳定剂量的他汀类药物4周。

排除条件
1.已知对试验用药品及其辅料中的任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患(哮喘、荨麻疹、湿疹等)或过敏体质者。

2.筛选时空腹甘油三酯(TG)≥5.64mmol/L(≥500mg/dL)。

3.筛选前有恶性肿瘤史。

4.有药物、酒精、苯丙胺及其衍生物或毒品滥用史。

5.筛选前3个月内(以上次试验的末次访视时间为开始时间计)或5个药物半衰期内(以较长者为准)参加过临床研究并使用过其他试验用药品者或试验器械者。

6.筛选期间妊娠/哺乳期女性或人绒毛膜促性腺激素(HCG)妊娠试验阳性者。

7.研究者认为有不适合参加研究的其他因素者。

试验中心
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