GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中单次、多次给药的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床研究

1签署知情同意书时年龄18-75周岁，男女均可；

2ECOG评分0-1分；

3组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者；

4筛选时存在可测量病灶；

5具有充分的器官和骨髓功能；

6能够理解并遵守临床试验方案要求，资源参加临床试验，并签署知情同意书。

1首次给药前4周内接受其他抗肿瘤治疗；

2首次给药前4周内参加过其他临床试验；

3患有其他恶性肿瘤史者；

4存在心血管疾病风险者；

筛选时乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性、艾滋病病毒抗体初筛阳性、抗梅毒螺旋体抗体阳性者；

6妊娠、哺乳期女性，或筛选期血妊娠检测阳性者；

7自筛选期至给药结束后6个月内有生育计划、捐献卵子（女性受试者）或捐献精子（男性受试者）计划，且不愿采取有效物理避孕措施；

8存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本研究的依从性；

9研究者认为不合适参加本研究的其他原因。

试验分组