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三耐药后可用!靶向CD3/BCMA新药GR1803注射液招募多发性骨髓瘤患者
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适应症
多发性骨髓瘤
项目用药
GR1803注射液
治疗阶段
二线及以上
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项目介绍

GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中单次、多次给药的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床研究

适应症
多发性骨髓瘤
项目用药
GR1803注射液
入选条件

 01、接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗,且至少经过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤患者 

 02、存在可测量病灶 

 03、在首次给药前4周内未使用过其他未上市的临床试验药物

 04、既往未接受过靶向BCMA治疗

排除条件

 01、给药前接受过抗肿瘤治疗,包括:

        给药前4周内或5个半衰期(以长时间计算)接受过小分子靶向治疗;

        给药前4周内或5个半衰期(以长时间计算)接受过抗体治疗;

        给药前2周内接受过细胞毒药物治疗和/或蛋白酶抑制剂和/或其它抗肿瘤的中药(包括中成药)治疗;

        给药前1周内接受过免疫调节剂治疗;

        给药前1周内接受过放射治疗 

 02、给药前12周内接受过自体干细胞移植 

 03、既往接受过异体干细胞移植

 04、既往接受过靶向BCMA治疗 

 05、既往接受过任何CAR-T治疗

 06、存在心血管疾病 

试验中心
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