GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中单次、多次给药的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床研究
01、接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗,且至少经过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤患者
02、存在可测量病灶
03、在首次给药前4周内未使用过其他未上市的临床试验药物
04、既往未接受过靶向BCMA治疗
01、给药前接受过抗肿瘤治疗,包括:
给药前4周内或5个半衰期(以长时间计算)接受过小分子靶向治疗;
给药前4周内或5个半衰期(以长时间计算)接受过抗体治疗;
给药前2周内接受过细胞毒药物治疗和/或蛋白酶抑制剂和/或其它抗肿瘤的中药(包括中成药)治疗;
给药前1周内接受过免疫调节剂治疗;
给药前1周内接受过放射治疗
02、给药前12周内接受过自体干细胞移植
03、既往接受过异体干细胞移植
04、既往接受过靶向BCMA治疗
05、既往接受过任何CAR-T治疗
06、存在心血管疾病