[适 应 症]
新生血管性年龄相关性黄斑变性
考比替尼(Cotellic,卡比替尼)是由罗氏Roche研发的一种口服小分子MEK抑制剂, 用于联合维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤,临床实验证实,联合考比替尼(Cotellic,卡比替尼)比单用威罗菲尼有更大获益。
考比替尼(Cotellic,卡比替尼)注意事项:一、 新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至考比替尼(Cotellic,卡比替尼)末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。二、 出血:用考比替尼(Cotellic,卡比替尼)可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。三、 心肌病:在接受考比替尼(Cotellic,卡比替尼)与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定考比替尼(Cotellic,卡比替尼)的安全性。治疗前,用考比替尼(Cotellic,卡比替尼)治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。四、 严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止考比替尼(Cotellic,卡比替尼)。五、严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止考比替尼(Cotellic,卡比替尼)。六、肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。七、横纹肌溶解综合症:监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。八、严重光敏感性:忠告患者避免日光暴露。九、胚胎-胎儿毒性:考比替尼(Cotellic,卡比替尼)可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。