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恩考芬尼的治疗效果怎么样呢?

作者
医学编辑小郑
阅读量:117
2020-06-22 09:05

BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后较差,初始治疗失败后中位总生存期为4至6个月。由于通过表皮生长因子受体信号通路的重新激活,单独抑制BRAF的疗效有限。恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制,是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,获批与比美替尼联合治疗转移性结直肠癌。恩考芬尼的治疗效果怎么样呢?

发表在New England Journal of Medicine杂志的非盲3期临床试验纳入665例BRAFV600E突变转移性结直肠癌(CRC)患者,并随机分为三组。该三期临床试验将665例BRAFV600E突变转移性结直肠癌(CRC)患者随机分为三组;三联组(恩考芬尼,比美替尼和西妥昔单抗)、双联组(恩考芬尼和西妥昔单抗)、对照组(西妥昔单抗和伊立替康,或西妥昔单抗和FOLFIRI(叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康))。

恩考芬尼的治疗效果怎么样呢?

首要终点是三联组相比对照组的总生存期和客观有效率,次要终点为双联组相比对照组的总生存期。该文章报告的是预先指定的中期分析结果。恩考芬尼、西妥昔单抗和比美替尼联合治疗具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者,其总体生存期明显长于标准治疗。

临床试验结果:恩考芬尼,比美替尼和西妥昔单抗组和对照组中位总生存期分别为9和5.4个月,确认有效率分别为26%和2%;恩考芬尼和西妥昔单抗组中位总生存期为8.4个月;3级及以上不良事件发生率在三联组、双联组和对照组中分别为58%、50%和61%。

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