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吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:52
2024-04-30 17:20
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。

适应症

吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。

吡咯替尼的疗效

在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。

接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。

吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。

吡咯替尼

安全性分析

最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。

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马来酸吡咯替尼片:一线治疗乳腺癌的临床应用
导读:马来酸吡咯替尼片的商品名叫做艾瑞妮,是一种口服HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制剂,在中国已获批用于治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌,并在2022年获得新适应症批准,用于一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者。适应症批准马来酸吡咯替尼片是一种不可逆双泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者,即一线治疗。一线治疗乳腺癌的疗效在多项使用吡咯替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的研究中显示,吡咯替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的总体客观缓解率为49%,脑转移患者的总体客观缓解率为52%。相比之下,吡咯替尼的客观缓解率优于其他二线治疗药物。吡咯替尼治疗转移性乳腺癌和脑转移癌的合并中位无进展生存期 (PFS) 分别为8.2个月和8.9个月。在 HER2 阳性转移性乳腺癌的任何治疗方案中,含吡咯替尼的治疗方案均表现出相当大的肿瘤反应、疾病控制和生存率,且不良反应可控。用法用量吡咯替尼的用法用量为口服,400mg,每日一次,每21天为一个周期,仅供参考,具体的用法用量详见说明书,或者是咨询专业的医生。常见副作用常见的吡咯替尼相关不良事件包括腹泻、恶心、口腔溃疡、乏力、白细胞减少症,唯一的3级不良事件是腹泻。药代动力学分析表明吡咯替尼暴露量呈剂量依赖性。连续每天一次的吡咯替尼在 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中具有良好的耐受性,并显示出良好的抗肿瘤活性。吡咯替尼的最大耐受剂量确定为400mg,腹泻是剂量限制性毒性。
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2024-04-30 16:50
服用吡咯替尼能活几年?
导读:吡咯替尼可以用于治疗乳腺癌,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。吡咯替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要活性成分为马来酸吡咯替尼,为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。每个患者的病情不同,用同一种药物后的效果也会有差别,但多项数据表明,吡咯替尼疗效显著,对乳腺癌患者有效果。服用吡咯替尼的生存期吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌方面展现出了一定的潜力和优势,但是关于服用吡咯替尼的生存期问题,目前没有确切的答案能够提供一个具体的存活年数,因为患者的生存期受多种因素影响,包括患者的年龄、整体健康状况、癌症的类型和阶段、癌症对治疗的响应以及是否接受其他辅助治疗等。服用吡咯替尼的试验数据一项试验中,590 名未经治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌女性患者,随机接受口服吡咯替尼(400 mg,每日一次)或安慰剂,治疗结果显示,吡咯替尼组的中位无进展生存期显著长于安慰剂组(24.3个月 vs 10.4个月)。与安慰剂、曲妥珠单抗和多西他赛相比,吡咯替尼、曲妥珠单抗和多西他赛在未经治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中显示出优越性,可显著改善无进展生存期。吡咯替尼的优势吡咯替尼能够穿透细胞膜,与HER1、HER2和HER4等表皮生长因子受体的胞内端不可逆结合,从而抑制受体的磷酸化和下游信号传导,对于脑转移的患者可能有较好的疗效。吡咯替尼不仅适用于复发或转移性乳腺癌患者,还在探索用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的术前治疗,以及非小细胞肺癌等多种其他肿瘤的治疗。吡咯替尼是中国自主研发的1.1类创新药,这标志着国内药物研发在HER2治疗领域的重要突破,为国内患者提供了更多的治疗选择。吡咯替尼作为一种抗肿瘤药物,其主要功效包括抗肿瘤、抑制癌细胞扩散和繁殖等,对于转移性乳腺癌等恶性肿瘤的治疗具有一定的疗效。然而,每个患者的具体情况不同,对药物的反应和治疗效果也会有所差异。患者的心态也对治疗效果和存活时间有一定的影响。保持乐观向上的心态,积极面对疾病,有助于增强免疫力,提高治疗效果。
已帮助人数103人
2024-04-07 08:37
吃吡咯替尼一直拉肚子怎么办?
导读:吡咯替尼是一种治疗复发或转移性乳腺癌患者的药物,是由江苏恒瑞医药研发的,也称为马来酸吡咯替尼片,Pyrotinib,艾瑞妮,可以延长乳腺癌患者的生存期,提高患者的生活质量。患者应在医生的指导下服用吡咯替尼,但很多患者也会出现副作用,当患者出现副作用时一定及时联系医生处理。吃吡咯替尼拉肚子的处理方式长期服用药物可能会干扰肠道内的菌群平衡,导致拉肚子。患者可以多吃一些富含益生菌的食物,或者直接补充益生菌,以帮助恢复肠道健康。拉肚子会导致体内水分大量流失,需要及时补充水分,防止脱水。如果拉肚子症状持续不减,可以考虑口服止泻剂来缓解症状。但请注意,在使用止泻剂之前,最好先咨询医生的建议。如果拉肚子症状严重,建议先停用一段时间药物,让肠胃得到充分的休息和恢复。吡咯替尼的其他副作用表现吡咯替尼的其他副作用还包括腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎、皮肤反应、食欲下降、血甘油三酯升高、血钾降低、体重降低等,通常每个患者的病情和体质不一样,同样服用药物后副作用的表现也会有不同。如果在服用吡咯替尼期间出现任何不适或异常症状,建议立即停药并及时就医,在医生的指导下调整治疗方案或采取相应措施。吡咯替尼的副作用处理对于轻度的胃肠道反应,可以通过调整饮食,如选择清淡、易消化的食物,避免油腻、刺激性食物,来缓解症状。如果胃肠道反应较严重,建议咨询医生,可能需要调整药物剂量或更换其他药物。使用润肤霜或润滑剂,保持皮肤清洁,避免继发感染,避免压力或摩擦。如果手足综合征严重,可能需要停药或调整治疗方案。无论出现哪种副作用,患者都应及时向医生反馈,以便医生根据具体情况调整治疗方案。患者也应注意保持良好的生活习惯和心态,积极配合治疗,以提高治疗效果和生活质量。吃吡咯替尼的剂量吡咯替尼治疗乳腺癌的推荐剂量为400毫克(mg),每日一次口服。应在餐后30分钟内服用,以确保最佳吸收。每21天为一个周期。吡咯替尼常与卡培他滨联合使用。卡培他滨的推荐剂量为1000 mg/m²,每日两次口服(早晚各一次,每日总剂量2000 mg/m²),在餐后30分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服),连续服用14天休息7天,每21天为一个周期。具体剂量和用药方案应根据医生的指导和患者的具体情况来确定。
已帮助人数103人
2024-04-07 08:37
吡咯替尼报销了多少钱一盒?
据了解,吡咯替尼纳入医保后,规格160mg*28片的价格为4093.6元,规格为80mg*14片的价格为1204元。但即便可以享受医保,更多患者还是选择寻求国内海外医疗服务机构来帮助自己购买吡咯替尼,据了解,江苏恒瑞的马来酸吡咯替尼规格为80mg*14粒,参考价格在460~550之间。关于吡咯替尼马来酸吡咯替尼是我国自主研发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,2018年8月在国内上市,与卡培他滨联合用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单克隆抗体(单抗)的复发或转移性乳腺癌患者,或与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗。更多关于吡咯替尼的资讯可以参考:吡咯替尼的作用与功效与副作用,该篇文章还详细介绍了吡咯替尼的作用功效以及副作用。吡咯替尼医保相关信息1、吡咯替尼医保后价格吡咯替尼(Pyrotinib)已被我国列入医保药物目录,这将为更多患者提供经济帮助。吡咯替尼进入医保后,不同地区可能会有不同的价格。规格为160mg28片的价格约为4093.6元,规格为80mg14片的价格约为1204元。希望这一政策能够使更多需要的患者受益。如果您需要进一步了解具体信息,建议咨询当地医疗机构或药店。2、吡咯替尼医保报销条件(1)HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者;(2)HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。吡咯替尼其他版本价格据了解,江苏恒瑞的马来酸吡咯替尼规格为80mg*14粒,参考价格在460~550之间。吡咯替尼购买渠道1、国内购买渠道(1)医院药房:可以在医院内的药房凭处方购买吡咯替尼。(2)零售药店:部分零售药店也可能有吡咯替尼的销售。(3)医药电商平台:一些医药电商平台也提供吡咯替尼的购买服务。2、其他版本购买渠道患者可以寻找国内海外医疗服务机构帮助购买其他版本的吡咯替尼,该方式的的优点包括:(1)专业服务:海外医疗服务机构通常有专业的团队为患者提供咨询和服务,确保购买到合适的药物。(2)国际采购渠道:通过海外医疗服务机构购买,可以获得国际采购渠道的优势,确保药物的正规来源和质量。(3)便捷快速:海外医疗服务机构可以协助患者快速购买到需要的药物,避免因自行购买而耽误治疗时间。(4)解决困难情况:对于一些在国内难以购买到的药物,海外医疗服务机构提供了另一种选择。购药注意事项购买吡咯替尼时,您还需要注意以下事项:1、购买前咨询医生:在购买吡咯替尼之前,建议咨询您的医生或药师,了解药物的适应症、用法用量和可能的副作用等信息。2、购买渠道选择:选择正规的医院药房、零售药店或可靠的医药电商平台进行购买,确保购买到真正的药品。3、保留购药凭证:购买药物时保留好购药凭证,以备日后需要查询或退换货时使用。4、遵医嘱使用:按照医生的处方和建议正确使用吡咯替尼,不可自行更改剂量或停止使用。 5、注意药物保存:注意吡咯替尼的保存方法,避免高温、潮湿或阳光直射。热文推荐:利鲁唑治疗肌萎缩侧索硬化的效果如何?
已帮助人数250人
2024-02-29 16:30
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数5人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
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