[适 应 症]
新生血管性年龄相关性黄斑变性
依库丽单抗是Alexion公司首创的C5补体抑制剂,通过抑制补体级联反应终端部分的C5蛋白发挥作用。2007年3月,依库丽单抗被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗PNH。2011年9月,美国食品和药物管理局(FDA)批准它作为治疗aHUS患者的孤儿药。2017年10月23日,Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准依库丽单抗用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。
依库丽单抗治疗的aHUS患者最常见的副作用包括:头痛、腹泻、高血压、普通感冒(上呼吸道感染)、胃区(腹部)疼痛、呕吐、鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、红细胞计数低(贫血)、咳嗽、腿或脚肿胀(周围水肿)、恶心、尿路感染、发热。
依库丽单抗国内的价格
据全球畅销药物数据统计,依库丽单抗自2007年上市以来,至2017年全球市场销售总额已高达155.32亿美元,其中2010年销售额过5亿美元,2012年过10亿美元,2017年过30亿美元,2007-2017年复合增长率为47.2%,依库丽单抗已进入重磅药的行列。依库丽单抗价格昂贵,且获得FDA的优先审批,被冠以“世界最贵单抗”称号,每人每年约需要50万美元(美国),这是吉尼斯世界纪录史上最昂贵的药。而据有关媒体报道,依库丽单抗在加拿大的售价更高,人均年药费高达70万美元。据医伴旅了解到印度上市销售的依库丽单抗价格约33000元/支,为全球最低价。