艾萨妥昔单抗(Isatuximab)治疗骨髓瘤疗效怎么样

艾萨妥昔单抗（Isatuximab）治疗骨髓瘤疗效显著，可以延长患者的生存期，降低疾病进展和死亡风险，提高患者的生活质量。艾萨妥昔单抗（Isatuximab）可通过免疫调节活性等多种机制诱导骨髓瘤细胞凋亡，可以识别并杀死表达CD38蛋白的癌细胞，从而抑制癌细胞的生长和扩散。

艾萨妥昔单抗（Isatuximab）的试验效果

一项3期开放标签研究比较了艾萨妥昔单抗（Isatuximab）联合卡非佐米地塞米松与卡非佐米地塞米松治疗复发性多发性骨髓瘤患者的疗效。

这是一项随机、开放标签、前瞻性、平行组的3期研究（NCT03275285），年龄至少为18岁的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，既往接受过一到三种治疗，血清或尿液M蛋白可测量，符合条件。患者被随机分为（3:2）艾萨妥昔单抗（Isatuximab）加卡非佐米地塞米松（艾萨妥昔单抗（Isatuximab）组）或卡非佐米地塞米松（对照组）。

艾萨妥昔单抗（Isatuximab）组的患者在最初的4周内每周静脉注射艾萨妥昔单抗（Isatuximab）10 mg/kg，然后每2周注射一次。两组均接受了批准的静脉注射卡非佐米和口服或静脉注射地塞米松的方案。治疗持续到进展或出现不可接受的毒性。

研究结果

302名中位既往两种治疗方法的患者被纳入研究。179人被随机分配到艾萨妥昔单抗（Isatuximab）组，123人被分配到对照组。与对照组的19.15个月相比，艾萨妥昔单抗（Isatuximab）组未达到中位无进展生存期（截止到统计时，患者还带病生存），危险比为0.53。

试验结论

在卡非佐米地塞米松中加入艾萨妥昔单抗（Isatuximab）可显著提高复发性多发性骨髓瘤患者的无进展生存率和反应深度，代表了该患者群体的新护理标准。

一项1b期剂量递增研究（NCT02283775）评估了艾萨妥昔单抗联合泊马度胺/地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的疗效。既往接受过2次以上MM治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂（PI））的患者被纳入研究，并在28天周期内接受5、10或20 mg/kg的依沙妥昔单抗（每周4周，然后每2周一次）、4 mg的泊马度胺（第1-21天）和40 mg的地塞米松（每周），直到进展/不可忍受的毒性。

试验结果显示总有效率为62%；中位反应持续时间为18.7个月；中位无进展生存期为17.6个月。这些结果表明，在严重预处理的RRMM患者中，艾萨妥昔单抗（Isatuximab）加泊马度胺/地塞米松具有潜在的有意义的临床活性和可控的安全性。

艾萨妥昔单抗（Isatuximab）的副作用

艾萨妥昔单抗（Isatuximab）的副作用通常是比较耐受的，常见的副作用包括疲劳、高血压、腹泻、肺炎、上呼吸道感染、输液相关反应、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛等。其中输液相关反应严重的体征和症状包括低血压、支气管痉挛、呼吸困难、心跳骤停、高血压、血管水肿、肿胀等。建议用药期间出现了不耐受反应时，及时联系医生对症治疗。

相关热文推荐：艾萨妥昔单抗(Isatuximab)治疗有哪些副作用和禁忌

参考文献

[1.]Moreau P, Dimopoulos MA, Mikhael J, Yong K, Capra M, Facon T, Hajek R, Špička I, Baker R, Kim K, Martinez G, Min CK, Pour L, Leleu X, Oriol A, Koh Y, Suzuki K, Risse ML, Asset G, Macé S, Martin T; IKEMA study group. Isatuximab, carfilzomib, and dexamethasone in relapsed multiple myeloma (IKEMA): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet. 2021 Jun 19;397(10292):2361-2371. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00592-4. Epub 2021 Jun 4. PMID: 34097854.

[2.]Mikhael J, Richardson P, Usmani SZ, Raje N, Bensinger W, Karanes C, Campana F, Kanagavel D, Dubin F, Liu Q, Semiond D, Anderson K. A phase 1b study of isatuximab plus pomalidomide/dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma. Blood. 2019 Jul 11;134(2):123-133. doi: 10.1182/blood-2019-02-895193. Epub 2019 Mar 12. PMID: 30862646; PMCID: PMC6659612.