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艾萨妥昔单抗(Isatuximab)

全部名称:
艾萨妥昔单抗,Isatuximab ,SARCLISA
 适应症:
1、与泊马利度胺和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少接受过2次治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。2、联合卡非佐米和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前接受过1到3次治疗。
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艾萨妥昔单抗(Isatuximab)

中文名称:艾萨妥昔单抗

英文名:Isatuximab

商品名:SARCLIS

适应症

SARCLISA是一种CD38定向的细胞溶解抗体,适用于:

(1)与泊马利度胺和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少接受过2次治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

(2)联合卡非佐米和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前接受过1到3次治疗。

用法用量

用法:静脉注射。在输注SARCLISA前15 - 60分钟进行以下药物预处理,以降低输注相关反应的风险和严重程度。

①SARCLISA和泊马度胺联合使用时: 40mg地塞米松口服或静脉注射(或对于≥75岁的患者,20mg口服或静脉注射)。

②SARCLISA和卡菲佐米联合用药时:20mg地塞米松(SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)

③口服醋氨酚650 mg至1000 mg(或同等剂量)。

④H2拮抗剂

⑤苯海拉明25 mg至50 mg口服或静脉注射(或同等剂量)。

用量: SARCLISA的推荐剂量为每周静脉输注10 mg/kg,持续4周,然后每2周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

给药量计划

每个治疗周期为28天。重复治疗,直到疾病进展或不可接受的毒性。

规格

SARCLISA是一种透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液,基本上不含可见颗粒,包括3种剂型:

(1)注射:100mg / 5ml (20mg /mL),单剂量瓶

(2)注射:500mg / 25ml (20mg /mL),单剂量瓶

不良反应

(1)联合泊马利度胺和地塞米松使用:最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻。输液相关反应严重的体征和症状包括心跳骤停、高血压、低血压、支气管痉挛、呼吸困难、血管水肿和肿胀。最常见的血液学实验室异常(≥80%)为血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少。在接受Sarclisa方案治疗的患者中,第二原发恶性肿瘤的发病率增加。

(2)联合卡非佐米和地塞米松使用:最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、输液相关反应、疲劳、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。输液相关反应严重的体征和症状包括心跳骤停、高血压、低血压、支气管痉挛、呼吸困难、血管水肿和肿胀。最常见的血液学实验室异常(≥80%)为血红蛋白、淋巴细胞和血小板减少。在接受Sarclisa方案治疗的患者中,第二原发恶性肿瘤的发病率增加。在所有接触SARCLISA的患者中,继发性原发性恶性肿瘤的总发病率为3.6%。

禁忌

对isatuximab irfc或其任何赋形剂严重过敏的患者禁用SARCLISA。

注意事项

(1)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

(2)孕妇使用SARCLISA可能会导致胎儿伤害,建议有生育计划的女性患者在治疗期间和最后一次接受SARCLISA治疗后至少5个月内采取有效的避孕措施。

(3)由于isatuximab-irfc和泊马度胺、地塞米松联合使用可能会对母乳喂养的婴儿造成严重的不良反应,建议哺乳期妇女在接受SARCLISA治疗期间不进行母乳喂养。

贮藏

将药箱在36°F至46°F(2°C至8°C)下冷藏,注意避光。不要冷冻。不要摇晃。

作用机制

Isatuximab-irfc是一种CD38靶向的细胞溶解抗体,是嵌合免疫球蛋白G1 (IgG1)单克隆抗体(mAb)。isatuximb -irfc是由哺乳动物细胞系(中国仓鼠卵巢,CHO)使用饲料批量生产工艺生产的。Isatuximab-irfc由两个相同的免疫球蛋白kappa轻链和两个相同的免疫球蛋白gamma重链组成,总体分子量约为148 kDa。

SARCLISA (isatuximab-irfc)注射剂是一种无菌,不含防腐剂,透明到略呈乳白色,无色到略黄色的溶液,在静脉使用的单剂量瓶中基本上不含可见颗粒。每瓶含有100mg / 5ml或500mg / 25ml的isatuximab-irfc,浓度为20mg /mL, pH为6.0。每毫升溶液含有20mg isatuximab-irfc、组氨酸(1.46 mg)、一水组氨酸盐酸盐(2.22 mg)、聚山梨酯80 (0.2 mg)、蔗糖(100 mg)和注射用水。

安全与疗效

(1)ICARIA-MM (NCT02990338)试验评估了SARCLISA联合泊马度胺和地塞米松(Isa-Pd)的有效性和安全性,这是一项多中心、多国界、随机化、开放标签、2组对照的3期临床试验,研究对象为复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者之前至少接受过两种治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。符合条件的患者为:ECOG)评分为0-2、血小板≥75,000 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数≥1 × 109/L、肌酐清除率≥30 mL/min/1.73 m2 (MDRD公式)、AST≤3 ×ULN、ALT≤3×ULN。

307例患者按1:1的比例随机接受SARCLISA联合泊马度胺和地塞米松(Isa-Pd, 154例)或泊马度胺和地塞米松(Pd, 153例)。两组均以28天为一个周期进行治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。SARCLISA在第一个周期的每周以及随后周期每2周以 10 mg/kg的剂量静脉滴注给药。泊马度胺在每个28天周期的第1天到第21天口服,每天4 mg。地塞米松在每个28天周期的第1、8、15和22天口服或静脉注射给药,剂量为40 mg(年龄≥75岁的患者20 mg)。

总体而言,两组患者基线时的人口学和疾病特征相似。患者中位年龄为67岁(范围36-86),20%的患者年龄≥75岁;79%的患者是白人,12%是亚洲人,1%是黑人或非洲裔美国人;10%的患者有COPD或哮喘病史。肾损害(肌酐清除率<60 mL/min/1.73 m2)患者比例为34%。在研究开始时,国际分期系统(ISS)分期为I期的患者占37%,II期患者占36%,III期患者占25%。总体而言,在研究开始时,20%的患者有高危染色体异常;Del (17p)、t(4;14)和t(14;16)分别在12%、8%和2%的患者中存在。

既往治疗次数的中位数为3次(范围2-11)。所有患者之前都接受过蛋白酶体抑制剂、来那度胺,56%的患者之前接受了干细胞移植;大多数患者(93%)对来那度胺耐药,76%对蛋白酶体抑制剂耐药,73%对免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂均耐药。

Isa-Pd组的中位治疗持续时间为41周,而Pd组为24周。

SARCLISA的疗效评估是基于无进展生存期(PFS)。PFS结果由一个独立的反应委员会根据中央实验室的m蛋白数据和采用国际骨髓瘤工作组(IMWG)标准的中央影像学评价进行评估。在接受Isa-Pd治疗的患者中,PFS的改善表明疾病进展或死亡风险降低了40%。

Isa-Pd组第一次缓解的中位时间为35天,而Pd组为58天。IsaPd组的中位缓解持续时间为13.3个月(95% CI: 10.6-NR),而Pd组为11.1个月(95% CI: 8.5-NR)。两组患者的中位总生存期均未达到。中位随访时间为11.6个月,Isa-Pd组43例(27.9%)患者死亡,Pd组56例(36.6%)患者死亡。中期分析时OS结果无统计学意义。

疗效对比见下表:

疗效试验对比

(2)IKEMA (NCT03275285)试验对SARCLISA联合卡非佐米和地塞米松的有效性和安全性进行了评估。这是一项多中心、多国界、随机化、开放标签、2组对照的3期临床试验,研究对象为复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者前期接受了一到三种治疗方案。符合条件的患者为:ECOG评分为0-2、血小板≥50,000 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数≥1× 109/L、肌酐清除率≥15 mL/min/1.73 m2 (MDRD公式)、AST≤3×ULN、ALT≤3×ULN。

302例患者按3:2的比例随机接受SARCLISA联合卡菲佐米和地塞米松(Isa-Kd, 179例)或卡菲佐米和地塞米松(Kd, 123例)。两组均以28天为一个周期进行治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。SARCLISA在第一个周期的每周以及随后周期每2周以 10 mg/kg的剂量静脉滴注给药。卡菲佐米的给药:第1、2天静脉滴注20mg /m2 ; 第1个周期的第8、9、15、16天56 mg/m2 ; 随后每个28天周期的第1、2、8、9、15、16天剂量为56 mg/m2。地塞米松在每个28天周期的第1,、2、 8、 9、 15、 16、 22和23天以20 mg的剂量给药(在isatuximab-irfc和/或卡非佐米输注的同一天注射给药,或者是在其他时间口服)。在同时给予SARCLISA和卡非佐米的时候,先给予地塞米松,然后输注SARCLISA,再输注卡非佐米。

总体而言,两组患者基线时的人口学和疾病特征相似。患者中位年龄为64岁(33-90岁),9%≥75岁,71%为白人,17%为亚洲人,3%为黑人或非裔美国人。Isa-Kd组患者出现肾损害(eGFR<60 mL/min/1.73 m2)的患者比例为24%,Kd组为15%。在研究开始时,国际分期系统(ISS)分期为I期的患者占53%,II期的患者占31%,III期的患者占15%。总体而言,24%的患者在研究开始时有高危染色体异常;Del (17p)、t(4;14)、t(14;16)分别在11%、14%和2%的患者中存在。此外,42%的患者出现增益(1q21)。

既往治疗次数的中位数为2(范围1-4),44%的患者曾接受过1次前期治疗。总的来说,90%的患者接受了蛋白酶体抑制剂治疗,78%的患者接受了免疫调节剂治疗(包括43%的患者接受了来那度胺治疗),61%的患者接受了干细胞移植治疗。总体而言,33%的患者对之前的蛋白酶体抑制剂难治,45%的患者对之前的免疫调节剂难治(包括33%的来那度胺难治),21%的患者对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂都难治。

Isa-Kd组的中位治疗持续时间为80周,Kd组为61周。

SARCLISA的疗效评估是基于PFS。PFS结果由独立反应委员会根据中央实验室的m蛋白数据和采用IMWG标准的中央影像学复查评估。与Kd治疗的患者相比,采用Isa-Kd治疗的患者PFS的改善意味着疾病进展或死亡的风险降低了45%。

疗效对比见下表:

艾萨妥昔单抗疗效结果对比

【完整说明书详见】:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search

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艾萨妥昔单抗和达雷妥尤单抗的区别?
艾萨妥昔单抗和达雷妥尤单抗都是用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的药物,但两者在用法用量、不良反应、贮存条件等方面存在区别,患者可在医生的指导下用药治疗。 用法用量 艾萨妥昔单抗是一种CD38定向的细胞溶解抗体,用法是静脉注射,临床主要与泊马利度胺、卡菲佐米联合用药。与泊马度胺联合使用时,推荐剂量为40mg地塞米松口服或静脉注射,对于75岁以上的患者,建议20mg口服或静脉注射。 联合使用卡菲佐米时,建议的剂量是地塞米松20mg,在输液时使用艾萨妥昔单抗或卡菲佐米,在第二个疗程和之后22天内使用,以及在全部疗程中23天使用。 达雷妥尤单抗通常成人在遗传重组以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注,临床主要与来那度胺、硼替佐米联合使用。若患者错过剂量,未按计划使用药物,应尽快补充给药并对给药方案做出调整,以维持治疗的给药间隔。 不良反应 艾萨妥单抗的常见不良反应有上呼吸道感染、贫血、肺部感染,如支气管炎、感染性肺炎,以及血小板减少症、背痛、腹泻、睡眠困难、疲倦和无力、高血压、咳嗽等。 达雷妥尤单抗的常见不良反应除了疲倦、腹泻、咳嗽等,还可引起恶心、缺乏呼吸、背部或者关节疼痛、胸痛、感冒样症状、双手脚踝或脚肿胀、神经损伤引起刺痛、麻木或痉挛痛、便秘、肌肉痉挛、瘙痒、肝炎、疱疹、皮疹、心律不齐(心房颤动)、皮肤发红或注射部位发红和疼痛、食欲下降等。 贮存条件 需要将艾萨妥单抗的药箱在2°C至8°C的条件下下冷藏,注意避光,不要冷冻,不要摇晃。 而达雷妥尤单抗未开封的小瓶应存放在冰箱中,要冰冻,同时需要放在原包装中以防光照。
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2023-07-04 16:34
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)和达雷妥尤单抗的比较?
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)和达雷妥尤单抗虽然都是治疗多发性骨髓瘤的药物,但两者在适用人群、作用、用法用量、不良反应、治疗效果等存在差异。适用人群美国食品和药物管理局(FDA)批准艾萨妥昔单抗(Isatuximab)联合泊马度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过2种药物治疗的MM成人患者。在美国和欧盟,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)均被授予了治疗R/RMM的孤儿药资格。达雷妥尤单抗的适应症为接受过三次以上治疗的多发性骨髓瘤。作用不同艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种IgG1嵌合单克隆抗体,靶向CD38的特定表位,能够触发多种独特的作用机制,包括促进程序性肿瘤细胞死亡(凋亡)和免疫调节活性。CD38在MM细胞上呈高水平表达,是MM和其他恶性肿瘤中抗体治疗的细胞表面受体靶标。达雷妥尤单抗是一种抗CD38单克隆抗体,能结合多发性骨髓瘤细胞上的CD38并激活免疫系统,从而杀伤肿瘤细胞。用法用量艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的用法为静脉注射。在输注艾萨妥昔单抗(Isatuximab)前15-60分钟应在医生的指导下进行药物预处理,以降低输注相关反应的风险。每个治疗周期包括28天。与泊马度胺联合给药时,地塞米松40mg口服或静脉给药。与卡非佐米联合给药时,地塞米松20mg。达雷妥尤单抗是一种静脉滴注液,每瓶含100mg/5mL或400mg/20mLDaratumumab。推荐剂量为每次16mg/kg,每周一次(1-8周),此后逐渐将给药频率调整为每两周一次(9-24周)和每四周一次(25周起,直至疾病出现进展)。治疗效果最新研究表明,接受艾萨妥昔单抗(Isatuximab)治疗的MM患者,客观缓解率为60.4%(93/154),中位无进展生存期为11.5个月。达雷妥尤单抗单独使用或与其它药物联合应用能明显提高病人的预后,起效快,长期有效,安全性高。不良反应艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的常见不良反应有中性粒细胞减少、血红蛋白降低、血小板减少和贫血等。达雷妥尤单抗最常报告的不良反应为上呼吸道感染、血小板减少症、输液相关反应、腹泻、疲劳、恶心、便秘、贫血、外周感觉神经病变、中性粒细胞减少症、咳嗽、发热、呼吸困难和乏力、外周水肿。总结以上是艾萨妥昔单抗(Isatuximab)和达雷妥尤单抗在适用人群、用法用量、治疗效果、不良反应等方面的比较,建议患者在医生的指导下正确用药,切不可盲目用药,以免服药不当引起不良反应。相关热文推荐:Futibatinib治疗胆管癌的临床疗效研究?
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2023-11-23 14:46
Isatuximab的适应症、输注速率及疗效?
Isatuximab是一种抗CD38单克隆抗体,可通过多种途径诱导肿瘤细胞凋亡。适用于多发性骨髓瘤患者的治疗。在之前的1b期研究中,约65%的复发和难治性多发性骨髓瘤患者通过isatuximab联合pomalidomide和低剂量地塞米松获得了总体缓解。 Isatuximab的适应症 Isatuximab是一种结合人CD38受体特异性表位的单克隆抗体,通过多种作用机制具有抗肿瘤活性。该要用于既往至少接受过两种治疗方法的多发性骨髓瘤患者的治疗。 大量研究证明,isatuximab联合泊马度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤及复发难治性多发性骨髓瘤均具有良好的疗效,不良反应可控且耐受性较好。 给药 Isatuximab输注溶液的给药时间应取决于输注速率。将制备好的Isatuximab输液液在2-8℃冰箱中存放48小时,并将其保存于室温(含输液时间)8小时。 Isatuximab输液液不能和其它药物在一个静脉通道内同时给予。在使用Isatuximab和卡非佐米的当日,先用地塞米松,接着用Isatuximab,再用卡非佐米。 输注速率 稀释后,静脉给予Isatuximab输注溶液。只有在没有输液反应的情况下才应考虑递增输注速率。 首次输注的初始速率为25mL/小时,如果患者无输注相关反应应持续60min,频率增量为25mL/小时,每 30min,最大速率为150mL/小时。 第二次输注初始速率为50mL/小时,无输注相关反应应持续30min,频率增量为50mL/小时30min,然后增加100mL/小时,最大速率为200mL/小时。后续输初始速率为200mL/小时,最大速率为200mL/小时。 剂型和规格 Isatuximab是一种澄清至略微浑浊、无色至浅黄色溶液,基本无可见异物,规格如下: 1、注射液:100mg/5mL(20mg/mL),单剂量小瓶。 2、注射液:500mg/25mL(20mg/mL),单剂量小瓶。 疗效 背景:研究的目的是在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中,确定Isatuximab联合pomalidomide和地塞米松与pomalidomide和地塞米松相比的无进展生存期益处。 方法:在欧洲、北美和亚太地区24个国家的102家医院进行了一项随机、多中心、开放标签的3期研究。符合条件的参与者是患有复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者,他们之前接受过至少两种治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。如果患者先前用抗CD38单克隆抗体治疗无效,则排除他们。将患者随机(1:1)分配到10mg/kg的Isatuximab加4mg泊马度胺加40mg地塞米松组(年龄≥75岁的患者为20mg)或4mg泊马度胺加40mg地塞米松组。 isatuximab-pomalidomide-地塞米松组在第一个28天周期的第1、8、15和22天静脉注射isatuximab,然后在随后周期的第1和15天静脉注射isatuximab。两组在每个周期的第1-21天接受口服泊马度胺,在每个周期的第1、8、15和22天接受口服或静脉注射地塞米松。治疗持续到疾病进展、不可接受的毒性或同意撤销。 pomalidomide和地塞米松允许减少不良反应的剂量,但isatuximab不允许。主要终点是无进展生存期。 结果:在2017年1月10日至2018年2月2日之间,随机分配307名患者进行治疗,154名患者接受Isatuximab-泊马度胺-地塞米松治疗,153名患者接受泊马度胺-地塞米松治疗。在中位数为11±6个月的随访中(IQR10±1-13±9),isatuximab-pomalidomide-地塞米松组的中位无进展生存期为11±5个月(95%CI8±9-13±9),而pomalidomide-地塞米松组为6±5个月。最常见的治疗中出现的不良事件为输注反应、上呼吸道感染和腹泻。 结论:在泊马度胺-地塞米松治疗的基础上加用isatuximab可显著提高复发和难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存率。Isatuximab是治疗复发和难治性骨髓瘤的一种重要的新治疗选择,特别是对于对来那度胺和蛋白酶体抑制剂耐药的患者。 总结 研究显示,在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中,泊马度胺-地塞米松联合应用Isatuximab可显著改善无进展生存期。 相关热文推荐:艾萨妥昔单抗(Isatuximab)和达雷妥尤单抗的比较?
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2023-11-23 15:21
艾萨妥昔单抗(isatuximab)的主要成分和功效作用、治疗效果及注意事项?
艾萨妥昔单抗(isatuximab)的主要成分的主要成分为isatuximab-irfc,此药是一种抗CD38单克隆抗体,可以通过不同的方式引起癌细胞的凋亡。研究证明,艾萨妥昔单抗(isatuximab)治疗多发性骨髓瘤、复发难治性多发性骨髓瘤均具有良好的疗效。治疗期间患者应注意中性粒细胞减少症、输注相关反应等注意事项。关于艾萨妥昔单抗(isatuximab)艾萨妥昔单抗(isatuximab)是一种IgG1单克隆抗体,它与造血细胞和肿瘤细胞表面表达的糖蛋白CD38结合。它是由赛诺菲公司在免疫原公司的许可下开发的,用于治疗血液系统恶性肿瘤。2020年3月2日,美国FDA批准,静脉注射艾萨妥昔单抗(isatuximab)联合泊马度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过来那度胺等2种药物治疗的MM成人患者。艾萨妥昔单抗(isatuximab)主要成分1、活性成分:isatuximab-irfc。2、非活性成分:组氨酸、聚山梨酯80、组氨酸盐酸盐一水合物、蔗糖和注射用水。艾萨妥昔单抗(isatuximab)功效与作用艾萨妥昔单抗(isatuximab)是一种IgG1单克隆抗体,具有抗肿瘤活性。艾萨妥昔单抗(isatuximab)能与血液系统中的CD38蛋白结合,从而在体内发挥抗肿瘤效应。1、细胞凋亡:艾萨妥昔单抗(isatuximab)可以诱导多发性骨髓瘤细胞通过细胞凋亡途径死亡。2、免疫调节活性:艾萨妥昔单抗(isatuximab)可以调节免疫系统,增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。3、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性:艾萨妥昔单抗(isatuximab)可以吸引免疫细胞(如自然杀伤细胞NK细胞)攻击并杀死肿瘤细胞。4、补体依赖性细胞毒性:艾萨妥昔单抗(isatuximab)可以通过激活补体系统来促进肿瘤细胞的破坏。在人类多发性骨髓瘤异种移植模型中,艾萨妥昔单抗(isatuximab)和泊马度胺的联用,比单纯使用艾萨妥昔单抗(isatuximab)具有更强的细胞毒性和直接的肿瘤杀伤效应。与单用艾萨妥昔单抗(isatuximab)或泊马度胺比较,抗肿瘤活得到提高。研究显示,接受艾萨妥昔单抗(isatuximab)+泊马度胺+地塞米松治疗,可使MM患者达到11.5个月的中位无进展生存率,客观缓解率为60.4%(93/154)。艾萨妥昔单抗(isatuximab)治疗效果艾萨妥昔单抗(isatuximab)和daratumumab是抗CD38单克隆抗体,用于治疗难治性多发性骨髓瘤,艾萨妥昔单抗(isatuximab)经常在daratumumab治疗不成功后使用。因此,这项回顾性队列研究评估了39例多发性骨髓瘤患者在接受daratumumab治疗后接受艾萨妥昔单抗(isatuximab)治疗的临床结果。平均随访期为8.7个月(区间0.1-25.0),总有效率18例,占46.2%。1年和5年的总体生存率分别是53.9%和5.6个月。乳酸脱氢酶水平高和正常的患者中位无进展生存期分别为4.5和9.6个月。患有和未患有三级难治性疾病的患者的中位无进展生存期分别为5.1个月和未达到。高乳酸脱氢酶水平和正常乳酸脱氢酶水平患者的中位总生存期分别未达到和9.3个月。患有和未患有三级难治性疾病的患者的中位总生存期分别为9.9个月和未达到。使用艾萨妥昔单抗(isatuximab)治疗可显著提高复发和难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存率。副作用1、与泊马度胺和地塞米松联合用药:最常见的不良反应为输注相关反应、上呼吸道感染、肺炎和腹泻。最常见的血液学实验室检查异常为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、中性粒细胞减少和血小板减少。2、与卡非佐米和地塞米松联合用药:最常见的不良反应:肺炎、呼吸困难、上呼吸道感染、腹泻、输注相关反应、失眠、疲乏、高血压、支气管炎、咳嗽和背痛。最常见的血液学实验室检查异常为淋巴细胞减少和血小板减少、血红蛋白降低。注意事项1、输注相关反应:如果发生≥2级,中断艾萨妥昔单抗(isatuximab)并进行医学管理。如出现4级与输注有关的反应或快速过敏,应永远停止使用该药物。2、中性粒细胞减少症:艾萨妥昔单抗(isatuximab)治疗期间可能会引起中性粒细胞减少症,建议患者定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染体征。可能需要艾萨妥昔单抗(isatuximab)给药延迟和使用集落刺激因子以改善中性粒细胞计数。3、第二原发恶性肿瘤(SPM):艾萨妥昔单抗(isatuximab)可能会引起SPM,因此治疗期间应监测患者是否发生第二原发恶性肿瘤。4、实验室检查干扰:艾萨妥昔单抗可能会对检测M蛋白的检测产生干扰,而这会影响到最终疗效的判定。5、胚胎-胎儿毒性:艾萨妥昔单抗(isatuximab)可导致胎儿损害,因此妊娠妇女应避免使用。相关热文推荐:Enstilar的副作用处理方式、注意事项及药物存储?
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2024-01-08 15:08
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艾萨妥昔单抗哪里能买到
艾萨妥昔单抗目前在中国还没有上市,但艾萨妥昔单抗的研发厂家赛诺菲宣布依托中国粤港澳大湾区“港澳药械通”政策,艾萨妥昔单抗获批先行引入香港大学深圳医院。艾萨妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松的治疗方案可用于治疗既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者;其联合卡非佐米和地塞米松的治疗方案可用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(以下简称“R/R MM”)成人患者。 有需要的患者可以去香港大学深圳医院购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外版艾萨妥昔单抗,可以将药物直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
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2023-06-05 17:37
艾萨妥昔单抗的用法用量是怎样的
艾萨妥昔单抗可以用于多发性骨髓瘤成人患者,需与泊马度胺和地塞米松联合使用,是一种静脉注射药物,艾萨妥昔单抗以下用法是以推荐剂量为1mg / kg实际体重计算,作为静脉输注与泊马度胺和地塞米松组合或与卡非佐米和地塞米松组合给药。每个治疗周期包括28天。重复治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。艾萨妥昔单抗第一周期用药时间是第 1、8、15 和 22 天(每周);第二周期及以后,第 1、15 天(每 2 周一次)用药。 艾萨妥昔单抗第一次输液250毫升,60分钟;第二次输液250毫升,30分钟。建议患者在医生的指导下用药,不可随意更改剂量和用法,以免产生影响病情的反应。
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2023-06-05 17:38
艾萨妥昔单抗怀孕能用吗
孕妇服用艾萨妥昔单抗会对胎儿造成伤害,因此不建议孕期使用艾萨妥昔单抗治疗。哺乳期也不建议患者用艾萨妥昔单抗。有生育潜力的女性和男性当与泊马度胺联合使用时,在对有生育潜力的女性开始治疗之前,应对女性患者进行妊娠测试;建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后一剂给药后至少5个月内采取有效的避孕措施。艾萨妥昔单抗有较显著的疗效,能有效地控制病情进展,延长患者生存期。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。
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2023-06-05 17:43
艾萨妥昔单抗最常见的副作用有哪些?
使用艾萨妥昔单抗常见的副作用有上呼吸道感染、贫血、肺部感染,如感染性肺炎、支气管炎,以及血小板减少症、腹泻、背痛、睡眠困难、疲倦和无力、高血压、咳嗽。 若患者在治疗过程中出现以上药物副作用,可及时咨询医生,若症状较轻,不影响继续用药,患者平时注意休息、饮食即可。若副作用严重,建议及时寻求医生的帮助,明确是否需要停药治疗。
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2023-07-04 10:11
艾萨妥昔单抗与泊马利度胺、卡菲佐米联合使用的用量?
艾萨妥昔单抗与泊马度胺联合使用时,需要使用40mg地塞米松口服或静脉注射。需注意的是,对于≥75岁的患者,可20mg口服或静脉注射)。 艾萨妥昔单抗与卡菲佐米联合使用时,需20mg地塞米松。艾萨妥昔单抗或卡菲佐米输注时是静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服。 艾萨妥昔单抗与泊马度胺联合使用时,需要使用40mg地塞米松口服或静脉注射。需注意的是,对于≥75岁的患者,可20mg口服或静脉注射)。 艾萨妥昔单抗建议剂量为每周静脉输注10mg/kg,持续4周,然后每2周一次,直到疾病出现进展或者出现患者不可耐受的毒性、副作用。
已经帮助1094人
2023-07-04 10:18
艾萨妥昔单抗治疗骨髓瘤的作用机制?
艾萨妥昔单抗是一种抗cd38单克隆抗体,可通过免疫调节活性等多种机制诱导骨髓瘤细胞凋亡。 艾萨妥昔单抗被批准与泊马度胺、地塞米松联合治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过两种先前的治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。 艾萨妥昔单抗显示出可控的安全性,输液反应是最常见的不良事件。
已经帮助1049人
2023-07-04 10:26
艾萨妥昔单抗是靶向药吗?
艾萨妥昔单抗是靶向药。 艾萨妥昔单抗是靶向治疗多发性骨髓瘤的药物,能够与多发性骨髓瘤细胞上表达的CD38受体特异性结合。艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种IgG1衍生的单克隆抗体,它与造血细胞和肿瘤细胞(包括多发性骨髓瘤细胞)表面表达的CD38结合。艾萨妥昔单抗诱导肿瘤细胞的凋亡和免疫效应机制的激活,包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)和补体依赖性细胞毒性(CDC)。 艾萨妥昔单抗可以在缺乏CD38阳性靶肿瘤细胞的情况下激活自然杀伤(NK)细胞,并抑制 CD38阳性T调节细胞。在人类多发性骨髓瘤异种移植物模型中,与单独的isatuximab-irfc相比,isatuximab-irfc和pomalidomide 的组合在体外增强了ADCC活性和对肿瘤细胞的直接杀伤,并且与单独的isatuximab-irfc 或 pomalidomide 的活性相比,增强了抗肿瘤活性。
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2023-07-18 08:58
Isatuximab的常见副作用有哪些?
Isatuximab/艾萨妥昔单抗最常见的不良反应(>20%)是上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻。 与泊马度胺和地塞米松合用最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻,最常见的血液学实验室异常(>80%)是血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。 与卡非佐米和地塞米松合用最常见的不良反应(>20%)为上呼吸道感染、输液相关反应、乏力、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。最常见的血液学实验室异常(≥80%)是血红蛋白减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
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2023-07-18 09:04
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