ONC201已被美国FDA授予多个与神经胶质瘤治疗相关的资质，包括治疗胶质母细胞瘤、H3 K27M突变胶质瘤的孤儿药资质，以及治疗成人复发性H3 K27M突变高级别胶质瘤的快速通道资质。ONC201还被用于治疗H3 K27M突变胶质瘤的罕见儿科疾病认定。