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奥普杜拉格(Opdualag)2024年在国内上市了吗?

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会员:136320237  浏览量:299
提问时间: 2024-01-18 11:15
我家人患有转移性黑色素瘤,医生推荐的药物是奥普杜拉格(Opdualag),说是效果挺好的,请问奥普杜拉格(Opdualag)2024年在国内上市了吗?
提示: 网页内容仅供参考,不做就医诊疗、用药依据。有问题,请咨询您的主治医生。
共1条医生回复
夏华
中西医临床专业 肿瘤免疫治疗及分子靶向治疗
用户评分 9.8分  推荐指数:564

没有。截至2024年1月,奥普杜拉格(Opdualag)还没有在国内上市。

奥普杜拉格(Opdualag)已经在欧盟成员国、美国等国家上市。

2022年09月16日,美国百时美施贵宝宣布,欧盟委员会 (EC) 已批准奥普杜拉格(Opdualag)上市,批准的适应症是肿瘤细胞PD-L1表达<1%的晚期(不可切除或转移性)成人和12岁及以上青少年的黑色素瘤。

2022年03月18日,美国百时美施贵宝宣布,美国FDA批准奥普杜拉格(Opdualag)上市,治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童(12岁及以上)患者。

截至2024年1月,奥普杜拉格(Opdualag)还没有在中国批准上市,药物在中国上市需要通过国家药品监督管理局的审批,药品的审批过程涉及大量的临床试验和数据评审,以确保药品的安全性和有效性符合国家标准。

奥普杜拉格(Opdualag)
药品别称
奥普杜拉格、Opdualag、nivolumab and relatlimab-rmbw injection
适应人群
12岁以上患者。
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