[适 应 症]
新生血管性年龄相关性黄斑变性
没有。截至2024年1月,奥普杜拉格(Opdualag)还没有在国内上市。
奥普杜拉格(Opdualag)已经在欧盟成员国、美国等国家上市。
2022年09月16日,美国百时美施贵宝宣布,欧盟委员会 (EC) 已批准奥普杜拉格(Opdualag)上市,批准的适应症是肿瘤细胞PD-L1表达<1%的晚期(不可切除或转移性)成人和12岁及以上青少年的黑色素瘤。
2022年03月18日,美国百时美施贵宝宣布,美国FDA批准奥普杜拉格(Opdualag)上市,治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童(12岁及以上)患者。
截至2024年1月,奥普杜拉格(Opdualag)还没有在中国批准上市,药物在中国上市需要通过国家药品监督管理局的审批,药品的审批过程涉及大量的临床试验和数据评审,以确保药品的安全性和有效性符合国家标准。